Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vícesložkového programu podpory kojení na sebeúčinnost při kojení a vazbu mezi matkou a dítětem u matek po císařském řezu

21. března 2026 aktualizováno: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

Vliv vícekomponentního programu podpory kojení na sebeúčinnost při kojení a pouto mezi matkou a dítětem u matek po císařském řezu

Tato studie testuje program podpory kojení pro matky, které porodily císařským řezem. Cílem studie je zjistit, zda program pomáhá matkám získat větší důvěru v kojení a zlepšuje pouto mezi matkou a dítětem.

Přehled studie

Detailní popis

Císařský řez může negativně ovlivnit časné zahájení kojení, mobilitu matky, kontakt kůže na kůži a ranou interakci mezi matkou a dítětem kvůli pooperační bolesti, opožděné mobilizaci a chirurgickému zotavení. Tyto faktory mohou snížit sebevědomí matky v kojení a nepříznivě ovlivnit rané pouto mezi matkou a dítětem. Proto je strukturovaná a kontinuální odborná podpora kojení v raném poporodním období klíčově důležitá, zejména pro matky, které rodí císařským řezem.

Sebevědomí v kojení, založené na Bandurově sociálně-kognitivní teorii, odkazuje na přesvědčení matky o své schopnosti úspěšně provádět a udržovat kojení. Vyšší sebevědomí v kojení je spojeno s delší dobou kojení, efektivnějším zvládáním obtíží při kojení a silnějším poutem mezi matkou a dítětem. Kromě toho oxytocin uvolňovaný během kojení podporuje jak vypuzování mléka, tak emocionální připoutání, posilující psychobiologický vztah mezi efektivním kojením a procesy vytváření pouta.

Tato experimentální studie je navržena jako kontrolovaná studie s předtestem a posttestem k vyhodnocení účinnosti vícekomponentního programu podpory kojení v raném poporodním období. Studie bude provedena na Porodnické službě a Poradně pro laktaci Vzdělávací a výzkumné nemocnice Sivas Cumhuriyet University mezi 20. únorem 2026 a 30. srpnem 2026.

Intervenční proces (experimentální skupina)

Intervence se skládá ze dvou strukturovaných fází:

  1. Raná podpora v nemocnici (prvních 48 hodin)

    Matky v experimentální skupině obdrží individuální vzdělávání o kojení a praktické vedení poskytované výzkumníkem. Intervence zahrnuje techniky polohování, podporu efektivního přisátí, metody odstříkávání mléka, zvládání běžných problémů s kojením a posílení kontaktu kůže na kůži a praxe rooming-in. Kojení bude pozorováno a podporováno pravidelně během prvních 48 hodin po porodu.

    Pro zvýšení dostupnosti vzdělávacího obsahu budou poskytnuty digitální materiály podporované QR kódy. To umožní matkám prohlížet si vzdělávací materiály podle potřeby.

    Dále budou pro zvýšení motivace ke kojení a povzbuzení kojení ve společenském prostředí připraveny podpůrné dárkové balíčky. Tyto balíčky budou obsahovat kojící šátek a předají poselství, že matky mohou s jistotou kojit své děti v jakémkoli prostředí. Tento přístup má za cíl posílit sebevědomí matek při kojení mimo domov.

  2. Následná péče po propuštění (první 4 týdny)

Po propuštění obdrží matky v experimentální skupině strukturované denní podpůrné a motivační textové zprávy po dobu 28 dnů. Tyto zprávy jsou vyvinuty v souladu s aktuálními důkazy podloženými doporučeními pro kojení a poporodní péči a řeší management kojení, fyziologii mléka, sebevědomí matky, vytváření pouta a psychosociální pohodu.

Kromě toho budou provedeny individuální telefonické poradenské sezení 15. den po porodu a na konci prvního měsíce. Tyto hovory mají za cíl vyhodnotit pokrok v kojení, poskytnout personalizovanou podporu při řešení problémů a posílit sebevědomí matek v kojení.

Kontrolní skupina

Matky v kontrolní skupině budou nadále dostávat rutinní poporodní péči a standardní poradenství v kojení poskytované nemocnicí. Kontrolní skupině nebudou poskytnuty žádné další intervence, motivační zprávy, strukturovaný vzdělávací program ani podpůrné materiály.

Výsledné ukazatele

Primární výsledné ukazatele jsou změny ve skóre sebevědomí v kojení a pouta mezi matkou a dítětem mezi výchozím stavem a čtvrtým poporodním týdnem.

Kromě toho bude vyhodnocena efektivita kojení v raném poporodním období.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS. Parametrické nebo neparametrické testy budou aplikovány podle charakteristik distribuce dat. Velikosti účinku budou vypočteny a nahlášeny pro určení velikosti intervenčního účinku.

Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti strukturovaných a telepodporou vylepšených programů kojení pro matky, které podstoupí císařský řez, a přispět k rozvoji udržitelných modelů poporodní podpory kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Telefonní číslo: +90 532 775 48 28
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Studijní místa

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turecko (Türkiye), 58030
        • Nábor
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
          • Telefonní číslo: +90 532 775 48 28
          • E-mail: nlfrtugut@gmail.com
        • Kontakt:
          • Shabnam Behnam Makouei, master
          • Telefonní číslo: +90 552 828 5168
          • E-mail: nlfrtugut@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Prvorodičky, které dokončily těhotenství

Matky, které rodily císařským řezem (C/S)

Matky v časném poporodním období

Matky ve věku 18 let a starší

Matky, které výlučně kojí

Matky se zdravými a stabilními kojenci

Matky bez zdravotních stavů, které by mohly narušit kojení

Matky, které umí číst a rozumět turečtině a mohou vyplnit formuláře

Kritéria pro vyloučení:

  • Matky, které prodělaly poporodní komplikace

Kojenci s vážnými zdravotními problémy, vrozenými anomáliemi nebo vyžadující intenzivní péči

Kojenci hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Matky se zdravotními nebo psychiatrickými stavy, které znemožňují kojení

Matky s vícečetným těhotenstvím (dvojčata, trojčata atd.)

Matky, které se nemohou účastnit kontrolních návštěv během studie

Matky bez mobilních telefonů

Matky, které během těhotenství absolvovaly vzdělávání o kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina - Program podpory kojení
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Intervenční skupina obdrží vícekomponentní program podpory kojení zahrnující vzdělávání o kojení, poradenství, praktickou podporu kojení, následnou podporu, motivační zprávy po dobu 28 dnů, individuální poradenství podle potřeb účastníků, telefonické sledování 15. den a závěrečné hodnocení telefonicky na konci měsíce. Účastníci také obdrží dárkový balíček obsahující kojící zástěru s QR kódem poskytujícím přístup ke vzdělávacímu videu o kojení, jehož cílem je zvýšit sebedůvěru v kojení a podpořit kojící chování.
Ve své práci byl aplikován vícesložkový program podpory kojení, aby se vyplnila mezera v literatuře. Altay a Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) ukázali, že trénink uklidňování dítěte u prvorodiček významně zlepšil vnímání mateřské role, vazbu a sebeúčinnost při kojení (p<0,001). Experimentální studie, které současně hodnotí vzdělávání o kojení, psychosociální podporu, video, zprávy, telefonní sledování a individuální poradenství, jsou však omezené. Proto má moje studie pomocí experimentálního designu silné kauzální důkazy. Velikost vzorku (n=100) je větší než v mnoha stávajících studiích a studie jedinečně kombinuje tři měření: sebeúčinnost, vazbu a LATCH.
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Rutinní poporodní péče

Kontrolní skupina – Rutinní poporodní péče:

Účastníci v kontrolní skupině obdrží rutinní poporodní péči poskytovanou nemocnicí. K této skupině nebude aplikována žádná další intervence na podporu kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebaeffektivity při kojení Škála pouta matka-dítě Škála hodnocení kojení LATCH
Časové okno: Baseline (48 hodin po porodu)
Počet účastnic dosahujících zvýšených skóre v oblasti sebeúčinnosti při kojení (14–70, vyšší = lepší), LATCH (0–10, vyšší = lepší) a vazby mezi matkou a dítětem (19–76, vyšší = silnější) 4 týdny po multicomponentním programu podpory kojení po císařském řezu.
Baseline (48 hodin po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sebeúčinnosti při kojení, Škála vazby matky a dítěte, LATCH škála hodnocení kojení
Časové okno: 4 týdny po porodu následná kontrola
Počet účastnic dosahujících zvýšených skóre v sebepojetí kojení (14-70, vyšší = lepší), LATCH (0-10, vyšší = lepší) a mateřsko-dětské vazbě (19-76, vyšší = silnější) 4 týdny po multicomponentním programu podpory kojení po císařském řezu
4 týdny po porodu následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol, plán statistické analýzy a SPSS datové sady mohou být sdíleny na základě rozumné žádosti při zajištění ochrany důvěrnosti účastníků a osobních identifikačních údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou shromažďována od 20. února 2026 do 30. srpna 2026. Údaje jednotlivých účastníků a podpůrné dokumenty budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumníci získají přístup k individuálním údajům účastníků a podpůrným dokumentům po schválení žádosti o přístup k datům. Výzkumníci mohou získat přístup k anonymizovaným datovým souborům pro vědecké účely po předložení výzkumného návrhu a souhlasu s podmínkami sdílení dat a důvěrnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primigravida ženy

Klinické studie na Program podpory kojení

Předplatit