Valethamaattibromidi vs. hyoskiinibutyylibromidi synnytyksen keston lyhentämisessä ensisynnyttäjillä
Valethamaattibromidi vs. hyoskiinibutyylibromidi synnytysajan lyhentämisessä ensisynnyttäjillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Synnytys on fysiologinen prosessi, joka mahdollistaa sikiön, istukan ja kalvojen luonnollisen synnytyksen elinkelpoisuuden iän jälkeen.
Tässä tutkimuksessa verrattiin valetamaattibromidin ja hyoskiinibutyylibromidin tehokkuutta synnytyksen keston lyhentämisessä esikoissynnyttäjillä Alex Ekwuemen liittovaltion yliopistollisen opetussairaalan sairaalassa Abakalikissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on fysiologinen prosessi, joka mahdollistaa sikiön, istukan ja kalvojen luonnollisen synnyttämisen elinkelpoisuusiän jälkeen. Kun synnytys on pitkittynyt, se saattaa kumota koko raskauden tarkoituksen huonon lopputuloksen vuoksi. Pyritty estämään pitkittynyttä synnytystä käyttämällä tiettyjä lääkkeitä, kuten hyoskiinibutyylibromidia ja valetamaattibromidia. Kuitenkin molempien lääkkeiden tehokkuutta vertailevia tutkimuksia on vähän, mikä voisi tarjota paremman valinnan synnytyksen keston ja siihen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi.
TUTKIMUKSEN TAVOITE:
Tässä tutkimuksessa verrattiin valetamaattibromidin ja hyoskiinibutyylibromidin tehokkuutta synnytyksen keston lyhentämisessä esikoisia odottavilla naisilla Alex Ekwuemen liittovaltion yliopistollisen opetussairaalan sairaalassa Abakalikissa.
TUTKIMUSMENETELMÄ:
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon rekrytoitiin yhtä suuri määrä täysiaikaisia esikoisia odottavia naisia, ja heille annettiin 8 mg (2 ml) valetamaattibromidia; 20 mg (2 ml) hyoskiinibutyylibromidia ja 2 ml steriiliä vettä. Valetamaattibromidia 8 mg, hyoskiinibutyylibromidia 20 mg tai ei interventiota (2 ml steriiliä vettä) annettiin laskimonsisäisesti kriteerit täyttäville naisille. Kerätyt tiedot analysoitiin käyttäen SPSS-ohjelmistoa (versio 2022, Chicago II, USA). Kategoriset muuttujat esitettiin lukuina ja prosentteina, kun taas jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvona ja keskihajontana (keskiarvo + 25D). Logistista regressiota käytettiin tarvittaessa. Eroa, jonka P-arvo oli ≤ 0,05, pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ensikäyttäjät / nulliparae.
- Yksilöllinen täysiaikainen raskaus ilman äidin tai sikiön kärsimisen merkkejä.
- Naiset, joiden sikiö on pääasentoinen.
- Ikä: 18-35 vuotta.
- Naiset, joilla ei ole esteitä synnytykselle vaginaalisesti.
- Kohdunkaulan laajentuminen 4-9 cm synnytyksen aikana.
- Luonnollinen tai indusoitu synnytys.
- Potilaat, joilla on epiduraalinen kivunlievitys.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaudet.
- Naiset, joiden sikiön asento on poikkeava.
- Absoluuttiset indikaatiot keisarileikkaukselle.
- Ennenaikainen verenvuoto.
- Äidin tai sikiön kärsimisen merkkejä.
- Fibroidi raskauden aikana.
- Suurmoniparapotilaat.
- Aiempi kohdun arpi / leikkaus tai repeämät.
- Raskauden lääketieteelliset häiriöt, kuten pre-eklampsia, eklampsia, diabetes jne.
- Jos muita antispasmodisia aineita on käytetty viimeisten 48 tunnin aikana.
- Ennenaikainen / täysiaikainen vedenpääste.
- Kohdunkaulan vamman / leikkauksen historia.
- Yliherkkyys valetamaattibromidille ja/tai hyoskiinibutyylibromidille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valetamaatti
Ryhmä I sai 2 ml (16 mg) valetamaattibromidia laskimonsisäisesti, kun potilas on synnytyksen aktiivisessa vaiheessa.
|
Potilaalle, jolla oli aktiivisen synnytysvaiheen työskentelyparametrit, annettiin 2 ml (16 mg) valetamaattibromidia laskimonsisäisesti
|
|
Active Comparator: Hyoskiini
Ryhmä II sai 2 ml (40 mg) hyoskiinibutyylibromidia laskimonsisäisesti, kun potilas on synnytyksen aktiivisessa vaiheessa.
|
Potilaalle, jolla on aktiivisen synnytysvaiheen synnytysparametrit, annettiin 2 ml (40 mg) hyoskiinibutyylibromidia laskimonsisäisesti.
|
|
Huijausvertailija: Vesi
Ryhmä III sai 2 ml steriiliä injektiovettä, kun potilas on synnytyksen aktiivivaiheessa
|
Potilaalle, jolla on saavutettu aktiivisen synnytyksen vaiheen parametrit, annettiin kaksi millilitraa vettä suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan laajenemisnopeus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Tämä oli kohdunkaulan laajenemisnopeus tunnissa potilailla, jotka olivat synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Alkaloidit
- Amiini
- AZA -yhdisteet
- Kvaternääriset ammoniumyhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Tropanit
- Atsabisykloyhdisteet
- Sillatetut bisykloyhdisteet, heterosykliset
- Skopolamiinijohdannaiset
- Butyyliskopolammoniumbromidi
- valetamaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- AE FUTHA/REC/VOL3/2023/236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .