초산부의 분만 시간 단축에 있어서 발레타메이트 브로마이드 대 하이오신 부틸 브로마이드
초산부의 분만 기간 단축에 대한 발레타메이트 브로마이드 대 부틸히오스신 브로마이드: 무작위 대조 시험
분만은 태아, 태반 및 태막을 생존 가능 연령 이후에 자연적으로 분만할 수 있게 하는 생리적 과정입니다.
본 연구는 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki에서 초산부의 분만 기간을 단축시키는 데 있어 valethamate bromide와 hyoscine butyl bromide의 효능을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
분만은 생존 가능 연령 이후 태아, 태반 및 태막의 자연 분만을 가능하게 하는 생리학적 과정입니다. 분만이 지연되면 결과가 좋지 않아 임신의 전체 의미를 무효화할 수 있습니다. 히오스신부틸 브로마이드 및 발레타메이트 브로마이드와 같은 특정 약물 사용을 포함하여 지연 분만을 예방하기 위한 노력이 이루어져 왔습니다. 그러나 두 약물의 효과를 비교하여 분만 기간과 그에 따른 합병증을 줄이는 더 나은 선택을 제공할 수 있는 연구는 부족합니다.
목적:
이 연구는 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki에서 초산부를 대상으로 발레타메이트 브로마이드와 히오스신 부틸 브로마이드의 분만 기간 단축 효능을 비교했습니다.
연구 방법:
이것은 만삭 초산부를 동일한 수로 모집하여 발레타메이트 브로마이드 8mg(2ml), 히오스신 부틸 브로마이드 20mg(2ml), 멸균수 2ml를 투여한 무작위 대조 연구였습니다.
기준을 충족한 여성에게 발레타메이트 브로마이드 8mg, 히오스신 부틸 브로마이드 20mg 및 중재 없음(멸균수 2ml) 중 하나를 정맥 주사했습니다. 얻은 데이터는 SPSS 소프트웨어(버전 2022, Chicago II, USA)를 사용하여 분석했습니다. 범주형 변수는 숫자와 백분율로, 연속 변수는 평균과 표준 편차(평균 ± 2SD)로 제시했습니다. 적절한 경우 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다. P 값이 ≤ 0.05인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ebonyi State
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Abakaliki, Ebonyi State, 나이지리아, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초산부/미산부.
- 모체 또는 태아 곤란증의 증거가 없는 단일 임신 만삭 임신.
- 태아가 두정위인 여성.
- 연령: 18-35세.
- 질식 분만에 대한 금기 사항이 없는 여성.
- 진통 시 자궁경부 개대 4-9cm.
- 자연 진통 또는 유도 진통.
- 경막 외 진통법을 시행 중인 환자
제외 기준:
- 다태 임신.
- 태아의 이상 태위를 가진 여성.
- 제왕절개술의 절대적 적응증.
- 산전 출혈.
- 모체 또는 태아 곤란증의 증거.
- 임신 중 자궁근종.
- 다산부 환자.
- 이전 자궁 흉터/수술 또는 파열.
- 임신 중독증, 자간증, 당뇨병 등 임신 관련 의학적 장애.
- 지난 48시간 내에 다른 항경련제 사용.
- 조기/만삭 태막 조기 파수.
- 자궁경부 손상/수술 병력.
- 발레타메이트 브로마이드 및/또는 히오신 부틸 브로마이드에 대한 과민 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발레타메이트
1군은 환자가 분만 활동기에 있을 때 발레타메이트 브로마이드 2ml(16mg)을 정맥 내 투여받았습니다.
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활동기 진통 기준에 도달한 환자에게 발레타메이트 브로마이드 2ml(16mg)을 정맥 주사하였다
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활성 비교기: 히오스신
Group II는 환자가 진통의 활동기에 있을 때 2ml(40mg)의 부틸스코폴라민 브로마이드를 정맥 내 투여받았습니다.
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활동기 분만 진통 기준에 도달한 환자에게 2ml(40mg)의 부틸스코폴라민 브로마이드를 정맥 주사하였다.
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가짜 비교기: 물
제III군은 환자가 분만 활기기에 있을 때 주사용 멸균수를 2ml 투여받았습니다
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활동기 진통 기준에 도달한 환자에게 정맥 내로 2ml의 물을 투여했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경관 개대 속도
기간: 8시간
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이것은 진통 활성기 환자에서 시간당 자궁경관 개대율이었습니다
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8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AE FUTHA/REC/VOL3/2023/236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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