Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriøst spillrehabilitering og hjerneplastisitet ved MS (REVEILLE)

11. mars 2026 oppdatert av: Lille Catholic University

Hjernereorganisering etter kognitiv rehabilitering basert på seriøse spill ved multippel sklerose

Denne prospektive, intervensjonsbaserte, longitudinale, multikentersstudien har som mål å evaluere effekten av "Serious game", et innovativt kognitivt remedieringsverktøy, på hjernereorganisering hos pasienter med multippel sklerose ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI). Serious game er et verktøy som kombinerer de motiverende mekanismene i videospill med kognitive remedieringsteknikker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marie Paule LEBITASY
  • Telefonnummer: +33320225741
  • E-post: urm@ghicl.net

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med tilbakevendende-remitterende eller progressiv MS definert i henhold til de reviderte McDonald-kriteriene fra 2010 [56]
  • Kognitive klager og svikt i minst én poengsum på den første nevropsykologiske undersøkelsen (<5. persentil av referansegruppen)
  • Alder mellom ≥ 18 og ≤ 65 år
  • Ingen definert tilbakefall i minst 6 uker
  • Minst 4 uker siden en kortikosteroidbolus
  • Pasient med internettilkobling
  • Pasient dekket av trygdeordningen
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Klaustrofobi som hindrer MR-undersøkelse;
  • Kontraindikasjon for MR-undersøkelse;
  • Bruker faste tannreguleringer;
  • Ikke i stand til å motta muntlig og skriftlig informasjon;
  • Ikke i stand til å bruke programvaren (spesielt på grunn av motoriske og/eller sensoriske vanskeligheter);
  • Neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet, annet enn MS og angst-depresjonssyndrom,
  • Pasient med alvorlig angst-depresjonssyndrom (BDI-FS > 10),
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Tar nevroleptisk behandling
  • Person under vergemål eller forvaltning
  • Person som er fratatt friheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv rehabilitering basert på seriøse spill for pasienter med multippel sklerose

Spesifikt for studien vil pasientene gjennomgå to morfologiske og funksjonelle MR-undersøkelser (i hvile og under aktivering) på 3T MR-skanneren ved St Philibert sykehus ved M0 og M4.

I tillegg vil to nevropsykologiske vurderinger bli utført spesifikt ved M0 og M4. Den ekstra tiden som kreves for å fullføre disse undersøkelsene er omtrent 2½ timer.
Annen: Alvorlig Spill
Spesielt for studien vil pasientene gjennomgå to morfologiske og funksjonelle MR-undersøkelser (i hvile og under aktivering) på 3T MR-skanneren på St Philibert-sykehuset ved M0 og M4. I tillegg vil to nevropsykologiske vurderinger bli utført spesifikt ved M0 og M4. Den ekstra tiden som kreves for å fullføre disse undersøkelsene er omtrent 2½ timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig aktivering av hjerneområdet involvert i det funksjonelle nettverket
Tidsramme: 5 måneder
Gjennomsnittsaktiveringen av hver hjerneområde involvert i det funksjonelle nettverket, vil bli målt ved hjelp av funksjonell MR (fMRI) hos pasienter med attakkvis eller progressiv MS før og etter Serious game. For hver deltaker vil en generalisert lineær modell bli brukt med aktiveringsparadigmet som en regressor for å generere individuelle hjerneaktiveringskart relatert til den funksjonelle oppgaven. De gjennomsnittlige aktiveringsverdiene hentet fra interesseområdene innenfor det funksjonelle nettverket vil tjene som den kvantitative målingen for statistiske analyser.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P00132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere