Valéthamate Bromure contre Hyoscine Butylbromure dans la réduction de la durée du travail chez les primigravides
Valethamate Bromide Versus Hyoscine Butyl Bromide dans la Réduction de la Durée du Travail chez les Primipares : Un Essai Contrôlé Randomisé.
Le travail est un processus physiologique qui permet l'accouchement naturel du fœtus, du placenta et des membranes après l'âge de viabilité.
Cette étude a comparé l'efficacité du bromure de valéthamate et du bromure d'hyoscine butyle pour réduire la durée du travail chez les primipares à l'hôpital universitaire fédéral Alex Ekwueme, Abakaliki.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail est un processus physiologique qui permet l'accouchement naturel du fœtus, du placenta et des membranes après l'âge de viabilité. Lorsque le travail est prolongé, il peut compromettre l'essence même de la grossesse en raison de résultats défavorables. Des efforts ont été faits pour prévenir le travail prolongé, notamment l'utilisation de certains médicaments tels que le bromure d'hyoscine butyle et le bromure de valéthamate. Cependant, il existe peu d'études comparant l'efficacité des deux médicaments, ce qui pourrait permettre un meilleur choix pour réduire la durée du travail et ses complications associées.
OBJECTIF :
Cette étude a comparé l'efficacité du bromure de valéthamate et du bromure d'hyoscine butyle pour réduire la durée du travail chez les primigestes à l'hôpital universitaire fédéral Alex Ekwueme, Abakaliki.
MÉTHODE DE RECHERCHE :
Il s'agissait d'une étude randomisée contrôlée où un nombre égal de primigestes à terme ont été recrutées et ont reçu 8 mg (2 ml) de bromure de valéthamate ; 20 mg (2 ml) de bromure d'hyoscine butyle et 2 ml d'eau stérile.
Soit du bromure de valéthamate 8 mg, du bromure d'hyoscine butyle 20 mg et aucune intervention (2 ml d'eau stérile) ont été administrés par voie intraveineuse aux femmes répondant aux critères. Les données obtenues ont été analysées à l'aide du logiciel de paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) (version 2022, Chicago II, États-Unis). Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages tandis que les variables continues ont été présentées sous forme de moyenne et d'écart type (moyenne + 2 écart-types). La régression logistique a été utilisée le cas échéant. Une différence avec une valeur P ≤ 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Primigestes / nullipares.
- Grossesse unique à terme sans signe de détresse maternelle ou fœtale.
- Femmes avec présentation fœtale céphalique.
- Âge : 18-35 ans.
- Femmes sans contre-indication à l'accouchement par voie basse.
- Dilatation cervicale de 4-9 cm pendant le travail.
- Travail spontané ou induit.
- Patientes sous analgésie péridurale.
Critères d'exclusion :
- Gestations multiples.
- Femmes avec présentation fœtale anormale.
- Indications absolues pour césarienne.
- Hémorragie antepartum.
- Signes de détresse maternelle ou fœtale.
- Fibrome pendant la grossesse.
- Patientes grandes multipares.
- Antécédent de cicatrice/chirurgie ou rupture utérine.
- Troubles médicaux de la grossesse comme la pré-éclampsie, l'éclampsie, le diabète, etc.
- Utilisation d'un autre agent antispasmodique dans les 48 dernières heures.
- Rupture prématurée des membranes à terme ou avant terme.
- Antécédent de lésion/chirurgie cervicale.
- Hypersensibilité au bromure de valéthamate et/ou au bromure d'hyoscine butyle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Valéthamate
Le groupe I a reçu 2 ml (16 mg) de bromure de valéthamate par voie intraveineuse, lorsque la patiente est en phase active du travail.
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Deux ml (16 mg) de bromure de valéthamate ont été administrés par voie intraveineuse à la patiente qui a atteint les paramètres de travail en phase active
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Comparateur actif: Hyoscine
Le groupe II a reçu 2 ml (40 mg) de bromure de butylhyoscine par voie intraveineuse lorsque la patiente était en phase active du travail.
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Deux ml (40 mg) de bromure de butylhyoscine ont été administrés par voie intraveineuse à la patiente qui a atteint les paramètres du travail en phase active
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Comparateur factice: Eau
Le groupe III a reçu 2 ml d'eau stérile pour injection lorsque la patiente est en phase active du travail
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Deux ml d'eau ont été administrés par voie intraveineuse à la patiente qui a atteint les paramètres de travail actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dilatation cervicale
Délai: 8 heures
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Ceci était le taux de dilatation du col de l'utérus par heure chez les patientes en phase active du travail
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AE FUTHA/REC/VOL3/2023/236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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