Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy lupy powiększające mogą uczynić procedurę wiązania zamka szybszą i bardziej komfortową?

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Damascus University

Randomizowane badanie kontrolowane metodą podziału jamy ustnej porównujące klejenie zamków przy użyciu lup z konwencjonalnym klejeniem pod względem dyskomfortu i czasu wiązania w stłoczonych łukach zębowych.

Badanie to ma na celu ocenę, czy zastosowanie lupy stomatologicznej o powiększeniu 3,5x poprawia szybkość i komfort pacjenta podczas procedury umieszczania zamków ortodontycznych u pacjentów ze stłoczeniem zębów, stanem, który może utrudniać ten proces i potencjalnie powodować dyskomfort. Bezpośrednio porównamy metodę konwencjonalną (wzrok nieuzbrojony), stosowaną przez większość ortodontów, z alternatywnym podejściem, w którym klinicysta wykonuje bonding nosząc lupę powiększającą. Lupy te zapewniają wyraźniejszy i bardziej szczegółowy widok zębów podczas zabiegu.

Obie metody zostaną zastosowane u tego samego pacjenta przy użyciu schematu badania split-mouth. Naszym głównym celem jest ustalenie, która metoda jest szybsza w wykonaniu i która powoduje mniejszy dyskomfort u pacjenta podczas wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lupy powiększające stały się powszechnie stosowane w praktyce stomatologicznej, wykazując lepszą wydajność w porównaniu z widzeniem bez wspomagania w wielu specjalnościach, takich jak stomatologia zachowawcza, endodoncja i periodontologia, głównie poprzez poprawę precyzji operatora, ergonomii i ostrości widzenia. W ortodoncji udowodniono również, że lupy poprawiają jakość usuwania zamków.

Jednak specyficzna rola lup powiększających w potencjalnym modulowaniu doświadczenia sensorycznego pacjenta bezpośrednio po procedurze wiązania pozostaje całkowicie niezbadana. Nie wiadomo, czy lepsza wizualizacja zapewniona przez powiększenie przekłada się na bardziej lub mniej komfortowe doświadczenie pacjenta podczas umieszczania zamka. Obecność zaawansowanego narzędzia, takiego jak lupy, może podnieść oczekiwania pacjentów, potencjalnie wpływając na zgłaszany przez nich komfort.

Ponadto zrozumienie natychmiastowego komfortu pacjenta ma znaczenie kliniczne, ponieważ pozytywne wczesne doświadczenie może poprawić ogólną akceptację i współpracę w leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Syria
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli w wieku 18-28 lat
  • obecność wszystkich zębów stałych,
  • obecność stłoczenia zębów,
  • zdrowe, nienaruszone powierzchnie szkliwa na zębach przeznaczonych do bondingu,
  • dobra higiena jamy ustnej, zdefiniowana jako wskaźnik płytki ≤ 1

Kryteria wyłączenia:

  • obecność amelogenesis imperfecta, hipoplazji szkliwa lub białych plam na powierzchniach policzkowych,
  • ciężka lub aktywna choroba przyzębia,
  • wrodzony brak zębów,
  • protezowe uzupełnienia na powierzchniach policzkowych zębów przeznaczonych do bondingu,
  • poprzednie ponowne leczenie ortodontyczne,
  • słaba higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki > 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bonding wspomagany lupami
W sumie 600 zamków (120 kwadrantów od 60 pacjentów) zostanie przyklejonych z użyciem lup powiększających 3,5×
Procedura: Bonding oparty na lupach
Bonding zostanie wykonany z lepszym widzeniem przy użyciu lup.
Aktywny komparator: Wiązanie bez wspomagania wzroku
W sumie 600 zamków (120 kwadrantów od 60 pacjentów) zostanie przyklejonych gołym okiem, bez pomocy wizualnych
Procedura: Tradycyjne klejenie
Ortodonta przyklei zamki metodą wizualną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po przyklejeniu zamków.
Każdy kwadrant będzie oceniany przy użyciu 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Bezpośrednio po procedurze wiązania dla każdego kwadrantu, pacjentów poprosi się o zaznaczenie poziomu odczuwanego dyskomfortu na poziomej linii od 0 mm ("brak dyskomfortu") do 100 mm ("najgorszy wyobrażalny dyskomfort"). Dokładna odległość od punktu 0 mm do zaznaczenia pacjenta będzie mierzona w milimetrach, zapewniając dokładny wynik dyskomfortu dla każdego kwadrantu.
5 minut po przyklejeniu zamków.
Całkowity czas wiązania
Ramy czasowe: Ta zmienna będzie mierzona raz od początku procedury wiązania do jej zakończenia.
Całkowity czas wiązania dla każdego kwadrantu będzie rejestrowany za pomocą funkcji stoper w aplikacji Zegar na iPhone, z pomiarem czasu w minutach, sekundach i ułamkach sekund. Rejestracja rozpocznie się wraz z rozpoczęciem wytrawiania szkliwa i zakończy dokładnie po zakończeniu ostatniego naświetlania zamków w każdym kwadrancie, co odpowiada całkowitemu czasowi operacyjnemu na kwadrant.
Ta zmienna będzie mierzona raz od początku procedury wiązania do jej zakończenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-2026-Ortho-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bonding oparty na lupach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj