- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07474402
다성분 모유 수유 지원 프로그램이 제왕절개 산모의 모유 수유 자기 효능감과 모자 유대감에 미치는 영향
다성분 모유 수유 지원 프로그램이 제왕절개 후 산모의 모유 수유 자기 효능감과 모아 애착에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제왕절개 분만은 수술 후 통증, 지연된 이동성, 수술 회복으로 인해 초기 모유수유 시작, 산모의 이동성, 피부 접촉, 초기 모자 상호작용에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요인들은 모유수유에 대한 산모의 자신감을 감소시키고 초기 모자 유대감 형성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 출산 후 초기 기간 동안 구조화되고 지속적인 전문가의 모유수유 지원은 특히 제왕절개 분만을 한 산모에게 매우 중요합니다.
반두라의 사회인지이론에 기반한 모유수유 자기효능감은 산모가 모유수유를 성공적으로 수행하고 유지할 수 있는 능력에 대한 믿음을 의미합니다. 높은 모유수유 자기효능감은 더 긴 모유수유 기간, 모유수유 어려움에 대한 더 효과적인 대처, 더 강한 모자 유대감과 관련이 있습니다. 또한 모유수유 중 방출되는 옥시토신은 유즙 분비와 정서적 애착을 모두 지원하여 효과적인 모유수유와 유대감 형성 과정 사이의 심리생물학적 관계를 강화합니다.
이 실험 연구는 출산 후 초기 기간 동안 다중 구성요소 모유수유 지원 프로그램의 효과성을 평가하기 위해 사전-사후 검사 통제 집단 시험으로 설계되었습니다. 연구는 2026년 2월 20일부터 2026년 8월 30일까지 시바스 쿰후리예트 대학교 교육연구병원 산부인과 서비스 및 수유 상담 클리닉에서 진행될 예정입니다.
중재 과정 (실험 집단)
중재는 두 가지 구조화된 단계로 구성됩니다:
초기 병원 내 지원 (첫 48시간)
실험 집단의 산모는 연구자가 제공하는 맞춤형 모유수유 교육과 실습 지도를 받게 됩니다. 중재에는 자세 기술, 효과적인 젖물림 지원, 유즙 짜는 방법, 일반적인 모유수유 문제 관리, 피부 접촉 및 동실 입원 관행 강화가 포함됩니다. 모유수유 행동은 출산 후 첫 48시간 동안 정기적으로 관찰되고 지원될 것입니다.
교육 콘텐츠에 대한 접근성을 향상시키기 위해 QR 코드 지원 디지털 자료가 제공될 것입니다. 이를 통해 산모는 필요할 때 교육 자료를 검토할 수 있을 것입니다.
또한 모유수유 동기를 높이고 사회적 환경에서 모유수유를 장려하기 위해 지원 선물 패키지가 준비될 것입니다. 이 패키지에는 모유수유 커버가 포함되며 산모가 어떤 환경에서도 자신 있게 아기에게 모유수유할 수 있다는 메시지를 전달할 것입니다. 이 접근법은 가정 외부에서의 모유수유에 대한 산모의 자신감을 강화하는 것을 목표로 합니다.
- 퇴원 후 추적관찰 (첫 4주)
퇴원 후 실험 집단의 산모는 28일 동안 구조화된 일일 지원 및 동기 부여 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지들은 현재의 근거 기반 모유수유 및 산후 관리 지침에 따라 개발되었으며 모유수유 관리, 유즙 생리학, 산모 자기효능감, 유대감, 심리사회적 웰빙을 다룹니다.
또한 산후 15일과 첫 달 말에 맞춤형 전화 상담 세션이 진행될 것입니다. 이 통화들은 모유수유 진행 상황을 평가하고 맞춤형 문제 해결 지원을 제공하며 산모의 모유수유 자신감을 강화하는 것을 목표로 합니다.
통제 집단
통제 집단의 산모는 병원에서 제공하는 일상적인 산후 관리 및 표준 모유수유 상담을 계속 받게 됩니다. 통제 집단에는 추가 중재, 동기 부여 메시징, 구조화된 교육 프로그램 또는 지원 자료가 제공되지 않을 것입니다.
결과 측정
주요 결과 측정은 기준선과 산후 4주 사이의 모유수유 자기효능감 및 모자 유대감 점수의 변화입니다.
또한 초기 산후 모유수유 효과성이 평가될 것입니다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행될 것입니다. 매개변수적 또는 비매개변수적 검정은 데이터 분포 특성에 따라 적용될 것입니다. 효과 크기는 중재 효과의 크기를 결정하기 위해 계산되고 보고될 것입니다.
이 연구는 제왕절개 분만을 겪는 산모를 위한 구조화되고 원격 지원이 강화된 모유수유 프로그램의 효과성에 대한 증거를 제공하고 지속 가능한 산후 모유수유 지원 모델 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shabnam Behnam Makouei, Master's Student
- 전화번호: +90 552 828 5168
- 이메일: shabnambehnam.bm@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
- 전화번호: +90 532 775 48 28
- 이메일: nlfrtugut@gmail.com
연구 장소
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Merkez
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Sivas, Merkez, 터키 (Türkiye), 58030
- 모병
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
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연락하다:
- Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
- 전화번호: +90 532 775 48 28
- 이메일: nlfrtugut@gmail.com
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연락하다:
- Shabnam Behnam Makouei, master
- 전화번호: +90 552 828 5168
- 이메일: nlfrtugut@gmail.com
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수석 연구원:
- shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
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수석 연구원:
- Nilüfer Tuğut, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신을 완료한 초산모
제왕절개(C/S)로 분만한 산모
산후 초기 기간의 산모
18세 이상의 산모
완전 모유 수유를 하는 산모
건강하고 안정된 영아를 둔 산모
모유 수유에 방해가 될 수 있는 의학적 상태가 없는 산모
터키어를 읽고 이해할 수 있으며 데이터 양식을 작성할 수 있는 산모
제외 기준:
- 산후 합병증을 경험한 산모
심각한 건강 문제, 선천적 이상이 있거나 중환자 치료가 필요한 영아
신생아 중환자실에 입원한 영아
모유 수유를 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태가 있는 산모
다태 임신(쌍둥이, 세쌍둥이 등) 산모
연구 기간 동안 추적 방문에 참석할 수 없는 산모
휴대전화가 없는 산모
임신 중 모유 수유 교육을 받은 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군 - 모유수유 지원 프로그램
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
중재 그룹은 모유 수유 교육, 상담, 실질적인 모유 수유 지원, 후속 지원, 28일간의 동기 부여 메시지, 참가자의 요구에 따른 맞춤형 상담, 15일차 전화 후속 조치, 월말 전화 최종 평가를 포함한 다중 구성 요소 모유 수유 지원 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 또한 모유 수유 교육 동영상에 접근할 수 있는 QR 코드가 있는 모유 수유 앞치마가 포함된 선물 패키지를 받아 모유 수유 자신감을 높이고 모유 수유 행동을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
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본 논문에서는 문헌상의 공백을 해소하기 위해 다중 구성요소 모유 수유 지원 프로그램을 적용하였다.
Altay와 Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956)는 초산모를 대상으로 한 아기 달래기 훈련이 모성 역할 인식, 애착, 모유 수유 자기 효능감을 유의미하게 향상시킨다는 것을 보여주었다(p<0.001).
그러나 모유 수유 교육, 심리사회적 지원, 동영상, 메시지, 전화 추적 조사, 맞춤형 상담을 동시에 평가하는 실험 연구는 제한적이다.
따라서 본 연구는 실험 설계를 사용하여 강력한 인과적 증거를 제공한다.
표본 크기(n=100)는 기존의 많은 연구보다 크며, 본 연구는 자기 효능감, 유대감, LATCH라는 세 가지 측정 도구를 독특하게 결합하였다.
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간섭 없음: 대조군 - 정상 산후 관리
대조군 - 일반 산후 관리: 대조군 참가자들은 병원에서 제공하는 일반적인 산후 관리를 받게 됩니다. 이 그룹에는 추가적인 모유 수유 지원 중재가 적용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 자기효능감 척도 모아 애착 척도 LATCH 수유 평가 척도
기간: 기준선 (출산 후 48시간)
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다성분 모유 수유 지원 프로그램 시행 후 4주 시점에서 모유 수유 자기 효능감(14-70점, 높을수록 좋음), LATCH 평가(0-10점, 높을수록 좋음) 및 모아 애착(19-76점, 높을수록 강함) 점수가 향상된 참가자 수
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기준선 (출산 후 48시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 자기 효능감 척도 모아 유대감 척도 LATCH 모유 수유 평가 척도
기간: 4주 산후 추적관찰
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다성분 모유 수유 지원 프로그램을 시행한 제왕절개 후 4주 시점에서 모유 수유 자기효능감(14-70점, 높을수록 좋음), LATCH(0-10점, 높을수록 좋음) 및 모자 애착(19-76점, 높을수록 강함) 점수가 향상된 참가자 수
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4주 산후 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sivas Cumhuriyet Univercity
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모유 수유 지원 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로