Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валетамат бромид в сравнении с гиосцина бутилбромидом в сокращении продолжительности родов у первородящих

11 марта 2026 г. обновлено: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Валетамат Бромид против Бутилскополамина Бромида в сокращении продолжительности родов у первородящих: рандомизированное контролируемое исследование.

Роды — это физиологический процесс, обеспечивающий естественное изгнание плода, плаценты и плодных оболочек после достижения возраста жизнеспособности.

В данном исследовании сравнивалась эффективность бромида валетамата и бутилбромида гиосцина в сокращении продолжительности родов у первородящих женщин в Университетской клинике имени Алекса Эквуеме, Абакалики.

Обзор исследования

Подробное описание

Роды — это физиологический процесс, который позволяет естественным образом извлечь плод, плаценту и оболочки после достижения возраста жизнеспособности. Когда роды затягиваются, это может свести на нет весь смысл беременности из-за неблагоприятного исхода. Были предприняты усилия для предотвращения затяжных родов, включая использование определенных лекарств, таких как гиосцинбутилбромид и валефамат бромид. Однако существует недостаток исследований, сравнивающих эффективность обоих препаратов, что могло бы обеспечить лучший выбор для сокращения продолжительности родов и связанных с ними осложнений.

ЦЕЛЬ:

В этом исследовании сравнивалась эффективность валефамата бромида и гиосцин бутилбромида в сокращении продолжительности родов у первородящих женщин в Учебной больнице Федерального университета Алекса Эквуеме в Абакалики.

МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ:

Это было рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвовали равное количество первородящих женщин в срок, получивших 8 мг (2 мл) валефаматбромида; 20 мг (2 мл) гиосцин бутилбромида и 2 мл стерильной воды.

Женщинам, соответствующим критериям, внутривенно вводили либо 8 мг валефамата бромида, 20 мг гиосцин бутилбромида, либо не проводили вмешательство (2 мл стерильной воды). Полученные данные были проанализированы с использованием программного обеспечения статистического пакета для социальных наук (SPSS) (версия 2022, Чикаго II, США). Категориальные переменные представлены в виде чисел и процентов, а непрерывные переменные — в виде среднего значения и стандартного отклонения (среднее + 25D). Логистическая регрессия использовалась там, где это было уместно. Различие со значением P ≤ 0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Нигерия, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие / нерожавшие женщины.
  • Одноплодная доношенная беременность без признаков материнского или фетального дистресса.
  • Женщины с головным предлежанием плода.
  • Возраст: 18-35 лет.
  • Женщины без противопоказаний к вагинальным родам.
  • Раскрытие шейки матки 4-9 см в родах.
  • Самопроизвольные или индуцированные роды.
  • Пациентки с эпидуральной аналгезией.

Критерии исключения:

  • Многоплодная беременность.
  • Женщины с аномальным предлежанием плода.
  • Абсолютные показания к кесареву сечению.
  • Антенатальное кровотечение.
  • Признаки материнского или фетального дистресса.
  • Миома матки при беременности.
  • Многорожавшие пациентки.
  • Предшествующий рубец/операция или разрывы матки.
  • Медицинские осложнения беременности, такие как преэклампсия, эклампсия, сахарный диабет и др.
  • Если в течение последних 48 часов применялись другие спазмолитические средства.
  • Преждевременный/доношенный разрыв плодных оболочек.
  • Анамнез травмы/операции шейки матки.
  • Гиперчувствительность к валефамату бромиду и/или гиосцину бутилбромиду.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Валетамат
Группа I получила 2 мл (16 мг) бромида валетамата внутривенно, когда пациентка находилась в активной фазе родов.
Пациентке, достигшей параметров активной фазы родов, внутривенно ввели 2 мл (16 мг) бромида валетомата.
Активный компаратор: Гиосцин
Группа II получила 2 мл (40 мг) гиосцина бутилбромида внутривенно, когда пациентка находится в активной фазе родов.
Пациентке, достигшей параметров активной фазы родов, внутривенно ввели 2 мл (40 мг) гиосцина бутилбромида
Фальшивый компаратор: Вода
Группа III получила 2 мл стерильной воды для инъекций, когда пациентка находится в активной фазе родов
Два мл воды было введено внутривенно пациентке, достигшей параметров активной фазы родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость раскрытия шейки матки
Временное ограничение: 8 часов
Это была скорость раскрытия шейки матки в час у пациенток в активной фазе родов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это будет после публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться