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Le lenti di ingrandimento possono rendere la procedura di incollaggio delle placchette più veloce e confortevole?

11 marzo 2026 aggiornato da: Damascus University

Uno Studio Randomizzato Controllato a Bocca Divisa che Confronta l'Applicazione di Attacchi con Loupe Assistita versus Convenzionale in Termini di Disagio e Durata del Bonding in Arcate Dentali Affollate.

Questo studio mira a valutare se l'utilizzo di lenti d'ingrandimento dentali 3.5x migliora la velocità e il comfort del paziente durante la procedura di posizionamento delle staffe ortodontiche in pazienti con dentatura affollata, una condizione che può rendere il processo più impegnativo e potenzialmente scomodo. Confrontiamo direttamente il metodo convenzionale (visione non assistita), impiegato dalla maggior parte degli ortodontisti, con un approccio alternativo in cui il clinico esegue l'incollaggio indossando lenti d'ingrandimento. Queste lenti forniscono una visione più chiara e dettagliata dei denti durante la procedura.

Entrambi i metodi verranno applicati allo stesso paziente utilizzando un disegno di studio a bocca divisa. Il nostro obiettivo principale è determinare quale metodo sia più rapido da eseguire e quale comporti meno disagio per il paziente durante l'appuntamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lenti di ingrandimento sono diventate ampiamente utilizzate nella pratica odontoiatrica, dimostrando prestazioni superiori rispetto alla visione non assistita in molte specialità come l'odontoiatria conservativa, l'endodonzia e la parodontologia, principalmente migliorando la precisione, l'ergonomia e l'acuità visiva dell'operatore. In ortodonzia, è stato anche dimostrato che le lenti migliorano la qualità del distacco delle placchette.

Tuttavia, il ruolo specifico delle lenti di ingrandimento nel potenziale modulare l'esperienza sensoriale del paziente immediatamente dopo la procedura di incollaggio rimane completamente inesplorato. Non è noto se la migliore visualizzazione offerta dall'ingrandimento si traduca in un'esperienza del paziente più o meno confortevole durante il posizionamento delle placchette. La presenza di uno strumento avanzato come le lenti può aumentare le aspettative del paziente, potenzialmente influenzando il comfort da loro riportato.

Inoltre, comprendere il comfort immediato del paziente è clinicamente significativo, poiché un'esperienza iniziale positiva può migliorare l'accettazione e la cooperazione complessiva del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Siria
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 18 e 28 anni
  • presenza di tutti i denti permanenti,
  • presenza di affollamento dentale,
  • superfici dello smalto sane e intatte sui denti da incollare,
  • buona igiene orale, definita come Indice di Placca ≤ 1

Criteri di esclusione:

  • presenza di amelogenesi imperfetta, ipoplasia dello smalto o macchie bianche che interessano le superfici vestibolari,
  • malattia parodontale grave o attiva,
  • denti congenitamente mancanti,
  • restauri protesici sulle superfici vestibolari dei denti da incollare,
  • precedente ritrattamento ortodontico,
  • scarsa igiene orale (Indice di Placca > 1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bonding assistito da lenti d'ingrandimento
Un totale di 600 bracket (120 quadranti da 60 pazienti) verranno incollati utilizzando lenti d'ingrandimento a 3,5×
Procedura: Bonding con lenti di ingrandimento
Il bonding verrà eseguito con una visione migliorata grazie alle lenti d'ingrandimento.
Comparatore attivo: Legame a visione non assistita
Un totale di 600 bracket (120 quadranti da 60 pazienti) sarà incollato a occhio nudo, senza ausili visivi
Procedura: Bondaggio tradizionale
L'ortodontista fisserà le piastrine utilizzando il metodo a occhio nudo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio riportato dal paziente
Lasso di tempo: A 5 minuti dall'incollaggio delle piastrine.
Ogni quadrante verrà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm. Immediatamente dopo la procedura di incollaggio per ogni quadrante, ai pazienti verrà chiesto di segnare il loro livello di disagio percepito su una linea orizzontale che va da 0 mm ("nessun disagio") a 100 mm ("il peggior disagio immaginabile"). La distanza esatta dal punto di 0 mm al segno del paziente verrà misurata in millimetri, fornendo un punteggio di disagio accurato per ogni quadrante.
A 5 minuti dall'incollaggio delle piastrine.
Tempo totale di bonding
Lasso di tempo: Questa variabile verrà misurata una volta dall'inizio della procedura di incollaggio fino alla fine.
Il tempo totale di legame per quadrante verrà registrato utilizzando la funzione cronometro dell'applicazione Orologio su un iPhone, con il tempo misurato in minuti, secondi e sotto-secondi. La registrazione inizierà con l'avvio dell'incisione dello smalto e si concluderà esattamente al completamento della polimerizzazione finale delle parentesi in ciascun quadrante, rappresentando il tempo operativo totale per quadrante.
Questa variabile verrà misurata una volta dall'inizio della procedura di incollaggio fino alla fine.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-2026-Ortho-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bonding con lenti di ingrandimento

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