溴化戊乙胺酯与溴化丁基东莨菪碱在缩短初产妇产程中的对比
2026年3月11日 更新者：Assumpta Nnenna Nweke、Federal Teaching Hospital Abakaliki
溴化戊乙铵与溴化丁基东莨菪碱在缩短初产妇产程中的对比：一项随机对照试验。
分娩是一种生理过程，使胎儿、胎盘和胎膜在具备生存能力后自然分娩。
本研究比较了戊酸溴铵和丁溴东莨菪碱在阿巴卡利基亚历克斯·埃奎梅联邦大学教学医院初产妇中缩短分娩持续时间的效果。
研究概览
详细说明
分娩是一种生理过程，使胎儿、胎盘和胎膜在可存活期后自然分娩。 当分娩时间过长时，由于不良结局，可能会违背妊娠的全部意义。 人们已努力预防产程延长，包括使用某些药物，如丁溴东莨菪碱和戊乙奎醚。 然而，比较这两种药物有效性的研究较少，而这些研究可以为缩短产程及其伴随并发症提供更好的选择。
目的：
本研究比较了戊乙奎醚和丁溴东莨菪碱在阿巴卡利基Alex Ekwueme联邦大学教学医院初产妇中缩短产程的效果。
研究方法：
这是一项随机对照研究，招募了足月初产妇，并给予8毫克（2毫升）戊乙奎醚；20毫克（2毫升）丁溴东莨菪碱和2毫升无菌水。
对符合标准的妇女静脉注射戊乙奎醚8毫克、丁溴东莨菪碱20毫克或无干预（2毫升无菌水）。 获得的数据使用社会科学统计软件包（SPSS）软件（2022版，美国芝加哥II）进行分析。 分类变量以数字和百分比表示，而连续变量以均值和标准差（均值+25D）表示。 在适当情况下使用逻辑回归。 P值≤0.05的差异被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ebonyi State
-
Abakaliki、Ebonyi State、尼日利亚、480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 初产妇/未产妇。
- 单胎足月妊娠，无母体或胎儿窘迫迹象。
- 胎儿为头位的女性。
- 年龄：18-35岁。
- 无阴道分娩禁忌症的女性。
- 临产时宫颈扩张4-9厘米。
- 自然或引产临产。
- 接受硬膜外镇痛的患者。
排除标准：
- 多胎妊娠。
- 胎儿胎位异常的女性。
- 剖宫产的绝对指征。
- 产前出血。
- 存在母体或胎儿窘迫迹象。
- 妊娠期子宫肌瘤。
- 经产妇（多产次）。
- 既往子宫瘢痕/手术或破裂史。
- 妊娠期合并症，如先兆子痫、子痫、糖尿病等。
- 过去48小时内使用过其他解痉药物。
- 早产/足月胎膜早破。
- 宫颈损伤/手术史。
- 对戊沙溴铵和/或丁溴东莨菪碱过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戊沙溴铵
第一组在患者处于产程活跃期时，静脉注射了2毫升（16毫克）戊乙奎醚。
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对已达到活跃期产程参数的患者静脉注射了2毫升（16毫克）戊沙溴铵
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有源比较器：东莨菪碱
第二组患者在产程活跃期静脉注射2毫升（40毫克）丁溴东莨菪碱。
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为达到活跃期分娩参数的患者静脉注射了2毫升（40毫克）的丁溴东莨菪碱
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假比较器：水
第三组在患者处于分娩活跃期时注射2ml无菌注射用水
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为达到活跃产程参数的产妇静脉注射了两毫升水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈扩张速度
大体时间：8小时
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这是活跃产程阶段患者每小时宫颈扩张的速度
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assumpta N Nweke、Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月23日
研究完成 (实际的)
2024年1月23日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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