Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan förstoringsluppar göra bracketbindningsproceduren snabbare och bekvämare?

11 mars 2026 uppdaterad av: Damascus University

En randomiserad kontrollerad split-mouth-studie som jämför bracketlimning med luppassistans mot konventionell bracketlimning med avseende på obehag och limningstid vid trånga tandbågar.

Denna studie syftar till att utvärdera om användning av 3.5x dentala förstoringsglas (loupes) förbättrar hastigheten och patientkomforten vid ortodontiska bracket-placeringsprocedurer hos patienter med trång tandställning, ett tillstånd som kan göra processen mer utmanande och potentiellt obekväm. Vi kommer att direkt jämföra den konventionella metoden (obeväpnad syn), som används av de flesta ortodontister, med ett alternativt tillvägagångssätt där klinikern utför bracket-fästningen medan de bär förstoringsglas. Dessa förstoringsglas ger en tydligare och mer detaljerad bild av tänderna under ingreppet.

Båda metoderna kommer att tillämpas på samma patient med hjälp av en split-mouth-studiedesign. Vårt primära mål är att fastställa vilken metod som är snabbare att utföra och vilken som resulterar i mindre obehag för patienten under besöket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förstoringsglas har blivit allmänt använda inom tandvården, och visar överlägsen prestanda jämfört med obeväpnad syn inom många specialiteter såsom restaurativ tandvård, endodonti och parodontologi, främst genom att förbättra operatörens precision, ergonomi och synskärpa. Inom ortodonti har det också visat sig att förstoringsglas förbättrar kvaliteten vid avlägsnande av bracketar.

Däremot är den specifika rollen för förstoringsglas i att potentiellt påverka patientens sensoriska upplevelse omedelbart efter limningsproceduren helt outforskad. Det är okänt om den förbättrade visualiseringen som förstoringsglas ger leder till en mer eller mindre bekväm patientupplevelse under bracketplacering. Närvaron av ett avancerat verktyg som förstoringsglas kan höja patientens förväntningar, vilket potentiellt påverkar deras rapporterade komfort.

Dessutom är förståelsen för patientens omedelbara komfort kliniskt meningsfull, eftersom en positiv tidig upplevelse kan förbättra den övergripande behandlingsacceptansen och samarbetsviljan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna i åldern 18–28 år
  • närvaro av alla permanenta tänder,
  • närvaro av tandträngsel,
  • friska, intakta emaljytor på tänder som ska bindas,
  • god munhygien, definierad som plackindex ≤ 1

Exklusionskriterier:

  • närvaro av amelogenesis imperfecta, emaljhypoplasi eller vita fläckar som påverkar buccala ytor,
  • svår eller aktiv parodontit,
  • medfödda saknade tänder,
  • protetiska restaureringar på buccala ytor av tänder som ska bindas,
  • tidigare ortodontisk ombehandling,
  • dålig munhygien (plackindex > 1)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Loupes-assisterad bindning
Totalt kommer 600 braketter (120 kvadranter från 60 patienter) att fästas med 3,5× förstoringsglasögon
Procedur: Loupesbaserad limning
Bonding kommer att utföras med förbättrad syn med förstoringsglas.
Aktiv komparator: Obunden synbindning
Totalt 600 bracketar (120 kvadranter från 60 patienter) kommer att fästas med blotta ögat, utan synhjälpmedel
Procedur: Traditionell bindning
Ortodontisten kommer att fästa fästena med hjälp av blotta ögat-metoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterat obehag
Tidsram: 5 minuter efter att fästena har fästs.
Varje kvadrant kommer att bedömas med en 100 mm visuell analog skala (VAS). Omedelbart efter bindningsproceduren för varje kvadrant kommer patienterna att ombes att markera sin upplevda obehagsnivå på en horisontell linje som sträcker sig från 0 mm ("inget obehag") till 100 mm ("värsta tänkbara obehag"). Det exakta avståndet från 0 mm-punkten till patientens markering kommer att mätas i millimeter, vilket ger en exakt obehagspoäng för varje kvadrant.
5 minuter efter att fästena har fästs.
Total bindningstid
Tidsram: Denna variabel kommer att mätas en gång från början av bindningsproceduren till slutet.
Total bindningstid per kvadrant kommer att registreras med hjälp av stoppurfunktionen i Klock-applikationen på en iPhone, med tid mätt i minuter, sekunder och subsekunder. Registreringen kommer att starta med början av emaljettsning och avslutas exakt vid slutförandet av den slutliga ljushärdningen av bracketter i varje kvadrant, vilket representerar den totala operationstiden per kvadrant.
Denna variabel kommer att mätas en gång från början av bindningsproceduren till slutet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-2026-Ortho-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera