¿Pueden las lupas de aumento hacer que el procedimiento de cementado de brackets sea más rápido y cómodo?
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Boca Dividida que Compara la Colocación de Brackets con Lupas versus Convencional en Términos de Molestias y Duración de la Adhesión en Arcadas Dentales Apiñadas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el uso de lupas de aumento dental de 3.5x mejora la velocidad y la comodidad del paciente durante el procedimiento de colocación de brackets ortodóncicos en pacientes con dentición apiñada, una condición que puede hacer que el proceso sea más desafiante y potencialmente incómodo. Compararemos directamente el método convencional (visión sin ayuda), que emplea la mayoría de los ortodoncistas, con un enfoque alternativo en el que el clínico realiza la adhesión mientras usa lupas de aumento. Estas lupas proporcionan una visión más clara y detallada de los dientes durante el procedimiento.
Ambos métodos se aplicarán al mismo paciente utilizando un diseño de estudio de boca dividida. Nuestro objetivo principal es determinar qué método es más rápido de realizar y cuál resulta en menos molestias para el paciente durante la cita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lupas de aumento se han utilizado ampliamente en la práctica dental, demostrando un rendimiento superior a la visión sin ayuda en muchas especialidades como la odontología restauradora, la endodoncia y la periodoncia, principalmente al mejorar la precisión, la ergonomía y la agudeza visual del operador. En ortodoncia, también se ha demostrado que las lupas mejoran la calidad del despegado de los brackets.
Sin embargo, el papel específico de las lupas de aumento en la posible modulación de la experiencia sensorial del paciente inmediatamente después del procedimiento de adhesión sigue sin explorarse por completo. Se desconoce si la mejor visualización proporcionada por el aumento se traduce en una experiencia más o menos cómoda para el paciente durante la colocación de los brackets. La presencia de una herramienta avanzada como las lupas puede elevar las expectativas del paciente, influyendo potencialmente en su comodidad reportada.
Además, comprender la comodidad inmediata del paciente es clínicamente significativo, ya que una experiencia temprana positiva puede mejorar la aceptación y cooperación general del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 28 años
- presencia de todos los dientes permanentes,
- presencia de apiñamiento dental,
- superficies de esmalte sanas e intactas en los dientes a adherir,
- buena higiene bucal, definida como un Índice de Placa ≤ 1
Criterios de exclusión:
- presencia de amelogénesis imperfecta, hipoplasia del esmalte o manchas blancas que afecten las superficies vestibulares,
- enfermedad periodontal grave o activa,
- ausencia congénita de dientes,
- restauraciones protésicas en las superficies vestibulares de los dientes a adherir,
- tratamiento ortodóncico previo repetido,
- mala higiene bucal (Índice de Placa > 1)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bonding asistido por lupas
Se colocarán un total de 600 brackets (120 cuadrantes de 60 pacientes) utilizando lupas de aumento de 3.5×
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El pegado se realizará con visión mejorada mediante lupas.
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Comparador activo: Unión de visión no asistida
Se colocarán un total de 600 brackets (120 cuadrantes de 60 pacientes) a simple vista, sin ayudas visuales
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El ortodoncista pegará los brackets utilizando el método a simple vista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Molestias notificadas por el paciente
Periodo de tiempo: A los 5 minutos después de la adhesión de los brackets.
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Cada cuadrante se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
Inmediatamente después del procedimiento de adhesión para cada cuadrante, se pedirá a los pacientes que marquen su nivel percibido de molestia en una línea horizontal que va desde 0 mm ("sin molestias") hasta 100 mm ("la peor molestia imaginable").
La distancia exacta desde el punto de 0 mm hasta la marca del paciente se medirá en milímetros, proporcionando una puntuación precisa de molestias para cada cuadrante.
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A los 5 minutos después de la adhesión de los brackets.
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Tiempo total de vinculación
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá una vez desde el inicio del procedimiento de unión hasta el final.
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El tiempo total de adhesión por cuadrante se registrará mediante la función de cronómetro de la aplicación Reloj de un iPhone, con el tiempo medido en minutos, segundos y subsegundos.
La grabación comenzará con el inicio del grabado del esmalte y concluirá exactamente al completar la fotopolimerización final de los brackets en cada cuadrante, lo que representa el tiempo operatorio total por cuadrante.
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Esta variable se medirá una vez desde el inicio del procedimiento de unión hasta el final.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai M Faour, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ngan P, Kess B, Wilson S. Perception of discomfort by patients undergoing orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Jul;96(1):47-53. doi: 10.1016/0889-5406(89)90228-x.
- Litt MD. A model of pain and anxiety associated with acute stressors: distress in dental procedures. Behav Res Ther. 1996 May-Jun;34(5-6):459-76. doi: 10.1016/0005-7967(96)00015-0.
- Kono K, Murakami T, Tanizaki S, Kawanabe N, Fujisawa A, Nakamura M, Hoshijima M, Izawa T, Kamioka H. Comprehensive clinical evaluation of indirect and direct bonding techniques in orthodontic treatment: a single-centre, open-label, quasi-randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2024 Dec 1;46(6):cjae036. doi: 10.1093/ejo/cjae036.
- Abdelrahman RSh, Al-Nimri KS, Al Maaitah EF. Pain experience during initial alignment with three types of nickel-titanium archwires: a prospective clinical trial. Angle Orthod. 2015 Nov;85(6):1021-6. doi: 10.2319/071614-498.1.
- Mohanty B, Chekka M, Sowmya C, Khurana R, Manga UM, Varma Datla PK, Somaraj V. Evaluation of Pain and Discomfort Associated with Orthodontic Adjustments. J Pharm Bioallied Sci. 2024 Jul;16(Suppl 3):S2400-S2402. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_269_24. Epub 2024 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UDDS-2026-Ortho-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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