Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les loupes de grossissement peuvent-elles rendre la procédure de collage des brackets plus rapide et plus confortable ?

11 mars 2026 mis à jour par: Damascus University

Un essai contrôlé randomisé en bouche divisée comparant la pose d'attelles assistée par loupes versus conventionnelle en termes d'inconfort et de durée de collage dans les arcades dentaires encombrées.

Cette étude vise à évaluer si l'utilisation de loupes de grossissement dentaire 3.5x améliore la vitesse et le confort du patient lors de la pose de brackets orthodontiques chez les patients présentant une dentition encombrée, une condition qui peut rendre la procédure plus difficile et potentiellement inconfortable. Nous comparerons directement la méthode conventionnelle (vision non assistée), utilisée par la plupart des orthodontistes, avec une approche alternative où le clinicien effectue le collage en portant des loupes de grossissement. Ces loupes offrent une vision plus claire et plus détaillée des dents pendant l'intervention.

Les deux méthodes seront appliquées au même patient en utilisant un protocole d'étude bouche divisée. Notre objectif principal est de déterminer quelle méthode est plus rapide à réaliser et laquelle entraîne moins d'inconfort pour le patient pendant le rendez-vous.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les loupes grossissantes sont devenues largement utilisées en pratique dentaire, démontrant des performances supérieures à la vision non assistée dans de nombreuses spécialités telles que la dentisterie restauratrice, l'endodontie et la parodontologie, principalement en améliorant la précision, l'ergonomie et l'acuité visuelle de l'opérateur. En orthodontie, il a également été démontré que les loupes améliorent la qualité du décollement des attaches.

Cependant, le rôle spécifique des loupes grossissantes dans la modulation potentielle de l'expérience sensorielle du patient immédiatement après la procédure de collage reste entièrement inexploré. On ignore si l'amélioration de la visualisation offerte par le grossissement se traduit par une expérience patient plus ou moins confortable lors de la pose des attaches. La présence d'un outil avancé tel que des loupes peut élever les attentes des patients, influençant potentiellement leur confort rapporté.

De plus, comprendre le confort immédiat du patient a une signification clinique, car une expérience précoce positive peut améliorer l'acceptation et la coopération globales du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Syrie
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrie, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • adultes âgés de 18 à 28 ans
  • présence de toutes les dents permanentes,
  • la présence d'encombrement dentaire,
  • surfaces d'émail saines et intactes sur les dents à coller,
  • une bonne hygiène bucco-dentaire, définie par un indice de plaque ≤ 1

Critères d'exclusion :

  • la présence d'amilogenèse imparfaite, d'hypoplasie de l'émail ou de taches blanches affectant les surfaces vestibulaires,
  • une maladie parodontale sévère ou active,
  • des dents congénitalement absentes,
  • des restaurations prothétiques sur les surfaces vestibulaires des dents à coller,
  • un retraitement orthodontique antérieur,
  • une mauvaise hygiène bucco-dentaire (indice de plaque > 1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collage assisté par loupes
Un total de 600 brackets (120 quadrants de 60 patients) seront collés à l'aide de loupes grossissantes 3,5×
Procédure: Collage assisté par loupes
La liaison sera effectuée avec une vision améliorée à l'aide de loupes.
Comparateur actif: Collage à vision libre
Un total de 600 attaches (120 quadrants de 60 patients) sera collé à l'œil nu, sans aides visuelles
Procédure: Collage traditionnel
L'orthodontiste collera les brackets en utilisant la méthode à l'œil nu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gêne rapportée par le patient
Délai: 5 minutes après la pose des brackets.
Chaque quadrant sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Immédiatement après la procédure de collage pour chaque quadrant, les patients seront invités à indiquer leur niveau d'inconfort perçu sur une ligne horizontale allant de 0 mm (« aucun inconfort ») à 100 mm (« le pire inconfort imaginable »). La distance exacte entre le point de 0 mm et la marque du patient sera mesurée en millimètres, fournissant un score d'inconfort précis pour chaque quadrant.
5 minutes après la pose des brackets.
Temps total de liaison
Délai: Cette variable sera mesurée une fois du début de la procédure de collage jusqu'à la fin.
Le temps total de collage par quadrant sera enregistré à l'aide de la fonction chronomètre de l'application Horloge sur un iPhone, avec le temps mesuré en minutes, secondes et sous-secondes. L'enregistrement débutera avec le début de l'attaque de l'émail et se terminera exactement à la fin de la dernière photopolymérisation des attaches dans chaque quadrant, représentant le temps opératoire total par quadrant.
Cette variable sera mesurée une fois du début de la procédure de collage jusqu'à la fin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-2026-Ortho-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner