Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valethamaatbromide versus Hyoscinebutylbromide bij het verkorten van de duur van de bevalling bij primigravida

11 maart 2026 bijgewerkt door: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Valethamaatbromide Versus Hyoscinebutylbromide bij het Verminderen van de Duur van de Bevalling bij Primigravida: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie.

Bevalling is een fysiologisch proces dat de natuurlijke geboorte van de foetus, placenta en vliezen mogelijk maakt na de leeftijd van levensvatbaarheid.

Deze studie vergeleek de effectiviteit van valethamaatbromide en hyoscinebutylbromide bij het verkorten van de bevalduur bij primigravidae in het Alex Ekwueme Federaal Universitair Ziekenhuis, Abakaliki.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bevalling is een fysiologisch proces dat de natuurlijke geboorte van foetus, placenta en vliezen mogelijk maakt na de levensvatbare leeftijd. Wanneer de bevalling langdurig is, kan dit het hele doel van de zwangerschap tenietdoen als gevolg van slechte uitkomsten. Er zijn inspanningen geleverd om langdurige bevalling te voorkomen, waaronder het gebruik van bepaalde medicijnen zoals hyoscinebutylbromide en valethamaatbromide. Er is echter een gebrek aan studies die de effectiviteit van beide geneesmiddelen vergelijken, wat een betere keuze zou kunnen bieden om de bevallingsduur en de bijbehorende complicaties te verminderen.

DOEL:

Deze studie vergeleek de effectiviteit van valethamaatbromide en hyoscinebutylbromide bij het verkorten van de bevallingsduur bij primigravide vrouwen in het Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

ONDERZOEKSMETHODE:

Dit was een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarbij gelijke aantallen primigravide vrouwen op termijn werden gerekruteerd en 8 mg (2 ml) valethamaatbromide; 20 mg (2 ml) hyoscinebutylbromide en 2 ml steriel water kregen.

Ofwel valethamaatbromide 8 mg, hyoscinebutylbromide 20 mg en geen interventie (2 ml steriel water) werden intraveneus toegediend aan de vrouwen die aan de criteria voldeden. De verkregen gegevens werden geanalyseerd met behulp van statistische software voor sociale wetenschappen (SPSS) (versie 2022, Chicago II, VS). Categorische variabelen werden weergegeven als aantallen en percentages, terwijl continue variabelen werden weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie (gemiddelde + 25D). Logistische regressie werd gebruikt waar van toepassing. Een verschil met een P-waarde van ≤ 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Niger, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravidae / nulliparae.
  • Enkelelingzwangerschap op voldragen termijn zonder tekenen van maternale of foetale nood.
  • Vrouwen met een foetus in cephalische presentatie.
  • Leeftijd: 18-35 jaar.
  • Vrouwen zonder contra-indicaties voor vaginale bevalling.
  • Cervixverwijding van 4-9 cm tijdens de bevalling.
  • Spontane of geïnduceerde bevalling.
  • Patiënten met epidurale analgesie.

Exclusiecriteria:

  • Meerlingzwangerschappen.
  • Vrouwen met abnormale foetale presentatie.
  • Absolute indicaties voor keizersnede.
  • Antepartum bloeding.
  • Teken van maternale of foetale nood.
  • Vleesboom tijdens de zwangerschap.
  • Grande multiparae patiënten.
  • Eerdere uteruslittekens/chirurgie of rupturen.
  • Medische aandoeningen tijdens de zwangerschap zoals pre-eclampsie, eclampsie, diabetes mellitus, etc.
  • Als er binnen de afgelopen 48 uur andere antispasmodica zijn gebruikt.
  • Voortijdige/voldragen vroegtijdige breuk van de vliezen.
  • Geschiedenis van cervicale letsels/chirurgie.
  • Overgevoeligheid voor valethamaatbromide en/of hyoscinebutylbromide.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Valethamaat
Groep I kreeg 2 ml (16 mg) valethamaatbromide intraveneus toegediend wanneer de patiënt zich in de actieve fase van de bevalling bevond.
Er werd intraveneus twee ml (16 mg) valethamaatbromide toegediend aan de patiënt die de actieve fase van de bevalling heeft bereikt
Actieve vergelijker: Hyoscine
Groep II kreeg 2 ml (40 mg) hyoscinebutylbromide intraveneus toegediend wanneer de patiënt zich in de actieve fase van de bevalling bevond.
Twee ml (40 mg) hyoscinebutylbromide werd intraveneus toegediend aan de patiënte die de actieve fase van de bevalling had bereikt
Sham-vergelijker: Water
Groep III kreeg 2 ml steriel water voor injectie wanneer de patiënt zich in de actieve fase van de bevalling bevindt
Twee ml water werd intraveneus toegediend aan de patiënt die de actieve fase van de bevalling heeft bereikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van baarmoedermondverwijding
Tijdsspanne: 8 uur
Dit was de snelheid van ontsluiting van de baarmoederhals per uur bij patiënten in de actieve fase van de bevalling
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit zal na publicatie zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren