Voivatko suurennuslupit tehdä kiinnityskappaleen liittämisprosessista nopeamman ja mukavamman?
Suun puoliskoiden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka vertailee luppien avustamaa ja tavanomaista kiinnittimien kiinnitystä hampaiden ahdasmielisissä kaarissa epämukavuuden ja kiinnityksen keston suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako 3,5x hammaslupien käyttö hampaiston oikomisrasioiden kiinnitysmenettelyn nopeutta ja potilaan mukavuutta potilailla, joilla on ahtautunut hampaisto – tilanne, joka voi tehdä menettelystä haastavampaa ja mahdollisesti epämukavampaa. Vertasimme suoraan perinteistä menetelmää (apuvälineettä), jota useimmat hammaslääkärit käyttävät, vaihtoehtoiseen lähestymistapaan, jossa klinikko suorittaa kiinnityksen käyttäen suurennusluppeja. Nämä luvut tarjoavat selkeämmän ja yksityiskohtaisemman näkymän hampaista menettelyn aikana.
Molempia menetelmiä sovelletaan samaan potilaaseen käyttämällä puolittain suun tutkimussuunnitelmaa. Päätavoitteenamme on selvittää, kumpi menetelmä on nopeampi suorittaa ja kumpi johtaa vähempään epämukavuuteen potilaalle käynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurennusluupit ovat yleistyneet hammaslääketieteellisessä käytännössä osoittaen parempaa suorituskykyä verrattuna avustamattomaan näkökykyyn monilla erikoisaloilla, kuten restoratiivisessa hammaslääketieteessä, endodontiassa ja periodontiikassa, parantamalla ensisijaisesti operaattorin tarkkuutta, ergonomiaa ja näöntarkkuutta. Ortodontiassa on myös osoitettu, että luupit parantavat kiinnikeirrotuksen laatua.
Kuitenkin suurennusluuppien erityinen rooli potilaan aistimuksellisen kokemuksen mahdollisessa muokkaamisessa välittömästi liimaustoimenpiteen jälkeen on täysin tutkimatta. Ei tiedetä, johtaako suurennuksen tarjoama parantunut visualisointi enemmän vai vähemmän mukavaan potilaskokemukseen kiinnitteiden asennuksen aikana. Edistyneen työkalun, kuten luuppien, läsnäolo voi nostaa potilaiden odotuksia, mikä voi vaikuttaa heidän raportoimaan mukavuuteensa.
Lisäksi potilaan välittömän mukavuuden ymmärtäminen on kliinisesti merkityksellistä, sillä positiivinen varhainen kokemus voi parantaa kokonaisvaltaista hoidon hyväksyntää ja yhteistyötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syyria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- aikuiset 18–28-vuotiaat
- kaikkien pysyvien hampaiden läsnäolo,
- hampaiston kiertymisen esiintyminen,
- tervettä, ehjää emaljipintaa kiinnitettävillä hampailla,
- hyvä suuhygienia, määritelty Plaque-indeksiksi ≤ 1
Poisottokriteerit:
- amelogenesis imperfecta, emaljin alikehitys tai poskikarvoja vaikuttavat valkoiset läikät,
- vakava tai aktiivinen parodontiitti,
- synnynnäisesti puuttuvat hampaat,
- proteettiset korjaukset kiinnitettävien hampaiden poskipinnoilla,
- aiempi ortodontinen uudelleenhoito,
- huono suuhygienia (Plaque-indeksi > 1)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Loupes-avusteinen liimaus
Yhteensä 600 kiinnikettä (120 neljännesaluetta 60 potilaalta) kiinnitetään käyttäen 3,5× suurennuslaseja
|
Bonding tehdään parannetulla näön avulla luuppeja käyttäen.
|
|
Active Comparator: Apuvälineetön näköside
Yhteensä 600 kiinnikettä (120 neljännesaluetta 60 potilaalta) kiinnitetään paljaalla silmällä ilman näköapuvälineitä
|
Ortodontti kiinnittää kiinnikkeet paljaalla silmällä -menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima epämukavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia kiinnityksen jälkeen.
|
Kussakin neljänneksessä käytetään 100 mm visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
Välittömästi kunkin neljänneksen kiinnitysmenettelyn jälkeen potilaita pyydetään merkitsemään heidän kokeemansa epämukavuuden taso vaakasuoralle viivalle, joka vaihtelee 0 mm ("ei epämukavuutta") - 100 mm ("pahin mahdollinen epämukavuus").
Tarkka etäisyys 0 mm -pisteestä potilaan merkintään mitataan millimetreissä, mikä antaa tarkan epämukavuuspisteytyksen kullekin neljännekselle.
|
5 minuuttia kiinnityksen jälkeen.
|
|
Kokonaisliitosaika
Aikaikkuna: Tätä muuttujaa mitataan kerran sideproseduurin alusta loppuun.
|
Kokonaiskiinnitysaika per neljännes tallennetaan käyttäen iPhonen Kellosovelluksen sekuntikellotoimintoa, ajan mitattuna minuutteina, sekunteina ja sekunnin osina.
Tallennus alkaa emalietsauksen aloittamisesta ja päättyy täsmälleen kunkin neljänneksen viimeisen hammaslaitteen valohartauden valmistumiseen, mikä edustaa kunkin neljänneksen kokonaistoiminta-aikaa. |
Tätä muuttujaa mitataan kerran sideproseduurin alusta loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Litt MD. A model of pain and anxiety associated with acute stressors: distress in dental procedures. Behav Res Ther. 1996 May-Jun;34(5-6):459-76. doi: 10.1016/0005-7967(96)00015-0.
- Kono K, Murakami T, Tanizaki S, Kawanabe N, Fujisawa A, Nakamura M, Hoshijima M, Izawa T, Kamioka H. Comprehensive clinical evaluation of indirect and direct bonding techniques in orthodontic treatment: a single-centre, open-label, quasi-randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2024 Dec 1;46(6):cjae036. doi: 10.1093/ejo/cjae036.
- Abdelrahman RSh, Al-Nimri KS, Al Maaitah EF. Pain experience during initial alignment with three types of nickel-titanium archwires: a prospective clinical trial. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):1021-6. doi: 10.2319/071614-498.1.
- Mohanty B, Chekka M, Sowmya C, Khurana R, Manga UM, Varma Datla PK, Somaraj V. Evaluation of Pain and Discomfort Associated with Orthodontic Adjustments. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Jul;16(Suppl 3):S2400-S2402. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_269_24. Epub 2024 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-2026-Ortho-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .