Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et multicomponent ammestøtteprogram på ammeselvtillid og moder-barn-binding hos mødre efter kejsersnit

21. marts 2026 opdateret af: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

Effekten af et multi-komponent ammestøtteprogram på ammeselvvirksomhed og mor-barn-binding hos mødre efter kejsersnit

Denne undersøgelse tester et ammestøtteprogram for mødre, der føder ved kejsersnit. Formålet med undersøgelsen er at se, om programmet hjælper mødre med at føle sig mere sikre på amning og forbedrer mor-barn-bindingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit kan negativt påvirke tidlig ammeinitiering, moders mobilitet, hud-til-hud-kontakt og tidlig mor-barn-interaktion på grund af postoperativ smerte, forsinket mobilisering og kirurgisk genopretning. Disse faktorer kan reducere moders tillid til amning og negativt påvirke tidlig mor-barn-binding. Derfor er struktureret og kontinuerlig professionel ammestøtte i den tidlige postpartale periode kritisk vigtig, især for mødre som føder via kejsersnit.

Amme-selvvirksomhed, baseret på Banduras sociale kognitive teori, refererer til en moders tro på hendes evne til at udføre og opretholde amning succesfuldt. Højere amme-selvvirksomhed er blevet associeret med længere amningsvarighed, mere effektiv håndtering af amningsvanskeligheder og stærkere mor-barn-binding. Derudunder understøtter oxytocin frigivet under amning både mælkenedsættelse og følelsesmæssig tilknytning, hvilket forstærker det psykobiologiske forhold mellem effektiv amning og bindingsprocesser.

Dette eksperimentelle studie er designet som et pretest-posttest kontrolgruppeforsøg for at evaluere effektiviteten af et flerkomponent ammestøtteprogram i den tidlige postpartale periode. Studiet vil blive gennemført på Obstetrisk Service og Ammerådgivningsklinik på Sivas Cumhuriyet Universitets Trænings- og Forskningshospital mellem 20. februar 2026 og 30. august 2026.

Interventionsproces (Eksperimentel Gruppe)

Interventionen består af to strukturede faser:

  1. Tidlig In-Hospital Støtte (Første 48 Timer)

    Mødre i den eksperimentelle gruppe vil modtage individuel ammeundervisning og praktisk vejledning leveret af forskeren. Interventionen inkluderer positioneringsteknikker, effektiv gribstøtte, mælkeekspressionsmetoder, håndtering af almindelige amningsproblemer og styrkelse af hud-til-hud-kontakt og rooming-in praksisser. Ammeadfærd vil blive observeret og støttet regelmæssigt i løbet af de første 48 timer efter fødsel.

    For at forbedre tilgængeligheden til uddannelsesindhold vil QR-kode-understøttede digitale materialer blive leveret. Dette vil tillade mødre at gennemgå uddannelsesmaterialer når nødvendigt.

    Derudover vil støttende gavepakker blive forberedt for at øge ammemotivation og opmuntre amning i sociale sammenhænge. Disse pakker vil inkludere en ammedækning og formidle budskabet om at mødre kan amme deres babyer selvsikkert i ethvert miljø. Denne tilgang sigter mod at styrke moders tillid til amning udenfor hjemmet.

  2. Efter-Udskrivnings Opfølgning (Første 4 Uger)

Efter udskrivning vil mødre i den eksperimentelle gruppe modtage strukturede daglige støttende og motiverende tekstbeskeder i 28 dage. Disse beskeder er udviklet i overensstemmelse med nuværende evidensbaserede amning- og postpartale plejeretningslinjer og adresserer amningshåndtering, mælkefysiologi, moders selvvirksomhed, binding og psykosocial trivsel.

Derudover vil individuelle telefonrådgivningssessioner blive gennemført på postpartale dag 15 og ved slutningen af den første måned. Disse opkald sigter mod at vurdere ammefremskridt, levere personlig problemløsningsstøtte og forstærke moders ammetillid.

Kontrolgruppe

Mødre i kontrolgruppen vil fortsætte med at modtage rutinemæssig postpartal pleje og standard ammerådgivning leveret af hospitalet. Ingen yderligere intervention, motiverende beskeder, struktureret uddannelsesprogram eller støttende materialer vil blive leveret til kontrolgruppen.

Resultatmål

De primære resultatmål er ændringerne i amme-selvvirksomhed og mor-barn-binding scores mellem baseline og den fjerde postpartale uge.

Derudover vil tidlig postpartal amningseffektivitet blive evalueret.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS software. Parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt i henhold til datadistributionskarakteristika. Effektstørrelser vil blive beregnet og rapporteret for at bestemme størrelsen af interventionseffekten.

Dette studie sigter mod at levere evidens for effektiviteten af strukturede og tele-støtteforstærkede ammeprogrammer for mødre som gennemgår kejsersnitsfødsel og at bidrage til udviklingen af bæredygtige postpartale ammestøttemodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Telefonnummer: +90 532 775 48 28
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Studiesteder

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 58030
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Ledende efterforsker:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Førstegangsfødende mødre, der har gennemført graviditeten

Mødre, der fødte ved kejsersnit

Mødre i den tidlige fødselsperiode

Mødre på 18 år og derover

Mødre, der udelukkende ammer

Mødre med raske og stabile spædbørn

Mødre uden medicinske tilstande, der kan forstyrre amning

Mødre, der kan læse og forstå tyrkisk og udfylde dataskemaerne

Eksklusionskriterier:

  • Mødre, der oplevede fødselskomplikationer

Spædbørn med alvorlige helbredsproblemer, medfødte anomali eller som kræver intensiv pleje

Spædbørn indlagt på neonatal intensiv afdeling

Mødre med medicinske eller psykiatriske tilstande, der forhindrer amning

Mødre med flerlingsgraviditeter (tvillinger, trillinger osv.)

Mødre, der ikke kan deltage i opfølgningsbesøg under studiet

Mødre uden mobiltelefoner

Mødre, der modtog ammeundervisning under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Ammestøtteprogram
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Interventionsgruppen vil modtage et flerkomponentstøtteprogram til amning, der inkluderer amningsundervisning, rådgivning, praktisk amningsstøtte, opfølgningsstøtte, motiverende beskeder i 28 dage, individuel rådgivning efter deltagernes behov, telefonisk opfølgning på dag 15 og en endelig evaluering via telefon ved månedens udgang. Deltagerne vil også modtage en gavepakke indeholdende en amningsforklæde med en QR-kode, der giver adgang til en amningsundervisningsvideo, med det formål at øge tilliden til amning og fremme amningsadfærd.
I min afhandling blev det flerkomponentede ammestøtteprogram anvendt for at adressere et hul i litteraturen. Altay og Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) viste, at babyberoligelsestræning for førstegangsfødende mødre signifikant forbedrede mødres rolleopfattelse, tilknytning og ammeselvtillid (p<0,001). Eksperimentelle studier, der samtidigt evaluerer ammeundervisning, psykosocial støtte, video, besked, telefonopfølgninger og individuel rådgivning, er dog begrænsede. Derfor giver min undersøgelse stærk kausal evidens ved hjælp af et eksperimentelt design. Stikprøvestørrelsen (n=100) er større end mange eksisterende undersøgelser, og undersøgelsen kombinerer unikt tre mål: selvtillid, binding og LATCH.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Rutinemæssig postnatal pleje

Kontrolgruppe - Rutinemæssig postnatal pleje:

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postnatal pleje leveret af hospitalet. Ingen yderligere ammestøtteintervention vil blive anvendt på denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystamning Selv-effektivitets Skala Moder-barn Bindings Skala LATCH Brystamnings Vurderings Skala
Tidsramme: Baseline (48 timer efter fødsel)
Antallet af deltagere, der opnår forhøjede scores i ammekompetence (14-70, højere = bedre), LATCH (0-10, højere = bedre) og moder-barn-tilknytning (19-76, højere = stærkere) 4 uger efter et multicomponent ammestøtteprogram efter kejsersnit.
Baseline (48 timer efter fødsel)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brysternæring Selvvirkningsskala Moder-Barn Bindingsskala LATCH Brysternæringsvurderingsskala
Tidsramme: 4 uger efter fødslen opfølgning
Antal deltagere, der opnår forbedrede scoringer i Amningseffektivitet (14-70, højere = bedre), LATCH (0-10, højere = bedre) og Mor-Barn-binding (19-76, højere = stærkere) 4 uger efter et flerkomponent ammestøtteprogram efter kejsersnit
4 uger efter fødslen opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, den statistiske analyseplan og SPSS-datasættene kan deles efter rimelig anmodning, mens deltagernes fortrolighed og personligt identificerende oplysninger beskyttes.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive indsamlet fra 20. februar 2026 til 30. august 2026. Enkeltdeltagerdata og støttedokumenter vil være tilgængelige i 5 år efter publicering af studieresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle deltagerdata og støttedokumenter vil være tilgængelig for kvalificerede forskere, afhængigt af godkendelse af en dataadgangsanmodning. Forskere kan få adgang til de-identificerede datasæt til videnskabelige formål efter at have indsendt en forskningsproposal og accepteret data delings- og fortrolighedsbetingelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primigravida kvinder

Kliniske forsøg med Program for ammestøtte

Abonner