Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een multi-component borstvoedingsondersteuningsprogramma op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en de moeder-kindbinding bij moeders na een keizersnede

21 maart 2026 bijgewerkt door: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

Het effect van een multifactoreel programma voor borstvoedingsondersteuning op de zelfeffectiviteit bij borstvoeding en de moeder-kindbinding bij moeders na een keizersnede

Deze studie test een ondersteuningsprogramma voor borstvoeding voor moeders die bevallen via een keizersnede. Het doel van de studie is om te zien of het programma moeders helpt zich zelfverzekerder te voelen over borstvoeding en de band tussen moeder en baby verbetert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een keizersnede kan een negatieve invloed hebben op de vroege start van borstvoeding, de mobiliteit van de moeder, huid-op-huidcontact en de vroege moeder-kindinteractie als gevolg van postoperatieve pijn, vertraagde mobilisatie en chirurgisch herstel. Deze factoren kunnen het vertrouwen van de moeder in borstvoeding verminderen en de vroege moeder-kindbinding nadelig beïnvloeden. Daarom is gestructureerde en continue professionele borstvoedingsondersteuning tijdens de vroege postpartum periode van cruciaal belang, vooral voor moeders die via een keizersnede bevallen.

Borstvoeding zelfeffectiviteit, gebaseerd op Bandura's sociaal-cognitieve theorie, verwijst naar het geloof van een moeder in haar vermogen om borstvoeding succesvol uit te voeren en vol te houden. Hogere borstvoeding zelfeffectiviteit is geassocieerd met langere borstvoedingsduur, effectievere coping met borstvoedingsproblemen en sterkere moeder-kindbinding. Bovendien ondersteunt oxytocine, dat vrijkomt tijdens borstvoeding, zowel de melkuitstoot als de emotionele hechting, wat de psychobiologische relatie tussen effectieve borstvoeding en bindingsprocessen versterkt.

Deze experimentele studie is ontworpen als een pretest-posttest controle groep trial om de effectiviteit van een multicomponent borstvoedingsondersteuningsprogramma tijdens de vroege postpartum periode te evalueren. De studie zal worden uitgevoerd op de Verloskunde Dienst en Lactatie Advies Kliniek van Sivas Cumhuriyet Universiteit Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis tussen 20 februari 2026 en 30 augustus 2026.

Interventieproces (Experimentele Groep)

De interventie bestaat uit twee gestructureerde fasen:

  1. Vroege In-Hospitaal Ondersteuning (Eerste 48 Uur)

    Moeders in de experimentele groep zullen geïndividualiseerde borstvoedingseducatie en praktische begeleiding ontvangen, verstrekt door de onderzoeker. De interventie omvat positioneringstechnieken, effectieve aanhulpsteun, melkexpressiemethoden, beheer van veelvoorkomende borstvoedingsproblemen en versterking van huid-op-huidcontact en rooming-in praktijken. Borstvoedingsgedrag zal regelmatig worden geobserveerd en ondersteund tijdens de eerste 48 uur postpartum.

    Om de toegankelijkheid tot educatieve inhoud te verbeteren, zullen QR-code-ondersteunde digitale materialen worden verstrekt. Dit stelt moeders in staat om educatieve materialen te raadplegen wanneer nodig.

    Daarnaast zullen ondersteunende geschenkpakketten worden voorbereid om de borstvoedingsmotivatie te verhogen en borstvoeding in sociale omgevingen aan te moedigen. Deze pakketten zullen een borstvoedingsdoek bevatten en de boodschap overbrengen dat moeders hun baby's met vertrouwen in elke omgeving kunnen voeden. Deze aanpak heeft tot doel het vertrouwen van moeders in borstvoeding buitenshuis te versterken.

  2. Post-Ontslag Follow-Up (Eerste 4 Weken)

Na ontslag zullen moeders in de experimentele groep gedurende 28 dagen gestructureerde dagelijkse ondersteunende en motiverende sms-berichten ontvangen. Deze berichten zijn ontwikkeld in overeenstemming met huidige evidence-based borstvoedings- en postpartumzorgrichtlijnen en behandelen borstvoedingsmanagement, melkfysiologie, moederlijke zelfeffectiviteit, binding en psychosociaal welzijn.

Daarnaast zullen geïndividualiseerde telefonische counselingsessies worden uitgevoerd op postpartum dag 15 en aan het einde van de eerste maand. Deze gesprekken hebben tot doel de voortgang van borstvoeding te beoordelen, gepersonaliseerde probleemoplossingsondersteuning te bieden en het borstvoedingsvertrouwen van de moeder te versterken.

Controlegroep

Moeders in de controlegroep zullen de routinematige postpartumzorg en standaard borstvoedingsadviezen blijven ontvangen die door het ziekenhuis worden verstrekt. Er zullen geen aanvullende interventies, motiverende berichten, gestructureerd educatieprogramma of ondersteunende materialen aan de controlegroep worden verstrekt.

Uitkomstmaten

De primaire uitkomstmaten zijn de veranderingen in borstvoeding zelfeffectiviteit en moeder-kindbinding scores tussen baseline en de vierde postpartum week.

Daarnaast zal de vroege postpartum borstvoedingseffectiviteit worden geëvalueerd.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met SPSS software. Parametrische of niet-parametrische tests zullen worden toegepast volgens de gegevensverdelingseigenschappen. Effectgroottes zullen worden berekend en gerapporteerd om de omvang van het interventie-effect te bepalen.

Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit van gestructureerde en tele-ondersteuning-versterkte borstvoedingsprogramma's voor moeders die een keizersnede ondergaan en bij te dragen aan de ontwikkeling van duurzame postpartum borstvoedingsondersteuningsmodellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Telefoonnummer: +90 532 775 48 28
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Studie Locaties

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turkije (Türkiye), 58030
        • Werving
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Primipare moeders die de zwangerschap hebben voltooid

Moeders die bevallen zijn via keizersnede (C/S)

Moeders in de vroege postpartumperiode

Moeders van 18 jaar en ouder

Moeders die exclusief borstvoeding geven

Moeders met gezonde en stabiele baby's

Moeders zonder medische aandoeningen die borstvoeding kunnen belemmeren

Moeders die Turks kunnen lezen en begrijpen en de gegevensformulieren kunnen invullen

Exclusiecriteria:

  • Moeders die postpartumcomplicaties hebben ervaren

Baby's met ernstige gezondheidsproblemen, aangeboren afwijkingen of die intensieve zorg nodig hebben

Baby's opgenomen op de neonatale intensive care

Moeders met medische of psychiatrische aandoeningen die borstvoeding verhinderen

Moeders met meerlingzwangerschappen (tweelingen, drielingen, etc.)

Moeders die de follow-upbezoeken tijdens de studie niet kunnen bijwonen

Moeders zonder mobiele telefoon

Moeders die tijdens de zwangerschap borstvoedingsvoorlichting hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep - Borstvoedingsondersteuningsprogramma
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De interventiegroep krijgt een meervoudig ondersteuningsprogramma voor borstvoeding, bestaande uit voorlichting over borstvoeding, counseling, praktische ondersteuning bij borstvoeding, vervolgondersteuning, motiverende berichten gedurende 28 dagen, geïndividualiseerde counseling op basis van de behoeften van de deelnemers, telefonische opvolging op dag 15 en een eindbeoordeling via de telefoon aan het einde van de maand. Deelnemers ontvangen ook een geschenkpakket met een borstvoedingsschort met een QR-code die toegang geeft tot een voorlichtingsvideo over borstvoeding, met als doel het vertrouwen in borstvoeding te vergroten en borstvoedingsgedrag te bevorderen.
In mijn proefschrift werd het multidisciplinaire borstvoedingsondersteuningsprogramma toegepast om een hiaat in de literatuur aan te pakken. Altay en Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) toonden aan dat baby-kalmeringstraining voor primipare moeders de perceptie van de moederrol, hechting en zelfeffectiviteit voor borstvoeding significant verbeterde (p<0,001). Experimentele studies die borstvoedingseducatie, psychosociale ondersteuning, video's, berichten, telefonische follow-ups en geïndividualiseerde counseling gelijktijdig evalueren, zijn echter beperkt. Daarom levert mijn onderzoek sterke causale bewijzen door gebruik te maken van een experimenteel ontwerp. De steekproefomvang (n=100) is groter dan in veel bestaande studies, en het onderzoek combineert uniek drie meetinstrumenten: zelfeffectiviteit, binding en LATCH.
Geen tussenkomst: Controlegroep - Routinematige postpartumzorg

Controlegroep - Routinematige postpartumzorg:

Deelnemers in de controlegroep krijgen de routinematige postpartumzorg die door het ziekenhuis wordt verstrekt. Er wordt geen aanvullende borstvoedingsondersteuningsinterventie op deze groep toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal Moeder-Kind Hechtingsschaal LATCH Borstvoeding Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (48 uur postpartum)
Aantal deelnemers dat hogere scores behaalde in Borstvoedingszelfeffectiviteit (14-70, hoger = beter), LATCH (0-10, hoger = beter) en Moeder-Kindbinding (19-76, hoger = sterker) 4 weken na een meervoudige borstvoedingsondersteuningsprogramma na een keizersnede.
Baseline (48 uur postpartum)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal Moeder-Kind Binding Schaal LATCH Borstvoeding Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken postpartum follow-up
Aantal deelnemers met verhoogde scores in Borstvoedingszelfredzaamheid (14-70, hoger = beter), LATCH (0-10, hoger = beter) en Moeder-Kindbinding (19-76, hoger = sterker) 4 weken na een multicomponent borstvoedingsondersteuningsprogramma na keizersnede
4 weken postpartum follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol, het statistisch analyseplan en de SPSS-datasets kunnen worden gedeeld na redelijk verzoek, waarbij de bescherming van de vertrouwelijkheid van de deelnemers en persoonlijke identificerende informatie wordt gewaarborgd.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden verzameld van 20 februari 2026 tot 30 augustus 2026. Individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documenten zijn beschikbaar na publicatie van de onderzoeksresultaten gedurende 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens van individuele deelnemers en ondersteunende documenten zal beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers, onder voorbehoud van goedkeuring van een gegevensverzoek. Onderzoekers kunnen geanonimiseerde datasets raadplegen voor wetenschappelijke doeleinden na het indienen van een onderzoeksvoorstel en het akkoord gaan met gegevensdeling- en vertrouwelijkheidsvoorwaarden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primigravida-vrouwen

Klinische onderzoeken op Borstvoedingsondersteuningsprogramma

Abonneren