Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja za pomocą Gier Poważnych i Plastyczność Mózgu w Stwardnieniu Rozsianym (REVEILLE)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Reorganizacja Mózgu Po Rehabilitacji Poznawczej Opartej na Grach Poważnych w Stwardnieniu Rozsianym

To prospektywne, interwencyjne, podłużne, wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę wpływu "Gry poważnej", innowacyjnego narzędzia do remediacji poznawczej, na reorganizację mózgu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI). Gra poważna to narzędzie łączące mechanizmy motywacyjne gier wideo z technikami remediacji poznawczej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marie Paule LEBITASY
  • Numer telefonu: +33320225741
  • E-mail: urm@ghicl.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby ze stwardnieniem rozsianym rzutowo-remisyjnym lub postępującym zdefiniowanym zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami McDonalda z 2010 roku [56]
  • Skargi poznawcze i deficyty w co najmniej jednym wyniku wstępnego badania neuropsychologicznego (<5. percentyl grupy odniesienia)
  • Wiek między ≥ 18 a ≤ 65 lat
  • Brak zdefiniowanego rzutu od co najmniej 6 tygodni
  • Co najmniej 4 tygodnie od podania bolusa kortykosteroidów
  • Pacjent z połączeniem internetowym
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Klaustrofobia uniemożliwiająca wykonanie MRI;
  • Przeciwwskazanie do MRI;
  • Noszenie stałego aparatu ortodontycznego;
  • Niezdolność do otrzymania informacji ustnej i pisemnej;
  • Niezdolność do korzystania z oprogramowania (szczególnie z powodu trudności motorycznych i/lub sensorycznych);
  • Współistniejące schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, inne niż SM i zespół lękowo-depresyjny,
  • Pacjent z ciężkim zespołem lękowo-depresyjnym (BDI-FS > 10),
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Stosowanie leczenia neuroleptycznego
  • Osoba pod opieką lub kuratelą
  • Osoba pozbawiona wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poważna rehabilitacja poznawcza oparta na grach u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Dla potrzeb badania pacjenci przejdą dwa morfologiczne i funkcjonalne skany MRI (w spoczynku i podczas aktywacji) na skanerze MRI 3T w szpitalu St Philibert w M0 i M4.

Dodatkowo, dwa badania neuropsychologiczne zostaną przeprowadzone konkretnie w M0 i M4. Dodatkowy czas potrzebny na wykonanie tych badań wynosi około 2½ godziny.
Inny: Poważna Gra
W szczególności dla potrzeb badania pacjenci przejdą dwa badania MRI morfologiczne i czynnościowe (w spoczynku i podczas aktywacji) na skanerze 3T MRI w Szpitalu St Philibert w M0 i M4. Dodatkowo, dwa badania neuropsychologiczne zostaną przeprowadzone specjalnie w M0 i M4. Dodatkowy czas potrzebny na wykonanie tych badań wynosi około 2½ godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia aktywacja obszaru mózgu zaangażowanego w sieć funkcjonalną
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Średnia aktywacja każdego obszaru mózgu zaangażowanego w sieć funkcjonalną będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u pacjentów z rzutowo-remisyjną lub postępującą SM przed i po Serious game.
Dla każdego uczestnika zostanie zastosowany uogólniony model liniowy z paradygmatem aktywacji jako regresorem w celu wygenerowania indywidualnych map aktywacji mózgu związanych z zadaniem funkcjonalnym.
Średnie wartości aktywacji wyodrębnione z regionów zainteresowania w sieci funkcjonalnej posłużą jako miara ilościowa do analiz statystycznych.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno LENNE, Hôpital Saint Philibert, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P00132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Badania kliniczne na Poważna Gra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj