As Lupas de Ampliação Podem Tornar o Procedimento de Colagem de Braquetes Mais Rápido e Confortável?
Um Ensaio Controlado Randomizado de Boca Dividida Comparando a Colagem de Suportes Assistida por Lupas Versus Convencional em Termos de Desconforto e Duração da Colagem em Arcos Dentários Apertados.
Este estudo tem como objetivo avaliar se a utilização de lupas de aumento dentárias 3.5x melhora a velocidade e o conforto do paciente durante o procedimento de colocação de brackets ortodônticos em pacientes com dentição apinhada, uma condição que pode tornar o processo mais desafiador e potencialmente desconfortável. Vamos comparar diretamente o método convencional (visão sem auxílio), que é utilizado pela maioria dos ortodontistas, com uma abordagem alternativa na qual o clínico realiza a colagem enquanto usa lupas de aumento. Estas lupas proporcionam uma visão mais clara e detalhada dos dentes durante o procedimento.
Ambos os métodos serão aplicados ao mesmo paciente utilizando um desenho de estudo boca dividida. O nosso objetivo principal é determinar qual método é mais rápido de executar e qual resulta em menos desconforto para o paciente durante a consulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lupas de aumento tornaram-se amplamente utilizadas na prática dentária, demonstrando um desempenho superior à visão desassistida em muitas especialidades, como odontologia restauradora, endodontia e periodontia, principalmente por melhorar a precisão, a ergonomia e a acuidade visual do operador. Na ortodontia, também foi demonstrado que as lupas melhoram a qualidade da descolagem dos brackets.
No entanto, o papel específico das lupas de aumento na potencial modulação da experiência sensorial do paciente imediatamente após o procedimento de colagem permanece totalmente inexplorado. É desconhecido se a visualização melhorada proporcionada pela ampliação se traduz numa experiência do paciente mais ou menos confortável durante a colocação dos brackets. A presença de uma ferramenta avançada, como lupas, pode elevar as expectativas do paciente, potencialmente influenciando o conforto relatado.
Além disso, compreender o conforto imediato do paciente é clinicamente significativo, pois uma experiência inicial positiva pode melhorar a aceitação e a cooperação geral com o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus, Rif-dimashq Governorate, Síria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adultos com idades entre 18 e 28 anos
- presença de todos os dentes permanentes,
- presença de apinhamento dentário,
- superfícies de esmalte sãs e intactas nos dentes a serem colados,
- boa higiene oral, definida como Índice de Placa ≤ 1
Critérios de Exclusão:
- presença de amelogênese imperfeita, hipoplasia do esmalte ou manchas brancas afetando as superfícies vestibulares,
- doença periodontal grave ou ativa,
- ausência congénita de dentes,
- restaurações protéticas nas superfícies vestibulares dos dentes a serem colados,
- tratamento ortodôntico prévio,
- má higiene oral (Índice de Placa > 1)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colagem assistida por lupas
Um total de 600 brackets (120 quadrantes de 60 pacientes) serão colados usando lupas de ampliação 3,5×
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A ligação será feita com visão melhorada através de lentes de aumento.
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Comparador Ativo: Ligação de visão sem assistência
Um total de 600 braquetes (120 quadrantes de 60 pacientes) será colado a olho nu, sem auxílios visuais
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O ortodontista irá colar os brackets utilizando o método a olho nu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto relatado pelo paciente
Prazo: 5 minutos após a colagem dos brackets.
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Cada quadrante será avaliado usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
Imediatamente após o procedimento de colagem para cada quadrante, será pedido aos pacientes que marquem o seu nível de desconforto percebido numa linha horizontal que varia de 0 mm ("nenhum desconforto") a 100 mm ("o pior desconforto imaginável").
A distância exata do ponto de 0 mm até à marca do paciente será medida em milímetros, fornecendo uma pontuação de desconforto precisa para cada quadrante.
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5 minutos após a colagem dos brackets.
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Tempo total de ligação
Prazo: Esta variável será medida uma vez desde o início do procedimento de colagem até ao fim.
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O tempo total de colagem por quadrante será registado utilizando a função de cronómetro da aplicação Relógio num iPhone, com o tempo medido em minutos, segundos e sub-segundos.
A gravação começará com o início da ataque ácido do esmalte e terminará exatamente na conclusão da fotopolimerização final dos brackets em cada quadrante, representando o tempo operacional total por quadrante.
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Esta variável será medida uma vez desde o início do procedimento de colagem até ao fim.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Litt MD. A model of pain and anxiety associated with acute stressors: distress in dental procedures. Behav Res Ther. 1996 May-Jun;34(5-6):459-76. doi: 10.1016/0005-7967(96)00015-0.
- Kono K, Murakami T, Tanizaki S, Kawanabe N, Fujisawa A, Nakamura M, Hoshijima M, Izawa T, Kamioka H. Comprehensive clinical evaluation of indirect and direct bonding techniques in orthodontic treatment: a single-centre, open-label, quasi-randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2024 Dec 1;46(6):cjae036. doi: 10.1093/ejo/cjae036.
- Abdelrahman RSh, Al-Nimri KS, Al Maaitah EF. Pain experience during initial alignment with three types of nickel-titanium archwires: a prospective clinical trial. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):1021-6. doi: 10.2319/071614-498.1.
- Mohanty B, Chekka M, Sowmya C, Khurana R, Manga UM, Varma Datla PK, Somaraj V. Evaluation of Pain and Discomfort Associated with Orthodontic Adjustments. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Jul;16(Suppl 3):S2400-S2402. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_269_24. Epub 2024 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-2026-Ortho-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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