Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valethamatbromid kontra Hyoscinbutylbromid til reduktion af fødselsvarighed hos førstegangsfødende

11. marts 2026 opdateret af: Assumpta Nnenna Nweke, Federal Teaching Hospital Abakaliki

Valethamatbromid versus Hyoscinbutylbromid til reduktion af fødselsvarighed blandt førstegangsfødende: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Fødsel er en fysiologisk proces, der muliggør den naturlige uddrivelse af foster, moderkage og hindebørster efter levedygtighedsalderen.

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af valethamatbromid og hyoscinebutylbromid til at reducere fødselsvarigheden blandt førstegangsfødende kvinder på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødslen er en fysiologisk proces, der muliggør den naturlige fødsel af foster, moderkage og fostervand efter levedygtighedsalderen.
Når fødslen er forlænget, kan det underminere hele essensen af graviditeten som følge af dårlige udfald.
Der er blevet gjort indsats for at forebygge forlænget fødsel, hvilket inkluderer brugen af visse lægemidler såsom hyoscinebutylbromid og valethamatbromid.
Der er dog mangel på studier, der sammenligner effektiviteten af begge lægemidler, hvilket kunne give et bedre valg for at reducere fødselsvarigheden og dens følgekomplikationer.

FORMÅL:

Dette studie sammenlignede effektiviteten af valethamatbromid og hyoscinebutylbromid til at reducere fødselsvarigheden blandt førstegangsfødende kvinder på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital, Abakaliki.

FORSKNINGSMETODE:

Dette var et randomiseret kontrolleret studie, hvor lige store grupper af førstegangsfødende kvinder i termin blev rekrutteret og modtog 8 mg (2 ml) valethamatbromid; 20 mg (2 ml) hyoscinebutylbromid og 2 ml sterilt vand.

Enten valethamatbromid 8mg, hyoscinebutylbromid 20mg og ingen intervention (2 ml sterilt vand) blev givet intravenøst til de kvinder, der opfyldte kriterierne.
De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af statistisk softwarepakke til samfundsvidenskab (SPSS) software (version 2022, Chicago II, USA).
Kategoriske variable blev præsenteret som tal og procenter, mens kontinuerte variable blev præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse (gennemsnit + 2SD).
Logistisk regression blev anvendt, hvor det var passende.
En forskel med en P-værdi på ≤ 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi State
      • Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravidae / nulliparæ.
  • Enkelt foster i udgående svangerskab uden tegn på moderligt eller fosterligt ubehag.
  • Kvinder med foster i hovedstilling.
  • Alder: 18-35 år.
  • Kvinder uden kontraindikationer for vaginal fødsel.
  • Cervix udvidelse på 4-9 cm under fødsel.
  • Spontan eller induceret fødsel.
  • Patienter med epidural analgesi.

Eksklusionskriterier:

  • Flere fostre.
  • Kvinder med unormal fosterstilling.
  • Absolutte indikationer for kejsersnit.
  • Fødselsblødning.
  • Tegn på moderligt eller fosterligt ubehag.
  • Fibrom i svangerskabet.
  • Multipare patienter.
  • Tidligere livmoderar eller operation/ruptur.
  • Medicinske lidelser under svangerskab såsom preeklampsi, eklampsi, diabetes m.m.
  • Hvis andre antispasmodiske midler er blevet brugt inden for de sidste 48 timer.
  • For tidlig/udgående for tidlig bristning af fostervandet.
  • Tidligere livmoderhals skade/operation.
  • Overfølsomhed over for valethamatbromid og/eller hyoscinbutylbromid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valethamat
Gruppe I modtog 2 ml (16 mg) valethamatbromid intravenøst, når patienten er i den aktive fase af fødslen.
Medicin: Valethamatbromid
To ml (16 mg) valethamatbromid blev givet intravenøst til patienten, der har opnået aktive fødselsfaseparametre
Aktiv komparator: Hyoscin
Gruppe II modtog 2 ml (40 mg) hyoscinebutylbromid intravenøst, når patienten var i den aktive fase af fødsel.
Medicin: Hyoscinbutylbromid
To ml (40 mg) hyoscinebutylbromid blev givet intravenøst til patienten, der har opnået aktive fødselsforløbsparametre
Sham-komparator: Vand
Gruppe III modtog 2 ml sterilt vand til injektion, når patienten er i aktiv fødselsfase
Andet: Sterilt vand
To ml vand blev administreret intravenøst til patienten, der har opnået parametre for aktiv fase fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af livmoderhalsens udvidelse
Tidsramme: 8timer
Dette var hastigheden af livmoderhalsens udvidelse pr. time hos patienter i aktiv fødsel
8timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal Teaching Hospital Abakaliki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AE FUTHA/REC/VOL3/2023/236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette vil være efter publicering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsvarighed

Kliniske forsøg med Valethamatbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner