Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et flerkomponentprogram for ammingstøtte på mors mestringstro ved amming og mor-barn-binding hos mødre etter keisersnitt

21. mars 2026 oppdatert av: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

Effekten av et flerkomponent støtteprogram for amming på ammingseffektivitet og mor-barn-binding hos mødre etter keisersnitt

Denne studien tester et program for ammestøtte for mødre som føder med keisersnitt. Formålet med studien er å se om programmet hjelper mødre til å føle seg mer trygge på amming og forbedrer bindingen mellom mor og barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt kan negativt påvirke tidlig ammeinnledning, mors mobilitet, hud-mot-hud-kontakt og tidlig mor-barn-interaksjon på grunn av postoperativ smerte, forsinket mobilisering og kirurgisk rekonvalesens. Disse faktorene kan redusere mors selvtillit i amming og negativt påvirke tidlig mor-barn-binding. Derfor er strukturert og kontinuerlig profesjonell ammestøtte i den tidlige barseltiden kritisk viktig, spesielt for mødre som føder via keisersnitt.

Ammingseffektivitet, basert på Banduras sosiale kognitive teori, refererer til en mors tro på sin egen evne til å utføre og opprettholde amming vellykket. Høyere ammingseffektivitet har vært assosiert med lengre ammevarighet, mer effektiv håndtering av ammevansker og sterkere mor-barn-binding. I tillegg støtter oksytocin som frigjøres under amming både melkeutløsning og emosjonell tilknytning, noe som forsterker det psykobiologiske forholdet mellom effektiv amming og bindingsprosesser.

Denne eksperimentelle studien er designet som et pretest-posttest kontrollgruppeforsøk for å evaluere effektiviteten av et flerkomponent ammestøtteprogram i den tidlige barseltiden. Studien vil bli gjennomført ved Obstetrikkavdelingen og Ammerådgivningsklinikken ved Sivas Cumhuriyet University Training and Research Hospital mellom 20. februar 2026 og 30. august 2026.

Intervensjonsprosess (Eksperimentell gruppe)

Intervensjonen består av to strukturerte faser:

  1. Tidlig inneliggende støtte (Første 48 timer)

    Mødre i eksperimentgruppen vil motta individuell ammeundervisning og praktisk veiledning gitt av forskeren. Intervensjonen inkluderer posisjoneringsteknikker, effektiv festerstøtte, melkeuttrykksmetoder, håndtering av vanlige ammeproblemer og styrking av hud-mot-hud-kontakt og romdelingspraksis. Ammingatferd vil bli observert og støttet regelmessig i løpet av de første 48 timene etter fødselen.

    For å øke tilgjengeligheten til undervisningsmateriale vil QR-kode-støttede digitale materialer bli tilgjengeliggjort. Dette vil tillate mødre å gjennomgå undervisningsmateriale ved behov.

    I tillegg, for å øke ammemotivasjon og oppmuntre til amming i sosiale settinger, vil støttende gavepakker bli forberedt. Disse pakkene vil inkludere et ammedeksel og formidle budskapet om at mødre kan amme sine barn trygt i ethvert miljø. Denne tilnærmingen har som mål å styrke mors selvtillit i amming utenfor hjemmet.

  2. Oppfølging etter utskrivelse (Første 4 uker)

Etter utskrivelse vil mødre i eksperimentgruppen motta strukturert daglig støttende og motiverende tekstmeldinger i 28 dager. Disse meldingene er utviklet i samsvar med nåværende evidensbaserte amme- og barselomsorgsretningslinjer og adresserer ammestyring, melkefysiologi, mors egen effektivitet, binding og psykososial velvære.

I tillegg vil individuelle telefonrådgivningsøkter bli gjennomført på barseldag 15 og ved slutten av den første måneden. Disse samtalene har som mål å vurdere ammefremgang, gi personlig problemløsningsstøtte og forsterke mors ammeselvtillit.

Kontrollgruppe

Mødre i kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig barselomsorg og standard ammerådgivning gitt av sykehuset. Ingen tilleggsintervensjon, motiverende meldinger, strukturert utdanningsprogram eller støttematerialer vil bli gitt til kontrollgruppen.

Resultatmål

De primære resultatmålene er endringene i ammingseffektivitets- og mor-barn-bindingsskårer mellom utgangspunktet og den fjerde barseluken.

I tillegg vil tidlig postpartum ammingseffektivitet bli evaluert.

Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til datadistribusjonskarakteristikker. Effektstørrelser vil bli beregnet og rapportert for å bestemme størrelsen på intervensjonseffekten.

Denne studien har som mål å gi bevis på effektiviteten av strukturerte og tele-støtteforsterkede ammeprogrammer for mødre som gjennomgår keisersnitt og bidra til utviklingen av bærekraftige postpartum ammestøttemodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Telefonnummer: +90 532 775 48 28
  • E-post: nlfrtugut@gmail.com

Studiesteder

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 58030
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Hovedetterforsker:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Førstegangsfødende mødre som har fullført svangerskapet

Mødre som fødte med keisersnitt (C/S)

Mødre i den tidlige barseltiden

Mødre 18 år og eldre

Mødre som utelukkende ammer

Mødre med friske og stabile spedbarn

Mødre uten helseproblemer som kan forstyrre amming

Mødre som kan lese og forstå tyrkisk og fylle ut skjemaene

Eksklusjonskriterier:

  • Mødre som opplevde barselkomplikasjoner

Spedbarn med alvorlige helseproblemer, medfødte misdannelser eller som krever intensivbehandling

Spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling

Mødre med medisinske eller psykiske tilstander som hindrer amming

Mødre med flerlingsfødsler (tvillinger, trillinger, etc.)

Mødre som ikke kan delta på oppfølgingsbesøk under studien

Mødre uten mobiltelefon

Mødre som fikk ammeveiledning under svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Ammestøtteprogram
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta et flerkomponent støtteprogram for amming som inkluderer ammeundervisning, rådgivning, praktisk ammestøtte, oppfølging, motiverende meldinger i 28 dager, individuell rådgivning etter deltakernes behov, telefonoppfølging på dag 15 og sluttvurdering via telefon ved månedens slutt. Deltakerne vil også motta en gavepakke som inneholder en ammesmekke med en QR-kode som gir tilgang til en ammeundervisningsvideo, med mål om å øke tilliten til amming og fremme ammeatferd.
I min avhandling ble det flerkomponentstøtteprogrammet for amming brukt for å adressere et hull i litteraturen. Altay og Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) viste at babytrøstetrening for førstegangsfødende mødre signifikant forbedret mors rolleforståelse, tilknytning og ammingseffektivitet (p<0,001). Imidlertid er eksperimentelle studier som samtidig evaluerer ammeundervisning, psykososial støtte, video, meldinger, telefonoppfølginger og individuell veiledning begrenset. Derfor gir min studie sterk kausal evidens ved bruk av et eksperimentelt design. Utvalgsstørrelsen (n=100) er større enn mange eksisterende studier, og studien kombinerer unikt tre mål: selvfølelse, tilknytning og LATCH.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Rutinemessig barselpleie

Kontrollgruppe – Rutinemessig barselomsorg:

Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig barselomsorg levert av sykehuset. Ingen ekstra ammestøtteintervensjon vil bli brukt på denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amming selv-effektivitets skala Mor-barn-binding skala LATCH ammevurderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (48 timer etter fødsel)
Antall deltakere som oppnådde økte poeng i Ammingens selvtillit (14–70, høyere = bedre), LATCH (0–10, høyere = bedre) og Mor–barn-binding (19–76, høyere = sterkere) 4 uker etter et flerkomponent ammestøtteprogram etter keisersnitt.
Utgangspunkt (48 timer etter fødsel)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors selvreguleringsevne-skala for amming Mor-barn-binding-skala LATCH Ammevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker etter fødselen oppfølging
Antall deltakere som oppnådde økte poeng i Amming selv-effektivitet (14-70, høyere = bedre), LATCH (0-10, høyere = bedre) og Mor-barn-binding (19-76, høyere = sterkere) 4 uker etter et flerkomponent ammestøtteprogram etter keisersnitt
4 uker etter fødselen oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, statistisk analyseplan og SPSS-datasett kan deles ved rimelig forespørsel samtidig som beskyttelsen av deltakerkonfidensialitet og personlig identifiserbar informasjon sikres.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli samlet inn fra 20. februar 2026 til 30. august 2026. Individuelle deltakerdata og støttedokumenter vil være tilgjengelige i 5 år etter publisering av studieresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til individuelle deltakerdata og støttedokumenter vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere, under forutsetning av godkjenning av en datatilgangsforespørsel. Forskere kan få tilgang til de-identifiserte datasett for vitenskapelige formål etter å ha levert et forskningsforslag og akseptert vilkår for datadeling og konfidensialitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primigravida kvinner

Kliniske studier på Program for støtte til amming

Abonnere