Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou zvětšovací lupy zrychlit a zpříjemnit proceduru lepení rovnátek?

11. března 2026 aktualizováno: Damascus University

Rozdělenoústní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající lupami asistované versus konvenční lepení zámků z hlediska nepohodlí a doby lepení v přeplněných zubních obloucích.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda použití 3,5násobného zubního zvětšovacího lupy zlepšuje rychlost a komfort pacienta při proceduře umístění ortodontického zámku u pacientů s přeplněným chrupem, což je stav, který může proces ztížit a potenciálně způsobit nepohodlí. Budeme přímo porovnávat konvenční metodu (nevyužívající optickou pomůcku), kterou používá většina ortodontistů, s alternativním přístupem, při kterém lékař provádí lepení za použití zvětšovacích lup. Tyto lupy poskytují jasnější a detailnější pohled na zuby během procedury.

Obě metody budou aplikovány na stejného pacienta pomocí designu studie rozdělené ústní dutiny. Naším hlavním cílem je určit, která metoda je rychlejší na provedení a která vede k menšímu nepohodlí pacienta během návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lupy pro zvětšení se v zubní praxi široce používají a prokazují nadřazený výkon oproti nezvětšenému vidění v mnoha specializacích, jako je restaurativní stomatologie, endodoncie a parodontologie, především zlepšením přesnosti, ergonomie a zrakové ostrosti operátora. V ortodoncii bylo také prokázáno, že lupy zlepšují kvalitu odlepení zámků.

Konkrétní role lup pro zvětšení v potenciální modulaci smyslového prožitku pacienta bezprostředně po zákroku lepení však zůstává zcela neprozkoumaná. Není známo, zda lepší vizualizace poskytovaná zvětšením vede k pohodlnějšímu či méně pohodlnému prožitku pacienta během umisťování zámků. Přítomnost pokročilého nástroje, jako jsou lupy, může zvýšit očekávání pacienta, což potenciálně ovlivní jejich uváděný komfort.

Navíc porozumění bezprostřednímu komfortu pacienta je klinicky významné, protože pozitivní raná zkušenost může zlepšit celkové přijetí léčby a spolupráci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sýrie
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Sýrie, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18–28 let
  • přítomnost všech stálých zubů,
  • přítomnost stěsnání zubů,
  • zdravé, neporušené povrchy skloviny na zubech určených k lepení,
  • dobrá ústní hygiena, definovaná jako index plaku ≤ 1

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost amelogenesis imperfecta, hypoplazie skloviny nebo bílých skvrn postihujících bukální plochy,
  • těžké nebo aktivní parodontální onemocnění,
  • vrozeně chybějící zuby,
  • protetické náhrady na bukálních plochách zubů určených k lepení,
  • předchozí ortodontická re-léčba,
  • špatná ústní hygiena (index plaku > 1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bonding s lupou
Celkem 600 zámků (120 kvadrantů od 60 pacientů) bude nalepeno za použití 3,5× zvětšovacích lup
Postup: Bonding pomocí lup
Bonding bude provedeno s lepším viděním pomocí lup.
Aktivní komparátor: Bonding bez pomoci zraku
Celkem 600 zámků (120 kvadrantů od 60 pacientů) bude nalepeno pouhým okem, bez vizuálních pomůcek
Postup: Tradiční lepení
Ortodontista přilepí závorky metodou pouhým okem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem uváděné nepohodlí
Časové okno: 5 minut po připevnění zámků.
Každý kvadrant bude hodnocen pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS). Bezprostředně po proceduře lepení pro každý kvadrant bude pacient požádán, aby označil svou vnímanou úroveň nepohodlí na vodorovné čáře v rozsahu od 0 mm ("žádné nepohodlí") do 100 mm ("nejhorší představitelné nepohodlí"). Přesná vzdálenost od bodu 0 mm k pacientově značce bude měřena v milimetrech, čímž se získá přesné skóre nepohodlí pro každý kvadrant.
5 minut po připevnění zámků.
Celkový čas spojení
Časové okno: Tato proměnná bude měřena jednou od začátku procesu spojování až do konce.
Celkový čas lepení na kvadrant bude zaznamenán pomocí funkce stopek v aplikaci Hodiny na iPhonu, s časem měřeným v minutách, sekundách a setinách sekund. Záznam začne zahájením leptání skloviny a skončí přesně po dokončení finálního světelného vytvrzení zámků v každém kvadrantu, což představuje celkový operační čas na kvadrant.
Tato proměnná bude měřena jednou od začátku procesu spojování až do konce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-2026-Ortho-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze; Posunuté Zuby

Klinické studie na Bonding pomocí lup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit