Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Können Lupenvergrößerungen das Bracket-Bonding-Verfahren schneller und komfortabler machen?

11. März 2026 aktualisiert von: Damascus University

Eine Split-mouth-randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Lupen-unterstützter versus konventioneller Bracket-Bondierung hinsichtlich Unbehagen und Bonding-Dauer bei engstehenden Zahnbögen.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Verwendung von 3,5-fachen zahnärztlichen Vergrößerungslupen die Geschwindigkeit und den Patientenkomfort bei der Platzierung kieferorthopädischer Brackets bei Patienten mit engstehenden Zähnen verbessert, einem Zustand, der den Prozess herausfordernder und potenziell unangenehmer machen kann. Wir werden die konventionelle Methode (ohne Hilfsmittel), die von den meisten Kieferorthopäden angewendet wird, direkt mit einem alternativen Ansatz vergleichen, bei dem der Kliniker die Befestigung unter Verwendung von Vergrößerungslupen durchführt. Diese Lupen bieten während des Eingriffs eine klarere und detailliertere Sicht auf die Zähne.

Beide Methoden werden beim selben Patienten mithilfe eines Split-Mouth-Studiendesigns angewendet. Unser Hauptziel ist es, festzustellen, welche Methode schneller durchzuführen ist und welche während des Termins zu weniger Unbehagen beim Patienten führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergrößerungslupen haben in der Zahnarztpraxis weite Verbreitung gefunden und zeigen in vielen Fachgebieten wie restaurativer Zahnmedizin, Endodontie und Parodontologie eine überlegene Leistung gegenüber dem unbewaffneten Sehen, hauptsächlich durch die Verbesserung der Präzision, Ergonomie und Sehschärfe des Behandlers. In der Kieferorthopädie wurde ebenfalls gezeigt, dass Lupen die Qualität des Bracketslösens verbessern.

Die spezifische Rolle von Vergrößerungslupen bei der möglichen Beeinflussung des sensorischen Erlebens des Patienten unmittelbar nach dem Bonding-Verfahren bleibt jedoch völlig unerforscht. Es ist unbekannt, ob die durch Vergrößerung verbesserte Visualisierung zu einem mehr oder weniger angenehmen Patientenempfinden während der Bracketplatzierung führt. Das Vorhandensein eines fortschrittlichen Werkzeugs wie Lupen könnte die Erwartungen der Patienten erhöhen und möglicherweise ihren berichteten Komfort beeinflussen.

Darüber hinaus ist das Verständnis des unmittelbaren Komforts des Patienten klinisch bedeutsam, da eine positive frühe Erfahrung die allgemeine Behandlungsakzeptanz und -kooperation verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrien
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-28 Jahren
  • Vorhandensein aller bleibenden Zähne,
  • Vorhandensein von Zahnengstand,
  • gesunde, intakte Schmelzoberflächen an zu klebenden Zähnen,
  • gute Mundhygiene, definiert als Plaque-Index ≤ 1

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Amelogenesis imperfecta, Schmelzhypoplasie oder weißen Flecken, die die bukkalen Oberflächen betreffen,
  • schwere oder aktive Parodontitis,
  • angeborenes Fehlen von Zähnen,
  • prothetische Restaurationen auf den bukkalen Oberflächen von zu klebenden Zähnen,
  • frühere kieferorthopädische Nachbehandlung,
  • schlechte Mundhygiene (Plaque-Index > 1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lupenunterstützte Bonding
Insgesamt werden 600 Brackets (120 Quadranten von 60 Patienten) unter Verwendung von 3,5-fach vergrößernden Lupen geklebt.
Verfahren: Lupenunterstütztes Bonding
Die Verklebung wird mit verbesserter Sicht durch Lupen erfolgen.
Aktiver Komparator: Bonding ohne Sehhilfe
Insgesamt werden 600 Brackets (120 Quadranten von 60 Patienten) mit bloßem Auge, ohne Sehhilfen, geklebt werden.
Verfahren: Traditionelles Bonding
Der Kieferorthopäde wird die Brackets mit der Methode des bloßen Auges befestigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Beschwerden
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Kleben der Brackets.
Jeder Quadrant wird anhand einer 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS) bewertet. Unmittelbar nach dem Bonding-Verfahren für jeden Quadranten werden die Patienten gebeten, ihr empfundenes Unbehagen auf einer horizontalen Linie von 0 mm ("kein Unbehagen") bis 100 mm ("schlimmstes vorstellbares Unbehagen") zu markieren. Der genaue Abstand vom 0-mm-Punkt bis zur Markierung des Patienten wird in Millimetern gemessen, was eine genaue Unbehagensbewertung für jeden Quadranten liefert.
5 Minuten nach dem Kleben der Brackets.
Gesamte Bindungszeit
Zeitfenster: Diese Variable wird einmal vom Beginn des Verbindungsverfahrens bis zum Ende gemessen.
Die Gesamtklebezeit pro Quadrant wird mit der Stoppuhrfunktion der Uhr-Anwendung auf einem iPhone aufgezeichnet, wobei die Zeit in Minuten, Sekunden und Sekundenbruchteilen gemessen wird. Die Aufzeichnung beginnt mit dem Start des Schmelzätzens und endet genau mit dem Abschluss der finalen Lichthärtung der Brackets in jedem Quadranten, was die gesamte Operationszeit pro Quadrant darstellt.
Diese Variable wird einmal vom Beginn des Verbindungsverfahrens bis zum Ende gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-2026-Ortho-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lupenunterstütztes Bonding

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren