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Valethamate Bromide Versus Hyoscine Butyl Bromide na Redução da Duração do Trabalho de Parto em Primigrávidas

11 de março de 2026 atualizado por: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Brometo de Valetamato Versus Brometo de Butil-Hioscina na Redução da Duração do Trabalho de Parto em Primigrávidas: Um Ensaio Controlado Aleatorizado.

O trabalho de parto é um processo fisiológico que permite o parto natural do feto, placenta e membranas após a idade de viabilidade.

Este estudo comparou a eficácia do brometo de valetamato e do brometo de butil-hioscina na redução da duração do trabalho de parto entre mulheres primigrávidas no Hospital Universitário Federal Alex Ekwueme, Abakaliki.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trabalho de parto é um processo fisiológico que permite o parto natural do feto, placenta e membranas após a idade de viabilidade. Quando o trabalho de parto é prolongado, pode frustrar a essência da gravidez devido a um desfecho desfavorável. Foram feitos esforços para prevenir o trabalho de parto prolongado, incluindo o uso de certos medicamentos como o brometo de hioscina-butilo e o brometo de valetamato. No entanto, há escassez de estudos comparando a eficácia de ambos os medicamentos, o que poderia fornecer uma melhor escolha para reduzir a duração do trabalho de parto e as suas complicações associadas.

OBJETIVO:

Este estudo comparou a eficácia do brometo de valetamato e do brometo de hioscina-butilo na redução da duração do trabalho de parto em mulheres primigestas no Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

MÉTODO DE INVESTIGAÇÃO:

Este foi um estudo randomizado controlado em que foram recrutadas um número igual de mulheres primigestas a termo e receberam 8 mg (2 ml) de brometo de valetamato; 20 mg (2 ml) de brometo de hioscina-butilo e 2 ml de água estéril.

Foi administrado por via intravenosa às mulheres que cumpriam os critérios ou brometo de valetamato 8 mg, ou brometo de hioscina-butilo 20 mg, ou nenhuma intervenção (2 ml de água estéril). Os dados obtidos foram analisados utilizando o software Statistical Package for Social Science (SPSS) (versão 2022, Chicago II, EUA). As variáveis categóricas foram apresentadas como números e percentagens, enquanto as variáveis contínuas foram apresentadas como média e desvio padrão (média + 25D). A regressão logística foi utilizada quando apropriado. Uma diferença com um valor de P ≤ 0,05 foi considerada estatisticamente significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigéria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Primigrávidas / nulíparas.
  • Gravidez única a termo sem evidência de sofrimento materno ou fetal.
  • Mulheres com feto em apresentação cefálica.
  • Idade: 18-35 anos.
  • Mulheres sem contraindicações para parto vaginal.
  • Dilatação cervical de 4-9 cm durante o trabalho de parto.
  • Trabalho de parto espontâneo ou induzido.
  • Pacientes sob analgesia epidural.

Critérios de Exclusão:

  • Gestações múltiplas.
  • Mulheres com apresentação fetal anormal.
  • Indicações absolutas para cesariana.
  • Hemorragia anteparto.
  • Evidência de sofrimento materno ou fetal.
  • Mioma na gravidez.
  • Pacientes grandes multíparas.
  • Cicatriz/cirurgia uterina prévia ou ruturas.
  • Distúrbios médicos da gravidez como pré-eclâmpsia, eclâmpsia, diabetes mellitus, etc.
  • Se qualquer outro agente antiespasmódico tiver sido utilizado nas últimas 48 horas.
  • Ruptura prematura de membranas pré-termo/a termo.
  • Histórico de lesão/cirurgia cervical.
  • Hipersensibilidade ao brometo de valetamato e/ou brometo de butil-hioscina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Valetamato
O Grupo I recebeu 2 ml (16 mg) de brometo de valetamato por via intravenosa, quando a paciente se encontrava na fase ativa do trabalho de parto.
Dois ml (16mg) de brometo de valetamato foram administrados por via intravenosa à paciente que atingiu parâmetros de trabalho de parto ativo
Comparador Ativo: Hioscina
O Grupo II recebeu 2ml (40mg) de brometo de butilescopolamina por via intravenosa quando a paciente se encontrava na fase ativa do trabalho de parto.
Foram administrados 2 ml (40 mg) de butilbrometo de hioscina por via intravenosa à doente que atingiu parâmetros de trabalho de parto ativo
Comparador Falso: Água
O Grupo III recebeu 2 ml de água estéril para injeção quando o paciente está na fase ativa do trabalho de parto
Dois ml de água foram administrados por via intravenosa à paciente que atingiu parâmetros de trabalho de parto ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de dilatação cervical
Prazo: 8 horas
Esta foi a taxa de dilatação do colo do útero por hora em pacientes na fase ativa do trabalho de parto
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Isto será após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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