放大镜能否使托槽粘接过程更快、更舒适？
2026年3月11日 更新者：Damascus University
一项关于拥挤牙弓中托槽粘结的随机对照分口试验：比较放大镜辅助与常规粘结法在不适感和粘结时长方面的差异。
本研究旨在评估使用3.5倍牙科放大镜是否能提高在牙列拥挤患者中正畸托槽放置过程的速度和患者舒适度。牙列拥挤会使操作更具挑战性，并可能导致不适。 我们将直接比较传统方法（无辅助视觉，大多数正畸医生采用此方法）与替代方法，即临床医生佩戴放大镜进行粘接操作。 这些放大镜在操作过程中能提供更清晰、更详细的牙齿视野。
两种方法将采用分口研究设计应用于同一患者。 我们的主要目标是确定哪种方法操作更快，以及在预约过程中哪种方法导致患者不适感更少。
研究概览
详细说明
放大镜在牙科实践中已得到广泛应用，与裸眼视力相比，在修复牙科、牙髓病学和牙周病学等多个专业领域表现出卓越性能，主要通过提高操作者的精度、人体工程学和视觉敏锐度来实现。 在正畸学中，放大镜也被证明可以提高托槽去除的质量。
然而，放大镜在可能调节患者粘接术后即刻感官体验方面的具体作用仍完全未被探索。 目前尚不清楚放大镜提供的改善视觉效果是否转化为托槽放置过程中患者更舒适或更不舒适的体验。 放大镜等先进工具的存在可能会提升患者的期望值，可能影响他们报告的舒适度。
此外，了解患者的即刻舒适度具有临床意义，因为积极的早期体验可能会增强整体治疗接受度和合作性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus、Rif-dimashq Governorate、叙利亚、DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-28岁之间的成年人
- 所有恒牙存在
- 存在牙齿拥挤
- 待粘接牙齿具有健康、完整的牙釉质表面
- 良好的口腔卫生，定义为菌斑指数 ≤ 1
排除标准：
- 存在釉质发育不全、牙釉质发育不良或影响颊侧表面的白斑
- 严重或活动性牙周病
- 先天性缺牙
- 待粘接牙齿颊侧表面有修复体
- 既往接受过正畸再治疗
- 口腔卫生不良（菌斑指数 > 1）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术放大镜辅助粘接
共将使用3.5倍放大镜粘接600个托槽（来自60名患者的120个象限）
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在放大镜改善视野的情况下进行粘接。
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有源比较器：裸眼粘接
总共将有600个托槽（来自60名患者的120个象限）在无视觉辅助的情况下，通过肉眼进行粘接
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正畸医生将使用肉眼观察法粘贴托槽。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的不适
大体时间：在粘接托槽5分钟后。
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每个象限将使用100毫米视觉模拟量表（VAS）进行评估。
在每个象限的粘接程序完成后，患者将被要求在一条从0毫米（“无不适”）到100毫米（可想象的最严重不适”）的水平线上标记其感知到的不适程度。
将测量从0毫米点到患者标记处的确切距离（以毫米为单位），从而为每个象限提供准确的不适评分。
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在粘接托槽5分钟后。
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总粘合时间
大体时间：该变量将从粘接程序开始至结束期间测量一次。
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每个象限的总粘接时间将使用iPhone时钟应用程序的秒表功能记录，时间以分钟、秒和亚秒为单位测量。
记录将从釉质酸蚀开始，并在每个象限托槽最终光固化完成时精确结束，代表每个象限的总手术时间。
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该变量将从粘接程序开始至结束期间测量一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai M Faour, DDS、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Litt MD. A model of pain and anxiety associated with acute stressors: distress in dental procedures. Behav Res Ther. 1996 May-Jun;34(5-6):459-76. doi: 10.1016/0005-7967(96)00015-0.
- Kono K, Murakami T, Tanizaki S, Kawanabe N, Fujisawa A, Nakamura M, Hoshijima M, Izawa T, Kamioka H. Comprehensive clinical evaluation of indirect and direct bonding techniques in orthodontic treatment: a single-centre, open-label, quasi-randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2024 Dec 1;46(6):cjae036. doi: 10.1093/ejo/cjae036.
- Abdelrahman RSh, Al-Nimri KS, Al Maaitah EF. Pain experience during initial alignment with three types of nickel-titanium archwires: a prospective clinical trial. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):1021-6. doi: 10.2319/071614-498.1.
- Mohanty B, Chekka M, Sowmya C, Khurana R, Manga UM, Varma Datla PK, Somaraj V. Evaluation of Pain and Discomfort Associated with Orthodontic Adjustments. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Jul;16(Suppl 3):S2400-S2402. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_269_24. Epub 2024 Jul 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月23日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年9月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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