Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Valethamát bromid versus butylskopolamin v redukci délky porodu u prvorodiček

11. března 2026 aktualizováno: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Valethamát Bromid versus Hyoscin Butylbromid při zkracování délky porodu u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Porod je fyziologický proces, který umožňuje přirozený porod plodu, placenty a plodových obalů po dosažení věku životaschopnosti.

Tato studie srovnávala účinnost valethamátu bromidu a hyoscinu butylbromidu při zkrácení délky porodu u prvorodiček v nemocnici Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital v Abakaliki.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porod je fyziologický proces, který umožňuje přirozený porod plodu, placenty a blan po dosažení věku životaschopnosti. Když je porod prodloužený, může zmařit celý smysl těhotenství v důsledku špatného výsledku. Byly vyvinuty snahy o prevenci prodlouženého porodu, které zahrnují použití určitých léků, jako je hyoscinbutylbromid a valethamátbromid. Nicméně existuje nedostatek studií porovnávajících účinnost obou léků, což by mohlo poskytnout lepší volbu pro zkrácení délky porodu a jeho doprovodných komplikací.

CÍL:

Tato studie porovnávala účinnost valethamátbromidu a hyoscinbutylbromidu při zkracování délky porodu u prvorodiček v Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital v Abakaliki.

METODIKA VÝZKUMU:

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii, kde byly náboru podrobeny stejné počty prvorodiček v termínu, které obdržely 8 mg (2 ml) valethamátbromidu; 20 mg (2 ml) hyoscinbutylbromidu a 2 ml sterilní vody.

Ženám, které splnily kritéria, bylo intravenózně podáno buď 8 mg valethamátbromidu, 20 mg hyoscinbutylbromidu, nebo žádná intervence (2 ml sterilní vody). Získaná data byla analyzována pomocí statistického softwarového balíčku pro sociální vědy (SPSS) (verze 2022, Chicago II, USA). Kategorické proměnné byly prezentovány jako čísla a procenta, zatímco spojité proměnné byly prezentovány jako průměr a směrodatná odchylka (průměr + 25D). V případě potřeby byla použita logistická regrese. Rozdíl s P-hodnotou ≤ 0,05 byl považován za statisticky významný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigérie, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Primigravida / nullipara.
  • Jednočetné těhotenství v termínu bez známek mateřské nebo plodové tísně.
  • Ženy s plodem v poloze hlavičkou.
  • Věk: 18–35 let.
  • Ženy bez kontraindikací k vaginálnímu porodu.
  • Rozšíření děložního hrdla 4–9 cm během porodu.
  • Spontánní nebo vyvolaný porod.
  • Pacientky s epidurální analgezií.

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetná těhotenství.
  • Ženy s abnormální polohou plodu.
  • Absolutní indikace k císařskému řezu.
  • Krvácení před porodem.
  • Známky mateřské nebo plodové tísně.
  • Myom v těhotenství.
  • Velké multipary.
  • Předchozí jizva/operace nebo ruptury dělohy.
  • Lékařské poruchy v těhotenství, jako je preeklampsie, eklampsie, diabetes mellitus atd.
  • Pokud byly v posledních 48 hodinách použity jakékoli jiné antispazmodické látky.
  • Předčasný/termínový předčasný odtok plodové vody.
  • Anamnéza poranění/operace děložního hrdla.
  • Přecitlivělost na valethamát bromid a/nebo hyoscin butylbromid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Valethamát
Skupina I obdržela 2 ml (16 mg) valetamátu bromidu intravenózně, když je pacientka v aktivní fázi porodu.
Lék: Valethamát bromid
Pacientce, která dosáhla parametrů aktivní fáze porodu, bylo intravenózně podáno 2 ml (16 mg) bromidu valethamatu
Aktivní komparátor: Hyoscin
Skupina II obdržela 2 ml (40 mg) hyoscin butylbromidu intravenózně, když je pacientka v aktivní fázi porodu.
Lék: Hyoscin butylbromid
Pacientce, která dosáhla parametrů aktivní fáze porodu, bylo intravenózně podáno 2 ml (40 mg) hyoscin butylbromidu.
Falešný srovnávač: Voda
Skupina III obdržela 2 ml sterilní vody k injekci, když je pacientka v aktivní fázi porodu
Jiný: Sterilní voda
Pacientce, která dosáhla parametrů aktivní fáze porodu, bylo intravenózně podáno 2 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost dilatace děložního hrdla
Časové okno: 8 hodin
Toto byla rychlost rozšíření děložního hrdla za hodinu u pacientek v aktivní fázi porodu
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AE FUTHA/REC/VOL3/2023/236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto bude po publikaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Valethamát bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit