Bromuro de Valetamato frente a Bromuro de Hioscina Butílico en la Reducción de la Duración del Parto entre Primigrávidas
Valetamato de Bromuro Versus Butilbromuro de Hioscina en la Reducción de la Duración del Parto en Primigrávidas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
El parto es un proceso fisiológico que permite la expulsión natural del feto, la placenta y las membranas después de la edad de viabilidad.
Este estudio comparó la eficacia del bromuro de valetamato y el bromuro de butil hioscina en la reducción de la duración del parto entre mujeres primigrávidas en el Hospital Universitario Federal Alex Ekwueme, Abakaliki.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto es un proceso fisiológico que permite la expulsión natural del feto, la placenta y las membranas después de la edad de viabilidad. Cuando el parto se prolonga, puede frustrar la esencia misma del embarazo como resultado de un desenlace adverso. Se han realizado esfuerzos para prevenir el parto prolongado, que incluyen el uso de ciertos medicamentos como el bromuro de hioscina butílico y el bromuro de valetamato. Sin embargo, hay escasez de estudios que comparen la efectividad de ambos fármacos, lo que podría proporcionar una mejor opción para reducir la duración del parto y sus complicaciones asociadas.
OBJETIVO:
Este estudio comparó la eficacia del bromuro de valetamato y el bromuro de hioscina butílico en la reducción de la duración del parto entre mujeres primigestas en el Hospital Universitario Federal Alex Ekwueme, Abakaliki.
MÉTODO DE INVESTIGACIÓN:
Este fue un estudio controlado aleatorizado en el que se reclutaron igual número de mujeres primigestas a término y recibieron 8 mg (2 ml) de bromuro de valetamato; 20 mg (2 ml) de bromuro de hioscina butílico y 2 ml de agua estéril.
A las mujeres que cumplieron los criterios se les administró por vía intravenosa 8 mg de bromuro de valetamato, 20 mg de bromuro de hioscina butílico o ninguna intervención (2 ml de agua estéril). Los datos obtenidos se analizaron utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) (versión 2022, Chicago II, EE. UU.). Las variables categóricas se presentaron como números y porcentajes, mientras que las variables continuas se presentaron como media y desviación estándar (media + 2 DE). Se utilizó regresión logística cuando fue apropiado. Se consideró estadísticamente significativa una diferencia con un valor de P ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ebonyi State
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Abakaliki, Ebonyi State, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primigrávidas / nulíparas.
- Embarazo único a término sin evidencia de sufrimiento materno o fetal.
- Mujeres con feto en presentación cefálica.
- Edad: 18-35 años.
- Mujeres sin contraindicaciones para el parto vaginal.
- Dilatación cervical de 4-9 cm durante el trabajo de parto.
- Trabajo de parto espontáneo o inducido.
- Pacientes con analgesia epidural.
Criterios de exclusión:
- Gestaciones múltiples.
- Mujeres con presentación fetal anormal.
- Indicaciones absolutas para cesárea.
- Hemorragia anteparto.
- Evidencia de sufrimiento materno o fetal.
- Mioma en el embarazo.
- Pacientes grandes multíparas.
- Cicatriz uterina previa / cirugía o rupturas.
- Trastornos médicos del embarazo como preeclampsia, eclampsia, diabetes mellitus, etc.
- Si se ha utilizado cualquier otro agente antiespasmódico en las últimas 48 horas.
- Ruptura prematura de membranas a término / pretérmino.
- Antecedentes de lesión / cirugía cervical.
- Hipersensibilidad al bromuro de valetamato y/o al bromuro de butilhioscina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Valetamato
El Grupo I recibió 2 ml (16 mg) de bromuro de valetamato por vía intravenosa, cuando el paciente se encuentra en la fase activa del parto.
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Se administraron dos ml (16 mg) de bromuro de valetamato por vía intravenosa a la paciente que había alcanzado los parámetros de trabajo de parto activo
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Comparador activo: Hioscina
El Grupo II recibió 2 ml (40 mg) de bromuro de butilescopolamina por vía intravenosa cuando la paciente se encuentra en la fase activa del parto.
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Se administraron intravenosamente dos ml (40 mg) de butilescopolamina a la paciente que había alcanzado parámetros de trabajo de parto activo
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Comparador falso: Agua
El Grupo III recibió 2 ml de agua estéril para inyección cuando la paciente se encuentra en la fase activa del parto
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Se administraron dos ml de agua por vía intravenosa a la paciente que ha alcanzado los parámetros de la fase activa del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dilatación cervical
Periodo de tiempo: 8 horas
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Esta fue la tasa de dilatación del cuello uterino por hora en pacientes en fase activa de parto
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assumpta N Nweke, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AE FUTHA/REC/VOL3/2023/236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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