Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavat pelit kuntoutus ja aivoplastisuus MS-taudissa (REVEILLE)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lille Catholic University

Aivotoiminnan uudelleenjärjestäytyminen vakavan pelin -pohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen jälkeen MS-taudissa

Tämä prospektiivinen, interventiivinen, pitkittäinen, monikeskuksinen tutkimus pyrkii arvioimaan innovatiivisen kognitiivisen kuntoutuksen työkalun, "Vakava peli", vaikutusta aivojen uudelleenjärjestymiseen MS-potilailla käyttäen toiminnallista magneettikuvantaa (MRI). Vakava peli on työkalu, joka yhdistää videopelien motivaatiomekanismit kognitiivisen kuntoutuksen tekniikoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marie Paule LEBITASY
  • Puhelinnumero: +33320225741
  • Sähköposti: urm@ghicl.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on relapsoiva-remittoiva tai progressiivinen MS, joka määritellään vuoden 2010 uudistettujen McDonald-kriteerien mukaisesti [56]
  • Kognitiiviset vaivat ja vajauksia vähintään yhdessä alkuperäisen neuropsykologisen tutkimuksen pisteessä (<5. persentiili vertailuryhmästä)
  • Ikä välillä ≥18 ja ≤65 vuotta
  • Ei määriteltyä relapsia vähintään 6 viikkoa
  • Vähintään 4 viikkoa kortikosteroidipuuskasta
  • Potilaalla on internetyhteys
  • Potilas on sosiaaliturvan piirissä
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia, joka estää magneettikuvauksen;
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheisuus;
  • Kiinteiden hammaslaitteiden käyttö;
  • Kykenemättömyys vastaanottaa suullista ja kirjallista tietoa;
  • Kykenemättömyys käyttää ohjelmistoa (erityisesti motoristen ja/tai sensoristen vaikeuksien vuoksi);
  • Neurologinen tai psykiatrinen komorbiditeetti MS:n ja ahdistus-masennusoireyhtymän lisäksi,
  • Potilaalla on vaikea ahdistus-masennusoireyhtymä (BDI-FS > 10),
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Neuroleptistä hoitoa käyttävät
  • Huollettavana tai holhouksen alaisena oleva henkilö
  • Vapaudestaan menettänyt henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakavien pelipohjaisten kognitiivisten kuntoutusohjelmien käyttö moniskleroosipotilailla

Tutkimusta varten potilaat suorittavat kaksi morfologista ja toiminnallista magneettikuvauslääketieteellistä tutkimusta (levossa ja aktivoinnin aikana) St Philibertin sairaalan 3T-MRI-skannerilla M0- ja M4-aikapisteillä.

Lisäksi suoritetaan kaksi neuropsykologista arviointia erityisesti M0- ja M4-aikapisteillä. Näiden tutkimusten suorittamiseen tarvittava lisäaika on noin 2½ tuntia.
Muut: Vakava peli
Erityisesti tutkimusta varten potilaat suorittavat kaksi morfologista ja toiminnallista magneettikuvauskatselmusta (levossa ja aktivaation aikana) St Philibert-sairaalan 3T MRI-skannerilla kohdissa M0 ja M4. Lisäksi suoritetaan kaksi neuropsykologista arviointia erityisesti kohdissa M0 ja M4. Näiden tutkimusten suorittamiseen vaadittava lisäaika on noin 2½ tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoalueen keskiarvoinen aktivaatio toiminnallisessa verkostossa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kunkin toiminnalliseen verkostoon osallistuvan aivoalueen keskimääräinen aktivaatio mitataan käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) relapsoiva-remittoivassa tai progressiivisessa MS:ssä sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen vakavan pelin. Jokaiselle osallistujalle sovelletaan yleistettyä lineaarista mallia, jossa aktivaatioparadigma toimii regressorina yksilöllisten aivojen aktivaatiokarttojen luomiseksi, jotka liittyvät toiminnalliseen tehtävään. Toiminnallisesta verkostosta kiinnostuksen kohteena olevista alueista erotetut keskimääräiset aktivaatioarvot toimivat tilastollisten analyysien kvantitatiivisena mittarina.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P00132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi (MS)

Kliiniset tutkimukset Vakava peli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa