Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan forstørrelseslupes gøre bracketklæbeproceduren hurtigere og mere behagelig?

11. marts 2026 opdateret af: Damascus University

Et split-mund randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner lupassisteret versus konventionel bonding af brackets med hensyn til ubehag og bondingstid i tætte tandbuer.

Dette studie har til formål at vurdere, om brugen af 3,5x dental forstørrelseslupører forbedrer hastigheden og patientkomforten ved proceduren til placering af ortodontiske bøjler hos patienter med tæt tandstilling, en tilstand, der kan gøre processen mere udfordrende og potentielt ubehagelig. Vi vil direkte sammenligne den konventionelle metode (uden hjælpemidler), som de fleste ortodontister anvender, med en alternativ tilgang, hvor klinikeren udfører bonding, mens de bærer forstørrelseslupører. Disse lupører giver et klarere og mere detaljeret billede af tænderne under proceduren.

Begge metoder vil blive anvendt på den samme patient ved hjælp af et split-mouth-studiedesign. Vores primære mål er at afgøre, hvilken metode der er hurtigst at udføre, og hvilken der resulterer i mindst ubehag for patienten under aftalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstørrelseslupper er blevet meget udbredt i tandlægepraksis og har vist overlegen præstation i forhold til det blotte øje i mange specialer som restaurativ odontologi, endodonti og parodontologi, primært ved at forbedre operatørens præcision, ergonomi og synsskarphed. I ortodonti er det også påvist, at lupper forbedrer kvaliteten af bøjlefrasætning.

Dog er den specifikke rolle af forstørrelseslupper i potentielt at påvirke patientens sensoriske oplevelse umiddelbart efter limningsproceduren stadig helt uudforsket. Det er ukendt, om den forbedrede visualisering, som forstørrelse giver, resulterer i en mere eller mindre behagelig patientoplevelse under bøjleplacering. Tilstedeværelsen af et avanceret værktøj som lupper kan hæve patientens forventninger, hvilket potentielt påvirker deres rapporterede komfort.

Desuden har forståelse af patientens umiddelbare komfort klinisk betydning, da en positiv tidlig oplevelse kan forbedre den samlede behandlingsaccept og samarbejdsvilje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 18-28 år
  • tilstedeværelse af alle permanente tænder,
  • tilstedeværelse af tandtrængsel,
  • sunde, intakte emaljeoverflader på tænder, der skal limes,
  • god mundhygiejne, defineret som en Plaque Index ≤ 1

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af amelogenesis imperfecta, emaljehypoplasi eller hvide pletter, der påvirker bukkale overflader,
  • alvorlig eller aktiv parodontal sygdom,
  • medfødt manglende tænder,
  • protetiske restaureringer på bukkale overflader af tænder, der skal limes,
  • tidligere ortodontisk genbehandling,
  • dårlig mundhygiejne (Plaque Index > 1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Loupes-assisteret bonding
I alt vil 600 brackets (120 kvadranter fra 60 patienter) blive cementeret ved brug af 3,5× forstørrelseslup
Procedure: Loupebaseret bonding
Bonding vil blive udført med forbedret syn med lupes.
Aktiv komparator: Bindende uden hjælpemidler
I alt 600 brackets (120 kvadranter fra 60 patienter) vil blive bundet med det blotte øje, uden hjælpemidler
Procedure: Traditionel bonding
Ortodonten vil fæstne beslagene ved hjælp af den blotte øje-metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret ubehag
Tidsramme: 5 minutter efter klæbning af bøjlerne.
Hver kvadrant vil blive vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS). Umiddelbart efter limningsproceduren for hver kvadrant vil patienterne blive bedt om at markere deres opfattede ubehagsniveau på en vandret linje, der spænder fra 0 mm ("intet ubehag") til 100 mm ("værst tænkelige ubehag"). Den nøjagtige afstand fra 0 mm-punktet til patientens markering vil blive målt i millimeter, hvilket giver en præcis ubehagsscore for hver kvadrant.
5 minutter efter klæbning af bøjlerne.
Samlet tilknytningsperiode
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt én gang fra starten af limningsproceduren til slutningen.
Den samlede bindetid pr. kvadrant registreres ved hjælp af stoppeknappen på uret på en iPhone, med tid målt i minutter, sekunder og brøkdele af sekunder. Registreringen starter med påbegyndelsen af emaljeætsning og afsluttes præcis ved afslutningen af den endelige lyshærdning af brackets i hver kvadrant, hvilket repræsenterer den samlede operationstid pr. kvadrant.
Denne variabel vil blive målt én gang fra starten af limningsproceduren til slutningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-2026-Ortho-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malokklusion; Forskudte Tænder

Kliniske forsøg med Loupebaseret bonding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner