Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Többkomponensű Szoptatástámogató Program Hatása a Szoptatási Önhatékonyságra és az Anyagyermek Kötődésre Császármetszéssel Szülő Anyák Körében

2026. március 21. frissítette: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

A Többkomponensű Szoptatástámogató Program Hatása a Szoptatás Önhatékonyságára és az Anya-Csecsemő Kötelékére Császármetszésen Átesett Anyák Körében

Ez a tanulmány egy szoptatási támogató programot tesztel azokon az anyákon, akik császármetszéssel szülnek. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a program segít-e az anyáknak abban, hogy magabiztosabbak legyenek a szoptatásban, és javítja-e az anya-baba kötődést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A császármetszés negatívan befolyásolhatja a korai szoptatás kezdetét, az anyai mobilitást, a bőr-bőr érintkezést és a korai anya-csecsemő kölcsönhatást a műtét utáni fájdalom, a késleltetett mobilitás és a sebészeti felépülés miatt. Ezek a tényezők csökkenthetik az anya szoptatásban való önbizalmát és kedvezőtlenül befolyásolhatják a korai anya-csecsemő kötődést. Ezért a szervezett és folyamatos szakmai szoptatási támogatás a korai szülés utáni időszakban rendkívül fontos, különösen a császármetszéssel szülő anyák esetében.

A szoptatási önhatékonyság, amely Bandura Szociális Kognitív Elméletén alapul, az anya azon hite, hogy képes sikeresen végrehajtani és fenntartani a szoptatást. A magasabb szoptatási önhatékonyság hosszabb szoptatási időtartammal, hatékonyabb szoptatási nehézségek kezeléssel és erősebb anya-csecsemő kötődéssel állt összefüggésben. Ezen kívül a szoptatás során felszabaduló oxitocin támogatja mind a tejkiürülést, mind az érzelmi kötődést, megerősítve a hatékony szoptatás és a kötődési folyamatok közötti pszichobiológiai kapcsolatot.

Ez a kísérleti tanulmány előteszt-utóteszt kontrollcsoportos vizsgálatként készült, hogy értékelje a többkomponensű szoptatási támogatási program hatékonyságát a korai szülés utáni időszakban. A vizsgálatot a Sivas Cumhuriyet Egyetem Oktató és Kutató Kórház Szülészeti Szolgálatán és Laktációs Tanácsadó Klinikáján fogják végrehajtani 2026. február 20. és augusztus 30. között.

Beavatkozási folyamat (Kísérleti csoport)

A beavatkozás két szervezett fázisból áll:

  1. Korai kórházi támogatás (Első 48 óra)

    A kísérleti csoport anyái egyéni szoptatási oktatást és gyakorlati útmutatást kapnak a kutató által. A beavatkozás magában foglalja a pozicionálási technikákat, a hatékony tapadás támogatását, a tejfejési módszereket, a gyakori szoptatási problémák kezelését, valamint a bőr-bőr érintkezés és a közös szobában tartás gyakorlatainak erősítését. A szoptatási viselkedést rendszeresen megfigyelik és támogatják a szülés utáni első 48 óra alatt.

    Az oktatási tartalmakhoz való hozzáférés fokozása érdekében QR-kód által támogatott digitális anyagokat biztosítanak. Ez lehetővé teszi az anyák számára, hogy szükség esetén áttekintsék az oktatási anyagokat.

    Ezen kívül a szoptatási motiváció növelése és a szoptatás ösztönzése társas helyzetekben érdekében támogató ajándékcsomagokat készítenek. Ezek a csomagok egy szoptatási takarót fognak tartalmazni, és azt az üzenetet közvetítik, hogy az anyák bátran szoptathatják babáikat bármilyen környezetben. Ez a megközelítés az anyai szoptatási önbizalom megerősítését célozza az otthoni környezeten kívül.

  2. Kórházból való elbocsátás utáni követés (Első 4 hét)

Az elbocsátás után a kísérleti csoport anyái strukturált napi támogató és motivációs szöveges üzeneteket kapnak 28 napig. Ezek az üzenetek a jelenlegi bizonyítékokon alapuló szoptatási és szülés utáni ápolási irányelvekkel összhangban készültek, és foglalkoznak a szoptatás kezelésével, a tej fiziológiájával, az anyai önhatékonysággal, a kötődéssel és a pszichoszociális jól-léttel.

Ezen kívül egyéni telefonos tanácsadási üléseket fognak tartani a szülés utáni 15. napon és az első hónap végén. Ezek a hívások a szoptatás előrehaladásának felmérését, személyre szabott problémamegoldó támogatás nyújtását és az anyai szoptatási önbizalom megerősítését célozzák.

Kontrollcsoport

A kontrollcsoport anyái folytatják a rutin szülés utáni ellátást és a kórház által nyújtott szabványos szoptatási tanácsadást. A kontrollcsoportnak nem nyújtanak további beavatkozást, motivációs üzeneteket, strukturált oktatási programot vagy támogató anyagokat.

Eredménymérők

A fő eredménymérők a szoptatási önhatékonyság és az anya-csecsemő kötődés pontszámainak változásai az alapvonal és a szülés utáni negyedik hét között.

Ezen kívül értékelni fogják a korai szülés utáni szoptatás hatékonyságát.

A statisztikai elemzéseket SPSS szoftverrel fogják elvégezni. Parametrikus vagy nem parametrikus teszteket alkalmaznak az adateloszlás jellemzői szerint. Hatásnagyságokat számolnak és jelentnek a beavatkozás hatásának mértékének meghatározásához.

Ez a tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a strukturált és távtámogatással fokozott szoptatási programok hatékonyságáról a császármetszéssel szülő anyák számára, és hozzájáruljon a fenntartható szülés utáni szoptatási támogatási modellek fejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Telefonszám: +90 532 775 48 28
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Törökország (Türkiye), 58030
        • Toborzás
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Kutatásvezető:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Elsőszülő anyák, akik befejezték a terhességet

Anyák, akik császármetszéssel szültek

Korai szülés utáni időszakban lévő anyák

18 évesnél idősebb anyák

Anyák, akik kizárólag szoptatnak

Anyák egészséges és stabil csecsemőkkel

Anyák, akiknek nincsenek olyan egészségügyi problémáik, amelyek zavarhatják a szoptatást

Anyák, akik képesek törökül olvasni és megérteni, valamint kitölteni az adatlapokat

Kizárási kritériumok:

  • Anyák, akik szülés utáni szövődményeket tapasztaltak

Csecsemők súlyos egészségügyi problémákkal, veleszületett rendellenességekkel vagy intenzív ellátást igénylő állapottal

Újszülött intenzív osztályon kezelt csecsemők

Anyák, akiknek orvosi vagy pszichiátriai állapota megakadályozza a szoptatást

Anyák többes terhességgel (ikrek, hármasok stb.)

Anyák, akik nem tudják látogatni a követési időpontokat a tanulmány során

Anyák mobiltelefon nélkül

Anyák, akik terhesség alatt szoptatási oktatásban részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Csoport - Szoptatási Támogató Program
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az intervenciós csoport egy többkomponensű szoptatási támogató programot kap, amely magában foglalja a szoptatási oktatást, tanácsadást, gyakorlati szoptatási támogatást, követő támogatást, motivációs üzeneteket 28 napon át, személyre szabott tanácsadást a résztvevők igényei szerint, telefonos követést a 15. napon, valamint végső értékelést telefonon a hónap végén. A résztvevők egy ajándékcsomagot is kapnak, amely tartalmaz egy szoptatási kötényt egy QR-kóddal, amely hozzáférést biztosít egy szoptatási oktatóvideóhoz, célja a szoptatási önbizalom növelése és a szoptatási magatartás előmozdítása.
A disszertációmban a többkomponensű szoptatástámogató programot alkalmaztam a szakirodalomban fellelhető hiány pótlására. Altay és Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) kimutatták, hogy az elsőszülő anyák babanyugtatási képzése jelentősen javította az anyai szerepfelfogást, a kötődést és a szoptatás önbizalmát (p<0,001). Azonban a szoptatási oktatást, pszichoszociális támogatást, videót, üzeneteket, telefonos követést és egyéni tanácsadást egyidejűleg értékelő kísérleti vizsgálatok száma korlátozott. Ezért kutatásom kísérleti tervezéssel erős ok-okozati bizonyítékot szolgáltat. A minta mérete (n=100) nagyobb, mint sok meglévő tanulmányé, és a vizsgálat egyedülálló módon kombinál három mérőeszközt: az önbizalmat, a kötődést és a LATCH-et.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport - Rutin szülés utáni ellátás

Kontrollcsoport – Rutin szülés utáni ellátás:

A kontrollcsoportban részt vevők a kórház által nyújtott rutin szülés utáni ellátásban részesülnek. Ezen a csoporton nem alkalmaznak további szoptatástámogató beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatásra vonatkozó önhatékonysági skála Anyai-gyermeki kötődési skála LATCH szoptatási értékelési skála
Időkeret: Alapvonal (48 óra szülés után)
A résztvevők száma, akik magasabb pontszámot értek el a szoptatási önhatékonyság (14-70, magasabb = jobb), a LATCH (0-10, magasabb = jobb) és az anya-csecsemő kötődés (19-76, magasabb = erősebb) skálákon 4 héttel a többkomponensű szoptatástámogató program után császármetszéssel.
Alapvonal (48 óra szülés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatási Önhatékonyság Skála Anyai-Újszülött Kötődés Skála LATCH Szoptatási Értékelési Skála
Időkeret: 4 hetes szülés utáni utóellenőrzés
A résztvevők számának növekedése az anyatejes táplálás önhatékonyságának (14-70, magasabb = jobb), LATCH (0-10, magasabb = jobb) és az anya-csecsemő kötődés (19-76, magasabb = erősebb) pontszámokban 4 héttel egy többkomponensű anyatejes táplálást támogató program után császármetszés következtében
4 hetes szülés utáni utóellenőrzés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll, statisztikai elemzési terv és SPSS adatkészletek az érdeklődők kérésére megoszthatók, feltéve, hogy a résztvevők adatainak védelme és személyazonosításra alkalmas információk biztonsága garantált.

IPD megosztási időkeret

Az adatok gyűjtése 2026. február 20. és 2026. augusztus 30. között történik. Az egyes résztvevők adatai és a támogató dokumentumok a tanulmány eredményeinek közzététele után 5 évig elérhetők lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A minősített kutatók számára hozzáférhetővé válik az egyéni résztvevői adatokhoz és a támogató dokumentumokhoz, az adathozzáférési kérelem jóváhagyásától függően. A kutatók tudományos célokra hozzáférhetnek az azonosításra nem alkalmas adathalmazokhoz, miután benyújtották kutatási javaslatukat és elfogadták az adatmegosztási és titoktartási feltételeket.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel