バレタメート臭化物とヒヨスチンブチル臭化物の初産婦における分娩時間短縮効果の比較
初産婦における分娩時間短縮におけるバレタメート臭化物とブチルスコポラミン臭化物の比較：無作為化比較試験。
分娩は、生存可能な年齢に達した後に胎児、胎盤、および膜を自然に分娩させる生理学的プロセスです。
この研究では、アレックス・エクウエメ連邦大学教育病院（アバカリキ）における初産婦の分娩時間短縮におけるバレタメート臭化物とヒヨスチンブチル臭化物の有効性を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
分娩は、胎児、胎盤、および膜の自然分娩を可能にする生理学的プロセスです。 分娩が長引くと、不良な結果により妊娠の本質全体が損なわれる可能性があります。 ヒヨスチンブチルブロミドやバレタメートブロミドなどの特定の薬剤の使用を含め、分娩延長を防ぐための努力がなされてきました。 しかし、両方の薬剤の有効性を比較し、分娩期間とその随伴合併症を減少させるためのより良い選択肢を提供できる研究は不足しています。
目的：
本研究は、アレックス・エクウエメ連邦大学病院（アバカリキ）における初産婦を対象に、バレタメートブロミドとヒヨスチンブチルブロミドの分娩期間短縮効果を比較しました。
研究方法：
これはランダム化比較試験であり、満期の初産婦を同等の人数で募集し、バレタメートブロミド8 mg（2 ml）、ヒヨスチンブチルブロミド20 mg（2 ml）、および滅菌水2 mlを投与しました。
基準を満たした女性には、バレタメートブロミド8 mg、ヒヨスチンブチルブロミド20 mg、または介入なし（滅菌水2 ml）のいずれかを静脈内投与しました。 得られたデータは、統計解析ソフトウェアSPSS（バージョン2022、シカゴII、米国）を用いて分析しました。 カテゴリカル変数は数とパーセンテージで示し、連続変数は平均と標準偏差（平均±2SD）で示しました。 適切な場合にはロジスティック回帰分析を使用しました。 P値≤0.05の差は統計的に有意と見なしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ebonyi State
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Abakaliki、Ebonyi State、ナイジェリア、480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 初妊婦／未産婦。
- 単胎正期産であり、母体または胎児の苦痛の証拠がないこと。
- 胎児が頭位の女性。
- 年齢：18～35歳。
- 経膣分娩の禁忌がない女性。
- 分娩時の子宮口開大度：4～9cm。
- 自然陣痛または誘発陣痛。
- 硬膜外鎮痛法を受けている患者。
除外基準：
- 多胎妊娠。
- 胎児の異常な位置の女性。
- 帝王切開の絶対的適応。
- 産前出血。
- 母体または胎児の苦痛の証拠。
- 妊娠中の子宮筋腫。
- 多産婦患者。
- 既往の子宮瘢痕／手術または破裂。
- 妊娠高血圧腎症、子癇、糖尿病などの妊娠中の合併症。
- 過去48時間以内に他の抗痙攣薬が使用された場合。
- 早産／正期産前期破水。
- 頸部損傷／手術の既往。
- バレタメート臭化物および／またはブチルスコポラミン臭化物に対する過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バレタメート
グループIは、分娩の活動期にある患者に、バレタメート臭化物2ml（16mg）を静脈内投与しました。
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患者に、有効期分娩基準を満たした者に対し、バレタメート臭化物2ml（16mg）を静脈内投与した
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アクティブコンパレータ：ヒヨスチン
グループIIは、患者が分娩の活動期にあるときに、ヒヨスチン臭化ブチル2ml（40mg）を静脈内投与されました。
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子宮口が開大期に入った患者に、ヒヨスチン臭化ブチル 2ml (40mg) を静脈内投与しました
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偽コンパレータ：水
第III群は、患者が分娩活動期にあるときに、2mlの注射用滅菌水を投与されました
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患者は活動期分娩パラメーターに達しており、2mlの水を静脈内投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部拡張率
時間枠：8時間
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これは分娩活動期の患者における子宮頸管の1時間あたりの開大率でした
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8時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Assumpta N Nweke、Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AE FUTHA/REC/VOL3/2023/236
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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