拡大ルーペはブラケット接着手順をより迅速かつ快適にすることができますか？
混雑した歯列弓におけるブラケットのルーペ補助接着と従来法接着の不快感および接着時間を比較する分割口腔ランダム化比較試験。
この研究は、歯列が混雑している患者（この状態では処置がより困難で、不快感を伴う可能性がある）において、3.5倍の歯科用ルーペを使用することが、矯正用ブラケットの装着処置の速度と患者の快適性を向上させるかどうかを評価することを目的としています。 ほとんどの矯正歯科医が採用している従来の方法（補助器具なしの視覚）と、臨床医が拡大ルーペを装着しながら接着を行う代替アプローチとを直接比較します。 これらのルーペは、処置中に歯をより明確かつ詳細に観察することを可能にします。
両方の方法は、スプリットマウス研究デザインを用いて同一患者に適用されます。 私たちの主な目標は、どちらの方法がより迅速に実施でき、また来院中の患者の不快感が少ないかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
拡大ルーペは、主に術者の精度、人間工学、視力を向上させることにより、修復歯科、歯内療法、歯周病学などの多くの専門分野で、裸眼視力よりも優れた性能を示し、歯科診療で広く使用されるようになりました。 矯正歯科においても、ルーペはブラケットのデボンディングの質を向上させることが示されています。
しかし、接着処置直後の患者の感覚体験を潜在的に調節する拡大ルーペの具体的な役割は、完全に未解明のままです。 拡大によってもたらされる視覚化の向上が、ブラケット装着中の患者体験をより快適にするか、それとも不快にするかは不明です。 ルーペのような高度なツールの存在は、患者の期待を高め、報告される快適さに影響を与える可能性があります。
さらに、患者の即時の快適さを理解することは、臨床的に意味があります。なぜなら、早期のポジティブな体験は、治療全体の受容と協力を高める可能性があるからです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus、Rif-dimashq Governorate、シリア、DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳から28歳までの成人
- すべての永久歯が存在すること
- 歯列叢生が認められること
- 接着対象歯のエナメル質表面が健全かつ無傷であること
- プラークインデックス ≤ 1 で定義される良好な口腔衛生状態
除外基準：
- エナメル質形成不全症、エナメル質低形成、または頬側面に影響を及ぼすホワイトスポットの存在
- 重度または活動性の歯周疾患
- 先天性欠如歯
- 接着対象歯の頬側面に補綴修復物が存在すること
- 過去の矯正再治療歴
- 不良な口腔衛生状態（プラークインデックス > 1）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルーペ補助接着
合計600個のブラケット（60人の患者から得られた120象限）が、3.5倍の拡大ルーペを用いて接着されます
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ルーペを使用して視力を改善し、接着を行います。
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アクティブコンパレータ：非補助視覚ボンディング
合計600個のブラケット（60名の患者から120の四分円）を、視覚補助具なしで肉眼で接着します
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矯正医が肉眼法を用いてブラケットを接着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告の不快感
時間枠：ブラケットを接着した5分後。
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各四分円は、100 mmの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
各四分円の接着処置直後に、患者は0 mm（「不快感なし」）から100 mm（「想像し得る最悪の不快感」）までの水平線上で、自覚する不快感のレベルを記入するよう求められます。
0 mmの点から患者の記入位置までの正確な距離をミリメートル単位で測定し、各四分円の正確な不快感スコアを提供します。
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ブラケットを接着した5分後。
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合計結合時間
時間枠：この変数は、接着手順の開始から終了までの間に一度測定されます。
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各象限の総接着時間は、iPhoneの時計アプリケーションのストップウォッチ機能を使用して記録され、時間は分、秒、およびサブ秒で測定されます。
記録はエナメル質エッチングの開始とともに開始され、各象限におけるブラケットの最終的な光重合の完了時に正確に終了し、各象限の総手術時間を表します。
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この変数は、接着手順の開始から終了までの間に一度測定されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mai M Faour, DDS、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Litt MD. A model of pain and anxiety associated with acute stressors: distress in dental procedures. Behav Res Ther. 1996 May-Jun;34(5-6):459-76. doi: 10.1016/0005-7967(96)00015-0.
- Kono K, Murakami T, Tanizaki S, Kawanabe N, Fujisawa A, Nakamura M, Hoshijima M, Izawa T, Kamioka H. Comprehensive clinical evaluation of indirect and direct bonding techniques in orthodontic treatment: a single-centre, open-label, quasi-randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2024 Dec 1;46(6):cjae036. doi: 10.1093/ejo/cjae036.
- Abdelrahman RSh, Al-Nimri KS, Al Maaitah EF. Pain experience during initial alignment with three types of nickel-titanium archwires: a prospective clinical trial. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):1021-6. doi: 10.2319/071614-498.1.
- Mohanty B, Chekka M, Sowmya C, Khurana R, Manga UM, Varma Datla PK, Somaraj V. Evaluation of Pain and Discomfort Associated with Orthodontic Adjustments. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Jul;16(Suppl 3):S2400-S2402. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_269_24. Epub 2024 Jul 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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