Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valethamatbromid kontra Hyoscinbutylbromid för att minska förlossningens varaktighet bland primigravida

11 mars 2026 uppdaterad av: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Valethamatbromid kontra Hyoscinbutylbromid för att minska förlossningens längd hos förstföderskor: En randomiserad kontrollerad studie.

Förlossning är en fysiologisk process som möjliggör den naturliga förlossningen av foster, moderkaka och fosterhinnor efter livsduglig ålder.

Denna studie jämförde effektiviteten av valetamatbromid och hyoscinbutylbromid för att minska förlossningens varaktighet bland förstföderskor på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förlossning är en fysiologisk process som möjliggör den naturliga förlossningen av foster, moderkaka och fosterhinnor efter livsduglighetsåldern. När förlossningen förlängs kan den försvaga hela syftet med graviditeten på grund av dåligt utfall. Ansträngningar har gjorts för att förhindra förlängd förlossning, vilket inkluderar användningen av vissa läkemedel såsom hyoscinebutylbromid och valethamatbromid. Det finns dock brist på studier som jämför effektiviteten av båda läkemedlen, vilket skulle kunna ge ett bättre val för att minska förlossningens längd och dess komplikationer.

MÅL:

Denna studie jämförde effektiviteten av valethamatbromid och hyoscinebutylbromid för att minska förlossningens längd bland förstföderskor vid Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

FORSKNINGSMETOD:

Detta var en randomiserad kontrollerad studie där lika många förstföderskor i fullgången tid rekryterades och fick 8 mg (2 ml) valethamatbromid; 20 mg (2 ml) hyoscinebutylbromid och 2 ml sterilt vatten.

Antingen valethamatbromid 8 mg, hyoscinebutylbromid 20 mg och ingen intervention (2 ml sterilt vatten) administrerades intravenöst till kvinnorna som uppfyllde kriterierna. De erhållna data analyserades med statistisk programvara för samhällsvetenskap (SPSS) (version 2022, Chicago II, USA). Kategoriska variabler presenterades som antal och procent medan kontinuerliga variabler presenterades som medelvärde och standardavvikelse (medelvärde + 25D). Logistisk regression användes där det var lämpligt. En skillnad med ett P-värde på ≤ 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primigravidae / nulliparae.
  • Enkelbörds terminförlossning utan tecken på moderligt eller fosterligt lidande.
  • Kvinnor med foster i huvudläge.
  • Ålder: 18–35 år.
  • Kvinnor utan kontraindikationer för vaginal förlossning.
  • Cervixdilatation på 4–9 cm vid förlossning.
  • Spontan eller inledd förlossning.
  • Patienter med epiduralanalgesi.

Exklusionskriterier:

  • Flerfaldiga graviditeter.
  • Kvinnor med onormalt fosterläge.
  • Absoluta indikationer för kejsarsnitt.
  • Antepartumblödning.
  • Tecken på moderligt eller fosterligt lidande.
  • Fibrom under graviditet.
  • Stor multipara patienter.
  • Tidigare livmoderärr/operation eller rupturer.
  • Medicinska störningar under graviditet som preeklampsi, eklampsi, diabetes m.m.
  • Om något annat antispasmotiskt medel använts inom de senaste 48 timmarna.
  • För tidig/terminför tidig ruptur av fosterhinnor.
  • Tidigare cervixskada/operation.
  • Överkänslighet mot valetamatbromid och/eller hyoscinbutylbromid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Valethamat
Grupp I fick 2 ml (16 mg) valetamatbromid intravenöst när patienten befann sig i aktiv förlossningsfas.
Två ml (16 mg) valetamatbromid administrerades intravenöst till patienten som hade uppnått aktiva förlossningsparametrar
Aktiv komparator: Hyoscin
Grupp II fick 2 ml (40 mg) hyoscine butylbromid intravenöst när patienten var i aktiv förlossningsfas.
Två ml (40 mg) hyoscinbutylbromid gavs intravenöst till patienten som har uppnått parametrar för aktiv förlossningsfas
Sham Comparator: Vatten
Grupp III fick 2 ml sterilt injektionsvatten när patienten befann sig i aktiv förlossningsfas
Två ml vatten administrerades intravenöst till patienten som har uppnått parametrar för aktiv förlossningsfas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för livmoderhalsvidgning
Tidsram: 8 timmar
Detta var hastigheten för livmoderhalsens utvidgning per timme hos patienter i aktiv förlossningsfas
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta kommer att vara efter publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera