Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valethamatbromid mot Hyoscinbutylbromid for reduksjon av fødselstid blant førstegangsfødende

11. mars 2026 oppdatert av: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Valethamatbromid kontra Hyoscinbutylbromid i reduksjon av fødselsvarighet blant førstegangsfødende: En randomisert kontrollert studie.

Fødselsprosessen er en fysiologisk prosess som muliggjør naturlig fødsel av foster, morkake og fostervann etter levedyktighetsalderen.

Denne studien sammenlignet effektiviteten av valethamatbromid og hyoscinbutylbromid for å redusere fødselsvarigheten blant førstegangsfødende kvinner ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fødsel er en fysiologisk prosess som muliggjør naturlig fødselsprosess av foster, morkake og fosterhinner etter levedyktig alder. Når fødselen er langvarig, kan den undergrave hele essensen av svangerskapet på grunn av dårlig utfall. Det er gjort forsøk på å forebygge langvarig fødsel, inkludert bruk av visse medisiner som hyoscinebutylbromid og valethamatbromid. Det er imidlertid få studier som sammenligner effektiviteten av begge legemidlene, noe som kunne gi et bedre valg for å redusere fødselsvarighet og dens tilhørende komplikasjoner.

MÅL:

Denne studien sammenlignet effektiviteten av valethamatbromid og hyoscine butylbromid i å redusere fødselsvarighet blant førstegangsfødende kvinner ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

FORSKNINGS METODE:

Dette var en randomisert kontrollert studie hvor like mange førstegangsfødende kvinner i termin ble rekruttert og mottok 8 mg (2 ml) valethamatbromid; 20 mg (2 ml) hyoscine butylbromid og 2 ml sterilt vann.

Enten valethamatbromid 8 mg, hyoscine butylbromid 20 mg og ingen intervensjon (2 ml sterilt vann) ble gitt intravenøst til kvinnene som oppfylte kriteriene. Dataene som ble innhentet ble analysert ved hjelp av statistisk programvare for samfunnsvitenskap (SPSS) (versjon 2022, Chicago II, USA). Kategoriske variabler ble presentert som tall og prosenter, mens kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnitt og standardavvik (gjennomsnitt + 25D). Logistisk regresjon ble brukt der det var hensiktsmessig. En forskjell med en P-verdi ≤ 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravidae / nulliparae.
  • Enkelt svangerskap i termin uten tegn på mors- eller fosterdistress.
  • Kvinner med foster i hodeligging.
  • Alder: 18–35 år.
  • Kvinner uten kontraindikasjoner mot vaginal fødsel.
  • Livmoråpning på 4–9 cm under fødsel.
  • Spontan eller indusert fødsel.
  • Pasienter med epidural smertelindring.

Eksklusjonskriterier:

  • Flere svangerskap samtidig.
  • Kvinner med unormal fosterstilling.
  • Absolutte indikasjoner for keisersnitt.
  • Blødning før fødsel.
  • Tegn på mors- eller fosterdistress.
  • Svangerskapsfibrom.
  • Store multipare pasienter.
  • Tidligere livmorsår/operasjon eller ruptur.
  • Medisinske svangerskapsforstyrrelser som preeklampsi, eklampsi, diabetes m.m.
  • Hvis andre antispasmodiske midler er brukt innen de siste 48 timer.
  • For tidlig/termin for tidlig ruptur av fostervannssekken.
  • Tidligere livmorhalsskade/operasjon.
  • Overfølsomhet for valetamatbromid og/eller hyoscinbutylbromid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Valetamat
Gruppe I mottok 2 ml (16 mg) valethamatbromid intravenøst når pasienten er i aktiv fødselsfase.
To ml (16 mg) valethamatbromid ble gitt intravenøst til pasienten som hadde oppnådd aktive fødselsparametere
Aktiv komparator: Hysoskin
Gruppe II fikk 2 ml (40 mg) hyoscine butylbromid intravenøst når pasienten er i aktiv fase av fødselen.
To ml (40 mg) hyoscine butylbromid ble gitt intravenøst til pasienten som har oppnådd aktive fødselsparametre
Sham-komparator: Vann
Gruppe III mottok 2 ml sterilt vann til injeksjon når pasienten er i aktiv fødsel
To ml vann ble gitt intravenøst til pasienten som har oppnådd aktive fødselsparameter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for livmoråpningsutvidelse
Tidsramme: 8timer
Dette var hastigheten for utvidelse av livmorhalsen per time hos pasienter i aktiv fødsel
8timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette vil være etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere