Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bromek waletamatowy versus bromek butylohioscyny w skracaniu czasu porodu u pierworódek

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Bromek Waletamatyny Przeciwko Butylobromkowi Hioscyny w Skracaniu Czasu Trwania Porodu u Pierworódek: Randomizowane Badanie Kontrolowane.

Poród jest fizjologicznym procesem umożliwiającym naturalne wydalenie płodu, łożyska i błon płodowych po osiągnięciu wieku zdolności do przeżycia poza organizmem matki.

W badaniu tym porównano skuteczność bromku waletamatowego i bromku butylohioscyny w skracaniu czasu trwania porodu u pierworódek w Szpitalu Uniwersyteckim Federalnego Uniwersytetu Alex Ekwueme w Abakaliki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poród jest fizjologicznym procesem umożliwiającym naturalne wydalenie płodu, łożyska i błon płodowych po osiągnięciu wieku zdolności do przeżycia. Przedłużający się poród może zniweczyć cały sens ciąży w wyniku niekorzystnego wyniku. Podejmowano wysiłki w celu zapobieżenia przedłużającemu się porodowi, w tym stosowanie pewnych leków, takich jak hioscynę butylobromek i waletamat bromek. Jednak istnieje niewiele badań porównujących skuteczność obu leków, co mogłoby zapewnić lepszy wybór w skracaniu czasu porodu i jego powikłań u personelu.

CELE:

Badanie to porównało skuteczność waletamatu bromku i hioscyny butylobromku w skracaniu czasu porodu u pierworódek w Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital w Abakaliki.

METODA BADAWCZA:

Było to randomizowane badanie kontrolowane, w którym zrekrutowano równą liczbę pierworódek w terminie, które otrzymały 8 mg (2 ml) waletamatu bromku; 20 mg (2 ml) hioscyny butylobromku oraz 2 ml sterylnej wody.

Kobietom spełniającym kryteria podano dożylnie albo 8 mg waletamatu bromku, 20 mg hioscyny butylobromku, albo brak interwencji (2 ml sterylnej wody). Uzyskane dane przeanalizowano za pomocą oprogramowania statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) (wersja 2022, Chicago II, USA). Zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczby i procenty, podczas gdy zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią i odchylenie standardowe (średnia + 25D). Tam, gdzie było to właściwe, zastosowano regresję logistyczną. Różnicę z wartością P ≤ 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierworódki / nullipary.
  • Pojedyncza ciąża donoszona bez oznak zagrożenia matki lub płodu.
  • Kobiety z położeniem główkowym płodu.
  • Wiek: 18-35 lat.
  • Kobiety bez przeciwwskazań do porodu drogami natury.
  • Rozwarcie szyjki macicy 4-9 cm podczas porodu.
  • Poród samoistny lub indukowany.
  • Pacjentki z analgezją zewnątrzoponową.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąże mnogie.
  • Kobiety z nieprawidłowym położeniem płodu.
  • Bezwzględne wskazania do cięcia cesarskiego.
  • Krwawienie przedporodowe.
  • Oznaki zagrożenia matki lub płodu.
  • Mięśniaki macicy w ciąży.
  • Wieloródki.
  • Przebyte blizny/operacje macicy lub pęknięcia.
  • Choroby współistniejące w ciąży, takie jak stan przedrzucawkowy, rzucawka, cukrzyca itp.
  • Jeśli w ciągu ostatnich 48 godzin zastosowano jakikolwiek inny środek przeciwskurczowy.
  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych przed terminem/w terminie.
  • Wywiad urazu/operacji szyjki macicy.
  • Nadwrażliwość na bromek waletamatowy i/lub bromek butylowy hioscyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Valetamat
Grupa I otrzymała 2 ml (16 mg) bromku waletamatowego dożylnie, gdy pacjentka znajduje się w aktywnej fazie porodu.
Pacjentce, która osiągnęła parametry aktywnej fazy porodu, podano dożylnie 2 ml (16 mg) bromku waletamatowego
Aktywny komparator: Hioscyna
Grupa II otrzymała 2 ml (40 mg) hioscyny butylobromku dożylnie, gdy pacjentka była w aktywnej fazie porodu.
Pacjentce, która osiągnęła parametry aktywnej fazy porodu, podano dożylnie 2 ml (40 mg) hioscyny butylobromku
Pozorny komparator: Woda
Grupa III otrzymała 2 ml sterylnej wody do wstrzykiwań, gdy pacjentka znajduje się w aktywnej fazie porodu
Pacjentce, która osiągnęła parametry aktywnej fazy porodu, podano dożylnie 2 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo rozszerzania się szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 godzin
To była szybkość rozwierania szyjki macicy na godzinę u pacjentek w aktywnej fazie porodu
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To będzie po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj