Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieloskładnikowego programu wsparcia laktacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz więź matki z dzieckiem u matek po cięciu cesarskim

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University
To badanie testuje program wsparcia karmienia piersią dla matek, które rodzą przez cesarskie cięcie. Celem badania jest sprawdzenie, czy program pomaga matkom czuć się bardziej pewnie w karmieniu piersią i poprawia więź między matką a dzieckiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poród przez cesarskie cięcie może negatywnie wpływać na wczesne rozpoczęcie karmienia piersią, mobilność matki, kontakt skóra do skóry oraz wczesną interakcję matka-dziecko z powodu bólu pooperacyjnego, opóźnionej mobilizacji i rekonwalescencji pooperacyjnej. Czynniki te mogą zmniejszyć pewność matki w karmieniu piersią i niekorzystnie wpłynąć na wczesne więzi matka-dziecko. Dlatego strukturalne i ciągłe profesjonalne wsparcie w karmieniu piersią w okresie wczesnego połogu jest niezwykle ważne, szczególnie dla matek, które rodzą przez cesarskie cięcie.

Samoskuteczność w karmieniu piersią, oparta na Teorii Społecznego Poznania Bandury, odnosi się do przekonania matki o jej zdolności do skutecznego wykonywania i utrzymywania karmienia piersią. Wyższa samoskuteczność w karmieniu piersią była związana z dłuższym czasem karmienia piersią, skuteczniejszym radzeniem sobie z trudnościami w karmieniu piersią oraz silniejszymi więziami matka-dziecko. Dodatkowo, oksytocyna uwalniana podczas karmienia piersią wspiera zarówno wypływ mleka, jak i przywiązanie emocjonalne, wzmacniając psychobiologiczny związek między skutecznym karmieniem piersią a procesami tworzenia więzi.

To badanie eksperymentalne jest zaprojektowane jako badanie z grupą kontrolną z pomiarem przed i po w celu oceny skuteczności wieloskładnikowego programu wsparcia karmienia piersią w okresie wczesnego połogu. Badanie będzie przeprowadzone w Oddziale Położnictwa i Poradni Laktacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego i Badawczego Sivas Cumhuriyet między 20 lutego 2026 a 30 sierpnia 2026.

Proces interwencji (Grupa eksperymentalna)

Interwencja składa się z dwóch ustrukturyzowanych faz:

  1. Wczesne wsparcie szpitalne (Pierwsze 48 godzin)

    Matki w grupie eksperymentalnej otrzymają zindywidualizowaną edukację w zakresie karmienia piersią oraz praktyczne wskazówki udzielane przez badacza. Interwencja obejmuje techniki pozycjonowania, wsparcie w skutecznym przystawianiu, metody odciągania mleka, zarządzanie powszechnymi problemami z karmieniem piersią oraz wzmocnienie praktyk kontaktu skóra do skóry i rooming-in. Zachowania związane z karmieniem piersią będą obserwowane i regularnie wspierane w ciągu pierwszych 48 godzin po porodzie.

    Aby zwiększyć dostępność treści edukacyjnych, zostaną udostępnione materiały cyfrowe wspierane kodem QR. Pozwoli to matkom na przeglądanie materiałów edukacyjnych w razie potrzeby.

    Dodatkowo, aby zwiększyć motywację do karmienia piersią i zachęcić do karmienia piersią w miejscach publicznych, zostaną przygotowane wspierające pakiety prezentowe. Pakiety te będą zawierać osłonkę do karmienia i przekazywać przesłanie, że matki mogą z pewnością karmić piersią swoje dzieci w każdym środowisku. To podejście ma na celu wzmocnienie pewności matki w karmieniu piersią poza domem.

  2. Obserwacja po wypisie (Pierwsze 4 tygodnie)

Po wypisie matki w grupie eksperymentalnej będą otrzymywać ustrukturyzowane codzienne wspierające i motywacyjne wiadomości tekstowe przez 28 dni. Wiadomości te są opracowane zgodnie z aktualnymi opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi karmienia piersią i opieki poporodowej oraz obejmują zarządzanie karmieniem piersią, fizjologię mleka, samoskuteczność matki, tworzenie więzi oraz dobrostan psychospołeczny.

Dodatkowo, zindywidualizowane sesje doradcze telefoniczne będą przeprowadzane 15 dnia po porodzie i pod koniec pierwszego miesiąca. Rozmowy te mają na celu ocenę postępów w karmieniu piersią, zapewnienie spersonalizowanego wsparcia w rozwiązywaniu problemów oraz wzmocnienie pewności matki w karmieniu piersią.

Grupa kontrolna

Matki w grupie kontrolnej będą kontynuować otrzymywanie rutynowej opieki poporodowej i standardowego doradztwa w zakresie karmienia piersią zapewnianego przez szpital. Grupie kontrolnej nie będą zapewniane żadne dodatkowe interwencje, motywacyjne wiadomości, ustrukturyzowany program edukacyjny ani materiały wspierające.

Miary wyników

Podstawowymi miarami wyników są zmiany w wynikach samoskuteczności w karmieniu piersią i więzi matka-dziecko między wartością wyjściową a czwartym tygodniem po porodzie.

Dodatkowo, zostanie oceniona skuteczność karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS. Testy parametryczne lub nieparametryczne zostaną zastosowane zgodnie z charakterystyką rozkładu danych. Wielkości efektów zostaną obliczone i zgłoszone w celu określenia wielkości efektu interwencji.

Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność ustrukturyzowanych i wspieranych telewsparciem programów karmienia piersią dla matek, które przeszły poród przez cesarskie cięcie, oraz przyczynienie się do rozwoju zrównoważonych modeli wsparcia karmienia piersią w okresie poporodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Numer telefonu: +90 532 775 48 28
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turcja (Türkiye), 58030
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Główny śledczy:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Pierworódki, które ukończyły ciążę

Matki, które urodziły przez cesarskie cięcie (C/C)

Matki we wczesnym okresie poporodowym

Matki w wieku 18 lat i starsze

Matki, które karmią wyłącznie piersią

Matki ze zdrowymi i stabilnymi niemowlętami

Matki bez schorzeń, które mogą zakłócać karmienie piersią

Matki, które potrafią czytać i rozumieć język turecki oraz wypełniać formularze danych

Kryteria wykluczenia:

  • Matki, które doświadczyły powikłań poporodowych

Niemowlęta z poważnymi problemami zdrowotnymi, wadami wrodzonymi lub wymagające intensywnej opieki

Niemowlęta hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków

Matki ze schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi uniemożliwiającymi karmienie piersią

Matki z ciążą mnogą (bliźnięta, trojaczki itp.)

Matki, które nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych podczas badania

Matki bez telefonów komórkowych

Matki, które otrzymały edukację dotyczącą karmienia piersią w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - Program wsparcia laktacji
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa interwencyjna otrzyma wieloskładnikowy program wsparcia karmienia piersią obejmujący edukację w zakresie karmienia piersią, poradnictwo, praktyczne wsparcie w karmieniu piersią, wsparcie uzupełniające, motywacyjne wiadomości przez 28 dni, spersonalizowane poradnictwo dostosowane do potrzeb uczestników, telefoniczną kontrolę w 15. dniu oraz końcową ocenę telefoniczną pod koniec miesiąca. Uczestnicy otrzymają również pakiet prezentów zawierający fartuszek do karmienia piersią z kodem QR zapewniającym dostęp do filmu edukacyjnego o karmieniu piersią, mający na celu zwiększenie pewności siebie w karmieniu piersią i promowanie zachowań związanych z karmieniem piersią.
W mojej pracy magisterskiej, wieloskładnikowy program wsparcia karmienia piersią został zastosowany, aby wypełnić lukę w literaturze. Altay i Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) wykazali, że szkolenie z uspokajania niemowląt dla matek pierworódek znacząco poprawiło postrzeganie roli matki, przywiązanie i samoocenę w karmieniu piersią (p<0,001). Jednakże badania eksperymentalne jednocześnie oceniające edukację w zakresie karmienia piersią, wsparcie psychospołeczne, wideo, wiadomości, telefony kontrolne i indywidualne poradnictwo są ograniczone. Dlatego moje badanie dostarcza mocnych dowodów przyczynowych przy użyciu projektu eksperymentalnego. Wielkość próby (n=100) jest większa niż w wielu istniejących badaniach, a badanie w unikalny sposób łączy trzy miary: samoocenę, więź i LATCH.
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Rutynowa opieka poporodowa

Grupa kontrolna – standardowa opieka poporodowa:

Uczestniczki w grupie kontrolnej będą otrzymywać standardową opiekę poporodową zapewnianą przez szpital. Do tej grupy nie zostanie zastosowana żadna dodatkowa interwencja wspierająca karmienie piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samoskuteczności w Karmieniu Piersią Skala Więzi Matka-Dziecko Skala Oceny Karmienia Piersią LATCH
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (48 godzin po porodzie)
Liczba uczestniczek osiągających zwiększone wyniki w Skali Samooceny Laktacyjnej (14–70, wyższy = lepszy), skali LATCH (0–10, wyższy = lepszy) oraz Skali Więzi Matka–Dziecko (19–76, wyższy = silniejszy) w 4 tygodnie po wieloskładnikowym programie wsparcia laktacji po cięciu cesarskim.
Linia wyjściowa (48 godzin po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią Skala Przywiązania Matki i Dziecka Skala Oceny Karmienia Piersią LATCH
Ramy czasowe: Kontrola 4 tygodnie po porodzie
Liczba uczestniczek osiągających zwiększone wyniki w Skali Samooceny Karmienia Piersią (14–70, wyższy = lepszy), skali LATCH (0–10, wyższy = lepszy) i Skali Więzi Matka–Dziecko (19–76, wyższy = silniejszy) w 4 tygodnie po wieloskładnikowym programie wsparcia laktacji po cięciu cesarskim
Kontrola 4 tygodnie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej i zestawy danych SPSS mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, przy jednoczesnym zapewnieniu ochrony poufności uczestników i danych osobowych umożliwiających ich identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą zbierane od 20 lutego 2026 do 30 sierpnia 2026. Dane indywidualnych uczestników i dokumenty pomocnicze będą dostępne przez 5 lat po opublikowaniu wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników i dokumentów pomocniczych będzie dostępny dla wykwalifikowanych badaczy, pod warunkiem zatwierdzenia wniosku o dostęp do danych. Badacze mogą uzyskać dostęp do zanonimizowanych zbiorów danych w celach naukowych po przedstawieniu projektu badawczego i zaakceptowaniu warunków udostępniania danych oraz zachowania poufności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Primigravida Kobiety

Badania kliniczne na Program Wsparcia Karmienia Piersią

Subskrybuj