Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttisen imetyksen tukiohjelman vaikutus imetysitsevarmuuteen ja äiti-vauva -siteeseen keisarileikkauksen jälkeen

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

Monikomponenttisen imetyksen tukiohjelman vaikutus imetyksen itseuskottavuuteen ja äiti-vauva-sitoutumiseen keisarileikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus testaa imetyksen tukiohjelmaa äideille, jotka synnyttävät keisarileikkauksella. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako ohjelma äitejä tuntemaan itsensä varmemmiksi imetyksestä ja parantaako se äidin ja vauvan välistä sidettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkaus voi vaikuttaa negatiivisesti varhaiseen imetyksen aloittamiseen, äidin liikkuvuuteen, ihokosketukseen sekä varhaiseen äiti-vauva-vuorovaikutuksen luomiseen leikkauksen jälkeisen kivun, viivästyneen mobilisaation ja kirurgisen toipumisen vuoksi. Nämä tekijät voivat heikentää äidin luottamusta imetystä kohtaan ja vaikuttaa haitallisesti varhaiseen äiti-vauva-sitoutumiseen. Siksi rakenteellinen ja jatkuva ammatillinen imetyksen tuki varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella on erityisen tärkeää, etenkin keisarinleikkauksella synnyttäneille äideille.

Imetyksen itseuskollisuus, joka perustuu Banduran sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, viittaa äidin uskoon kykyynsä suorittaa ja ylläpitää imetystä onnistuneesti. Korkeampi imetyksen itseuskollisuus on liitetty pidempään imetyksen kestoon, tehokkaampaan selviytymiseen imetyksen vaikeuksista sekä vahvempaan äiti-vauva-sitoutumiseen. Lisäksi imetyksen aikana vapautuva oksitosiini tukee sekä maidon eritystä että emotionaalista kiintymystä, vahvistaen psykobiologista suhdetta tehokkaan imetyksen ja sitoutumisprosessien välillä.

Tämä kokeellinen tutkimus on suunniteltu ennakko-jälkitestiohjausryhmäkokeena arvioimaan monikomponenttisen imetyksen tukiohjelman tehokkuutta varhaisella synnytyksen jälkeisellä kaudella. Tutkimus toteutetaan Sivas Cumhuriyet University Training and Research Hospitalin synnytyspalvelussa ja imetyksen neuvontaklinikalla 20. helmikuuta 2026 ja 30. elokuuta 2026 välisenä aikana.

Interventioprosessi (Koe-ryhmä)

Interventio koostuu kahdesta rakenteellisesta vaiheesta:

  1. Varhainen sairaalassa tapahtuva tuki (Ensimmäiset 48 tuntia)

    Koe-ryhmän äidit saavat yksilöllistä imetyksen opetusta ja käytännön ohjausta tutkijan toimesta. Interventio sisältää asentotekniikoita, tehokkaan tartunnan tukea, maidon eristysmenetelmiä, yleisten imetyksen ongelmien hallintaa sekä ihokosketuksen ja huoneessaolokäytäntöjen vahvistamista. Imetyksen käyttäytymistä tarkkaillaan ja tuetaan säännöllisesti synnytyksen jälkeisten ensimmäisten 48 tunnin aikana.

    Opetussisällön saatavuuden parantamiseksi tarjotaan QR-koodilla tuettuja digitaalisia materiaaleja. Tämä mahdollistaa äitien tarkastella opetusmateriaaleja tarvittaessa.

    Lisäksi imetyksen motivaation lisäämiseksi ja imetyksen rohkaisemiseksi sosiaalisissa tilanteissa valmistetaan tukevia lahjakasseja. Nämä kassit sisältävät imetyspeiton ja välittävät viestin, että äidit voivat imettää vauvojaan luottavaisesti missä tahansa ympäristössä. Tämä lähestymistapa pyrkii vahvistamaan äidin luottamusta imetystä kotona ulkopuolella.

  2. Sairaalasta kotiutuksen jälkeinen seuranta (Ensimmäiset 4 viikkoa)

Kotiutumisen jälkeen koe-ryhmän äidit saavat rakenteellisia päivittäisiä tukevia ja motivoivia tekstiviestejä 28 päivän ajan. Nämä viestit on kehitetty nykyisten näyttöön perustuvien imetyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon ohjeistusten mukaisesti ja käsittelevät imetyksen hallintaa, maidon fysiologiaa, äidin itseuskollisuutta, sitoutumista ja psykososiaalista hyvinvointia.

Lisäksi yksilöllisiä puhelinneuvotteluja toteutetaan synnytyksen jälkeisenä 15. päivänä ja ensimmäisen kuukauden lopussa. Näillä puheluilla pyritään arvioimaan imetyksen edistymistä, tarjoamaan yksilöllistä ongelmanratkaisutukea ja vahvistamaan äidin imetyksen luottamusta.

Ohjausryhmä

Ohjausryhmän äidit jatkavat sairaalan tarjoaman rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa ja standardoitua imetyksen neuvontaa. Ohjausryhmälle ei tarjota lisäinterventiota, motivaatioviestintää, rakenteellista opetusohjelmaa tai tukevia materiaaleja.

Tulossuureet

Ensisijaisina tulossuureina ovat imetyksen itseuskollisuuden ja äiti-vauva-sitoutumispisteiden muutokset lähtötason ja synnytyksen jälkeisen neljännen viikon välillä.

Lisäksi arvioidaan varhaisen synnytyksen jälkeisen kauden imetyksen tehokkuutta.

Tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Parametrisia tai ei-parametrisia testejä sovelletaan datan jakautumisominaisuuksien mukaan. Vaikutuskoot lasketaan ja raportoidaan interventiovaikutuksen suuruuden määrittämiseksi.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä rakenteellisten ja etätuella vahvistettujen imetysohjelmien tehokkuudesta keisarinleikkauksella synnyttäneille äideille sekä edistämään kestävien synnytyksen jälkeisten imetyksen tukimallien kehittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Puhelinnumero: +90 532 775 48 28
  • Sähköposti: nlfrtugut@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turkki (Türkiye), 58030
        • Rekrytointi
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
          • Puhelinnumero: +90 532 775 48 28
          • Sähköposti: nlfrtugut@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shabnam Behnam Makouei, master
          • Puhelinnumero: +90 552 828 5168
          • Sähköposti: nlfrtugut@gmail.com
        • Päätutkija:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Päätutkija:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

- Ensikertaiset äidit, jotka ovat suorittaneet raskauden

Äidit, jotka synnyttivät keisarileikkauksella

Äidit varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa

Äidit, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia

Äidit, jotka imettävät yksinomaan

Äidit, joilla on terve ja vakaa vauva

Äidit, joilla ei ole terveydellisiä ongelmia, jotka voisivat häiritä imetystä

Äidit, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia ja täyttää tietolomakkeet

Ekskluusio-kriteerit:

  • Äidit, joilla esiintyi synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita

Vauvat, joilla on vakavia terveysongelmia, synnynnäisiä poikkeavuuksia tai jotka vaativat tehohoitoa

Vauvat, jotka ovat tehohoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla

Äidit, joilla on lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka estävät imetyksen

Äidit, joilla on monisikiöraskaus (kaksoset, kolmoset jne.)

Äidit, jotka eivät voi osallistua seurantatapaamisiin tutkimuksen aikana

Äidit, joilla ei ole matkapuhelinta

Äidit, jotka saivat imetyskoulutusta raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä – Imetyksen tukiohjelma
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa moniosaista imetyksen tukiohjelmaa, joka sisältää imetyksen opetusta, neuvontaa, käytännön imetyksen tukea, jatkotukea, motivoivia viestejä 28 päivän ajan, yksilöllistä neuvontaa osallistujien tarpeiden mukaan, puhelinseurannan 15. päivänä sekä lopullisen arvioinnin puhelimitse kuun lopussa. Osallistujat saavat myös lahjakorin, joka sisältää imetyksen esiliinan QR-koodilla, joka tarjoaa pääsyn imetyksen opetusvideoon, tavoitteena lisätä imetyksen luottamusta ja edistää imetyksen käyttäytymistä.
Väitöskirjassani monikomponenttista imetyksen tukiohjelmaa sovellettiin käsitelläkseni kirjallisuudessa esiintyvää aukkoa. Altay ja Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) osoittivat, että esikoisäitien vauvan rauhoittamiskoulutus paransi merkittävästi äidin roolikäsitystä, kiintymystä ja imetyksen itseluottamusta (p<0.001). Kokeellisia tutkimuksia, jotka arvioivat samanaikaisesti imetyksen opetusta, psykososiaalista tukea, videoita, viestejä, puhelinseurantaa ja yksilöllistä neuvontaa, on kuitenkin vähän. Siksi tutkimukseni tarjoaa vahvaa kausaalista näyttöä käyttämällä kokeellista tutkimusasetelmaa. Otoskoko (n=100) on suurempi kuin monissa olemassa olevissa tutkimuksissa, ja tutkimus yhdistää ainutlaatuisesti kolme mittaria: itseluottamus, kiintymys ja LATCH.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Vakiovastaanottajaisten hoito

Kontrolliryhmä - Normaali synnytyksen jälkeinen hoito:

Kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalan tarjoaman normaalin synnytyksen jälkeisen hoidon. Tähän ryhmään ei kohdisteta mitään ylimääräistä imetyksen tukitoimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen itsetehokkuusasteikko Äiti-vauva-sidosasteikko LATCH-imetyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (48 tuntia synnytyksen jälkeen)
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat korkeammat pisteet imetyksen itseuskolle (14–70, korkeampi = parempi), LATCH (0–10, korkeampi = parempi) ja äidin ja lapsen välisen sidoksen (19–76, korkeampi = vahvempi) kohdalla 4 viikon kuluttua monikomponenttisesta imetyksen tukiohjelmasta keisarinleikkauksen jälkeen.
Perustaso (48 tuntia synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen itseuskottavuusasteikko Äiti-vauva-sidosasteikko LATCH-imetyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon synnytyksen jälkeinen seuranta
Osallistujamäärä, jotka saavuttivat parempia pisteitä imetyksen itsevarmuudessa (14–70, korkeampi = parempi), LATCH-tuloksissa (0–10, korkeampi = parempi) ja äidin-vauvan siteessä (19–76, korkeampi = vahvempi) 4 viikon kuluttua moniosaiseen imetystukeen perustuvasta ohjelmasta keisarinleikkauksen jälkeen
4 viikon synnytyksen jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla, tilastoanalyysisuunnitelma ja SPSS-datasettit voidaan jakaa kohtuullisen pyynnön perusteella samalla kun varmistetaan osallistujien luottamuksellisuuden ja henkilökohtaisten tunnistetietojen suojaaminen.

IPD-jaon aikakehys

Data will be collected from February 20, 2026, to August 30, 2026. Individual participant data and supporting documents will be available after publication of the study results for 5 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin ja tukiasiakirjoihin on saatavilla päteville tutkijoille, mikäli tietojen käyttöpyyntö hyväksytään. Tutkijat voivat käyttää tunnisteettomia tietoaineistoja tieteellisiin tarkoituksiin esittämällä tutkimusehdotuksen ja hyväksymällä tietojen jakamisen ja luottamuksellisuusehdot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primigravidan naiset

Kliiniset tutkimukset Rintaruokintatuki-ohjelma

Tilaa