이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

확대 루페가 브라켓 접착 시술을 더 빠르고 편안하게 만들 수 있을까요?

2026년 3월 11일 업데이트: Damascus University

좁은 치열에서 브라켓 접착 시 루프 보조와 전통적 방법의 불편감 및 접착 시간 비교에 관한 분할구 무작위 대조 시험

이 연구는 치아가 붐비는 치열 상태를 가진 환자에서 3.5배 치과용 확대 루프 사용이 교정 브라켓 부착 절차의 속도와 환자 편안함을 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 상태는 절차를 더 어렵고 잠재적으로 불편하게 만들 수 있습니다. 우리는 대부분의 교정 전문의가 사용하는 기존 방법(보조 없이 시력 사용)과 임상의가 확대 루프를 착용한 상태에서 접착을 수행하는 대안적 접근법을 직접 비교할 것입니다. 이 루프는 절차 중에 치아를 더 선명하고 상세하게 볼 수 있도록 합니다.

두 방법 모두 동일한 환자에게 분할구 연구 설계를 사용하여 적용됩니다. 우리의 주요 목표는 어느 방법이 수행 속도가 더 빠르고, 어느 방법이 진료 중 환자에게 더 적은 불편감을 초래하는지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

확대 루페는 치과 진료에서 널리 사용되며, 주로 술자의 정확성, 인체공학 및 시력을 향상시켜 보철치료, 치근단치료, 치주치료와 같은 여러 전문 분야에서 육안보다 우수한 성능을 보여줍니다. 교정치료에서도 루페가 브라켓 탈착의 품질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

그러나 확대 루페가 브라켓 부착 직후 환자의 감각적 경험을 잠재적으로 조절하는 구체적인 역할은 전혀 연구되지 않았습니다. 확대 시야가 브라켓 부착 중 환자의 경험을 더 편안하게 또는 덜 편안하게 만드는지는 알려지지 않았습니다. 루페와 같은 고급 도구의 존재는 환자의 기대를 높여 보고된 편안함에 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 환자의 즉각적인 편안함을 이해하는 것은 임상적으로 의미가 있습니다. 긍정적인 초기 경험이 전체 치료 수용과 협조를 향상시킬 수 있기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, 시리아, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-28세 성인
  • 모든 영구치 존재
  • 치아 밀집 존재
  • 접착할 치아의 건강하고 손상되지 않은 법랑질 표면
  • 플라크 지수 ≤ 1로 정의되는 양호한 구강 위생

제외 기준:

  • 법랑질 형성 부전증, 법랑질 저형성증 또는 협측 표면에 영향을 미치는 백색 반점 존재
  • 심각하거나 활동적인 치주 질환
  • 선천적 치아 결손
  • 접착할 치아의 협측 표면에 보철 수복물 존재
  • 이전 교정 재치료 경험
  • 불량한 구강 위생 (플라크 지수 > 1)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 루페 보조 접착
총 600개의 브래킷(60명의 환자로부터 얻은 120개의 사분면)이 3.5배율 루페를 사용하여 접착될 것입니다
절차: 루페 기반 접착
루프를 사용하여 개선된 시력으로 접착이 이루어집니다.
활성 비교기: Unaided-vision bonding
총 600개의 브라켓(60명의 환자에서 120개의 사분면)이 시각 보조 장치 없이 육안으로 접착됩니다.
절차: 전통적 접착
교정 의사가 육안으로 브라켓을 접착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 불편감
기간: 브라켓 접착 5분 후.
각 구역은 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 각 구역의 접착 시술 직후, 환자는 0mm("불편감 없음")부터 100mm("상상할 수 있는 최악의 불편감")까지의 수평선에서 인지한 불편감 수준을 표시하도록 요청받습니다. 0mm 지점부터 환자의 표시 지점까지의 정확한 거리가 밀리미터 단위로 측정되어, 각 구역에 대한 정확한 불편감 점수를 제공합니다.
브라켓 접착 5분 후.
총 결속 시간
기간: 이 변수는 본딩 절차 시작부터 끝까지 한 번 측정될 것입니다.
각 구역별 전체 접착 시간은 아이폰의 시계 애플리케이션 스톱워치 기능을 사용하여 분, 초, 1/100초 단위로 기록됩니다.
기록은 법랑질 에칭 시작과 함께 시작되며, 각 구역에서 브라켓의 최종 광중합 완료 시점에 정확히 종료되어 해당 구역별 총 수술 시간을 나타냅니다.
이 변수는 본딩 절차 시작부터 끝까지 한 번 측정될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-2026-Ortho-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

루페 기반 접착에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다