Réadaptation par Jeu Sérieux et Plasticité Cérébrale dans la SEP (REVEILLE)
11 mars 2026 mis à jour par: Lille Catholic University
Réorganisation Cérébrale Après Rééducation Cognitive Basée sur des Jeux Sérieux dans la Sclérose en Plaques
Cette étude prospective, interventionnelle, longitudinale et multicentrique vise à évaluer l'impact du « Serious game », un outil innovant de remédiation cognitive, sur la réorganisation cérébrale chez les patients atteints de sclérose en plaques, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Le serious game est un outil qui combine les mécanismes motivationnels des jeux vidéo avec des techniques de remédiation cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Paule LEBITASY
- Numéro de téléphone: +33320225741
- E-mail: urm@ghicl.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucile POISSON
- Numéro de téléphone: +33320225902
- E-mail: poisson.lucile@ghicl.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente ou progressive définie selon les critères révisés de McDonald de 2010 [56]
- Plaintes cognitives et déficits dans au moins un score à l'examen neuropsychologique initial (<5e percentile du groupe de référence)
- Âgées entre ≥ 18 et ≤ 65 ans
- Aucune poussée définie depuis au moins 6 semaines
- Au moins 4 semaines depuis un bolus de corticostéroïdes
- Patient disposant d'une connexion internet
- Patient couvert par la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Claustrophobie empêchant l'IRM ;
- Contre-indication à l'IRM ;
- Port d'un appareil dentaire fixe ;
- Incapacité à recevoir des informations orales et écrites ;
- Incapacité à utiliser le logiciel (notamment en raison de difficultés motrices et/ou sensorielles) ;
- Comorbidité neurologique ou psychiatrique, autre que la SEP et le syndrome anxio-dépressif,
- Patient présentant un syndrome anxio-dépressif sévère (BDI-FS > 10),
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sous traitement neuroleptique
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Personne privée de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation cognitive par Serious Game chez les patients atteints de sclérose en plaques
Spécifiquement pour l'étude, les patients subiront deux examens IRM morphologiques et fonctionnels (au repos et durant l'activation) sur l'IRM 3T de l'hôpital Saint-Philibert à M0 et M4. De plus, deux évaluations neuropsychologiques seront réalisées spécifiquement à M0 et M4. Le temps supplémentaire nécessaire pour réaliser ces examens est d'environ 2 heures et demie. |
Spécifiquement pour l'étude, les patients subiront deux examens IRM morphologiques et fonctionnels (au repos et lors de l'activation) sur l'appareil IRM 3T de l'hôpital Saint-Philibert à M0 et M4.
De plus, deux évaluations neuropsychologiques seront réalisées spécifiquement à M0 et M4. Le temps supplémentaire nécessaire pour réaliser ces examens est d'environ 2½ heures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation moyenne de la région cérébrale impliquée dans le réseau fonctionnel
Délai: 5 mois
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L'activation moyenne de chaque région cérébrale impliquée dans le réseau fonctionnel sera mesurée par IRM fonctionnelle (IRMf) chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente ou progressive avant et après le Serious game.
Pour chaque participant, un modèle linéaire généralisé sera appliqué avec le paradigme d'activation comme régresseur pour générer des cartes individuelles d'activation cérébrale liées à la tâche fonctionnelle.
Les valeurs d'activation moyennes extraites des régions d'intérêt au sein du réseau fonctionnel serviront de mesure quantitative pour les analyses statistiques.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P00132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .