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帝王切開後の母親における多成分母乳育児支援プログラムの母乳育児自己効力感と母子絆への効果

2026年3月21日 更新者：Shabnam Behnam Makouei、Cumhuriyet University

帝王切開後の母親における多成分母乳育児支援プログラムが母乳育児自己効力感と母子愛着に及ぼす影響

この研究は、帝王切開で出産した母親を対象とした母乳育児支援プログラムをテストします。 研究の目的は、このプログラムが母親の母乳育児に対する自信を高め、母子の絆を改善するかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

帝王切開分娩は、術後疼痛、早期離床の遅れ、手術後の回復過程により、早期母乳育児開始、母体の移動能力、スキン・トゥ・スキン・コンタクト、早期母子相互作用に悪影響を及ぼす可能性があります。 これらの要因は、母乳育児に対する母親の自信を低下させ、早期母子愛着形成に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、特に帝王切開で出産した母親にとって、産後早期における体系的な継続的な専門的母乳育児支援は極めて重要です。

バンデューラの社会的認知理論に基づく母乳育児自己効力感は、母親が母乳育児を成功裏に行い継続できるという自身の能力に対する信念を指します。 より高い母乳育児自己効力感は、より長い母乳育児期間、母乳育児困難へのより効果的な対処、より強い母子愛着と関連しています。 さらに、母乳育児中に放出されるオキシトシンは、乳汁射出と情緒的愛着の両方をサポートし、効果的な母乳育児と愛着形成プロセスとの間の心理生物学的関係を強化します。

この実験的研究は、産後早期における多成分母乳育児支援プログラムの効果を評価するため、事前事後テスト対照群試験として設計されています。 本研究は、2026年2月20日から2026年8月30日までの期間、スィヴァス・ジュムフリイェト大学教育研究病院の産科サービス及び授乳相談クリニックで実施されます。

介入プロセス（実験群）

介入は、2つの体系的な段階で構成されます：

  1. 早期入院中支援（最初の48時間）

    実験群の母親は、研究者による個別化された母乳育児教育と実践的指導を受けます。 介入には、ポジショニング技術、効果的なラッチ支援、搾乳方法、一般的な母乳育児問題の管理、スキン・トゥ・スキン・コンタクトと母子同室の実践強化が含まれます。 産後最初の48時間、母乳育児行動は定期的に観察され支援されます。

    教育コンテンツへのアクセス性を高めるため、QRコード対応のデジタル教材が提供されます。 これにより、母親が必要時に教育資料を復習することが可能になります。

    さらに、母乳育児意欲を高め、社会的環境での母乳育児を促進するため、支援的ギフトパッケージが準備されます。 これらのパッケージには授乳ケープが含まれ、母親がどんな環境でも自信を持って赤ちゃんに授乳できるというメッセージを伝えます。 このアプローチは、家庭外での母乳育児に対する母親の自信を強化することを目的としています。

  2. 退院後フォローアップ（最初の4週間）

退院後、実験群の母親は、28日間、体系的な毎日の支援的・動機づけSMSメッセージを受け取ります。 これらのメッセージは、現在のエビデンスに基づく母乳育児及び産後ケアガイドラインに沿って開発され、母乳育児管理、乳汁生理学、母親の自己効力感、愛着形成、心理社会的ウェルビーイングに対処します。

さらに、個別化された電話カウンセリングセッションが、産後15日目と生後1ヶ月の終わりに実施されます。 これらの電話は、母乳育児の進捗を評価し、個別化された問題解決支援を提供し、母親の母乳育児自信を強化することを目的としています。

対照群

対照群の母親は、病院で提供される通常の産後ケアと標準的な母乳育児カウンセリングを継続して受けます。 対照群には、追加の介入、動機づけメッセージング、体系的教育プログラム、支援教材は提供されません。

評価指標

主要評価指標は、ベースラインと産後4週目との間の母乳育児自己効力感スコア及び母子愛着スコアの変化です。

さらに、産後早期の母乳育児効果性が評価されます。

統計分析はSPSSソフトウェアを用いて実施されます。 パラメトリックまたはノンパラメトリック検定は、データ分布特性に応じて適用されます。 介入効果の大きさを決定するため、効果量が計算され報告されます。

本研究は、帝王切開分娩を受けた母親に対する体系的な遠隔支援強化型母乳育児プログラムの効果に関するエビデンスを提供し、持続可能な産後母乳育児支援モデルの開発に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • 電話番号：+90 532 775 48 28
  • メール：nlfrtugut@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez
      • Sivas、Merkez、トルコ（Türkiye）、58030
        • 募集
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • コンタクト：
          • Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
          • 電話番号：+90 532 775 48 28
          • メール：nlfrtugut@gmail.com
        • コンタクト：
          • Shabnam Behnam Makouei, master
          • 電話番号：+90 552 828 5168
          • メール：nlfrtugut@gmail.com
        • 主任研究者：
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • 主任研究者：
          • Nilüfer Tuğut, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

含入基準：

- 妊娠を完了した初産婦

帝王切開（C/S）で出産した母親

産褥早期の母親

18歳以上の母親

完全母乳育児をしている母親

健康で安定した乳児を持つ母親

母乳育児を妨げる可能性のある医学的状態がない母親

トルコ語を読み理解し、データフォームを記入できる母親

除外基準：

  • 産褥期合併症を経験した母親

重度の健康問題、先天性異常、または集中治療を必要とする乳児

新生児集中治療室に入院している乳児

母乳育児を妨げる医学的または精神医学的状態のある母親

多胎妊娠（双子、三つ子など）の母親

研究期間中の追跡調査に参加できない母親

携帯電話を持っていない母親

妊娠中に母乳育児教育を受けた母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群 - 母乳育児支援プログラム
参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 介入グループは、母乳育児教育、カウンセリング、実践的な母乳育児サポート、フォローアップサポート、28日間の動機づけメッセージ、参加者のニーズに応じた個別カウンセリング、15日目の電話フォローアップ、月末の電話による最終評価を含む多面的な母乳育児サポートプログラムを受けます。 参加者はまた、母乳育児教育ビデオへのアクセスを提供するQRコード付きの母乳育児エプロンを含むギフトパッケージを受け取り、母乳育児の自信を高め、母乳育児行動を促進することを目指します。
行動：母乳育児支援プログラム
私の論文では、文献におけるギャップを埋めるために多要素母乳育児支援プログラムが適用されました。 AltayとSarıalioğlu（2024年、Breastfeeding Medicine、19(12):947-956）は、初産婦に対する赤ちゃんの鎮静訓練が、母親役割の認知、愛着、母乳育児自己効力感を有意に改善することを示しました（p<0.001）。 しかし、母乳育児教育、心理社会的支援、ビデオ、メッセージ、電話フォローアップ、個別カウンセリングを同時に評価する実験的研究は限られています。 したがって、私の研究は実験デザインを用いて強力な因果関係の証拠を提供します。 サンプルサイズ（n=100）は既存の多くの研究よりも大きく、この研究は自己効力感、絆、LATCHという3つの尺度を独自に組み合わせています。
介入なし：対照群 - 通常の産後ケア

対照群 - 通常の産後ケア：

対照群の参加者は、病院が提供する通常の産後ケアを受けます。 この群には追加の母乳育児支援介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳自己効力感尺度 母子愛着尺度 LATCH授乳評価尺度
時間枠：ベースライン（出産後48時間）
帝王切開後の多要素母乳育児支援プログラム実施4週間後に、母乳育児自己効力感（14-70点、高いほど良好）、LATCH（0-10点、高いほど良好）、母子愛着（19-76点、高いほど強い）のスコア向上を達成した参加者数。
ベースライン（出産後48時間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児自己効力感尺度 母子愛着尺度 LATCH母乳育児評価尺度
時間枠：産後4週間のフォローアップ
帝王切開後の多成分母乳育児支援プログラム実施4週間後の母乳育児自己効力感（14-70、高いほど良い）、LATCH（0-10、高いほど良い）、母児愛着（19-76、高いほど強い）のスコア上昇を達成した参加者数
産後4週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cumhuriyet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月21日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル、統計解析計画、およびSPSSデータセットは、参加者の機密性と個人識別情報の保護を確保しながら、合理的な要請に応じて共有されることがあります。

IPD 共有時間枠

データは2026年2月20日から2026年8月30日まで収集されます。 研究結果の公表後、個々の参加者データおよび関連文書は5年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究者は、データアクセスリクエストの承認を条件に、個別参加者データおよび関連文書にアクセスできます。 研究者は、研究計画を提出し、データ共有および機密保持条件に同意した後、科学的目的のために非識別化されたデータセットにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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