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O Efeito de um Programa de Apoio Multifacetado à Amamentação na Autoeficácia da Amamentação e na Vinculação Mãe-Bebé em Mães Após Cesarianas

21 de março de 2026 atualizado por: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

O Efeito de um Programa de Apoio Multifacetado à Amamentação na Autoeficácia da Amamentação e no Vínculo Mãe-Bebé em Mães Após Cesarianas

Este estudo testa um programa de apoio à amamentação para mães que dão à luz por cesariana.
O objetivo do estudo é verificar se o programa ajuda as mães a sentirem-se mais confiantes em relação à amamentação e melhora a ligação mãe-bebé.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O parto por cesariana pode afetar negativamente o início precoce da amamentação, a mobilidade materna, o contacto pele a pele e a interação precoce mãe-bebé devido à dor pós-operatória, mobilização tardia e recuperação cirúrgica. Estes fatores podem reduzir a confiança materna na amamentação e influenciar adversamente a vinculação precoce mãe-bebé. Portanto, o apoio profissional estruturado e contínuo à amamentação durante o período pós-parto inicial é de extrema importância, particularmente para as mães que dão à luz por cesariana.

A autoeficácia na amamentação, baseada na Teoria Cognitiva Social de Bandura, refere-se à crença de uma mãe na sua capacidade de realizar e manter a amamentação com sucesso. Uma maior autoeficácia na amamentação tem sido associada a uma duração mais longa da amamentação, a uma capacidade mais eficaz de lidar com as dificuldades da amamentação e a uma vinculação mais forte entre mãe e bebé. Além disso, a oxitocina libertada durante a amamentação suporta tanto a ejeção do leite como o apego emocional, reforçando a relação psicobiológica entre a amamentação eficaz e os processos de vinculação.

Este estudo experimental está desenhado como um ensaio de grupo de controlo pré-teste pós-teste para avaliar a eficácia de um programa de apoio à amamentação multicomponente durante o período pós-parto inicial. O estudo será realizado no Serviço de Obstetrícia e Clínica de Consultoria de Lactação do Hospital de Ensino e Investigação da Universidade Cumhuriyet de Sivas entre 20 de fevereiro de 2026 e 30 de agosto de 2026.

Processo de Intervenção (Grupo Experimental)

A intervenção consiste em duas fases estruturadas:

  1. Apoio Precoce no Hospital (Primeiras 48 Horas)

    As mães do grupo experimental receberão educação individualizada sobre amamentação e orientação prática fornecida pelo investigador. A intervenção inclui técnicas de posicionamento, apoio à pega eficaz, métodos de extração de leite, gestão de problemas comuns de amamentação e reforço das práticas de contacto pele a pele e alojamento conjunto. O comportamento de amamentação será observado e apoiado regularmente durante as primeiras 48 horas após o parto.

    Para melhorar a acessibilidade ao conteúdo educativo, serão fornecidos materiais digitais suportados por código QR. Isto permitirá que as mães revejam os materiais educativos quando necessário.

    Além disso, para aumentar a motivação para amamentar e incentivar a amamentação em ambientes sociais, serão preparados pacotes de apoio. Estes pacotes incluirão uma capa de amamentação e transmitirão a mensagem de que as mães podem amamentar os seus bebés com confiança em qualquer ambiente. Esta abordagem visa fortalecer a confiança materna na amamentação fora de casa.

  2. Acompanhamento Pós-Alta (Primeiras 4 Semanas)

Após a alta, as mães do grupo experimental receberão mensagens de texto de apoio e motivação estruturadas diariamente durante 28 dias. Estas mensagens são desenvolvidas de acordo com as diretrizes atuais baseadas em evidências para a amamentação e cuidados pós-parto e abordam a gestão da amamentação, a fisiologia do leite, a autoeficácia materna, a vinculação e o bem-estar psicossocial.

Além disso, serão realizadas sessões de aconselhamento telefónico individualizado no 15º dia após o parto e no final do primeiro mês. Estas chamadas visam avaliar o progresso da amamentação, fornecer apoio personalizado na resolução de problemas e reforçar a confiança materna na amamentação.

Grupo de Controlo

As mães do grupo de controlo continuarão a receber os cuidados pós-parto de rotina e o aconselhamento padrão de amamentação fornecido pelo hospital. Não será fornecida qualquer intervenção adicional, mensagens motivacionais, programa de educação estruturado ou materiais de apoio ao grupo de controlo.

Medidas de Resultado

As medidas de resultado primárias são as alterações nos escores de autoeficácia na amamentação e vinculação mãe-bebé entre a linha de base e a quarta semana após o parto.

Além disso, será avaliada a eficácia da amamentação no pós-parto precoce.

As análises estatísticas serão realizadas utilizando o software SPSS. Testes paramétricos ou não paramétricos serão aplicados de acordo com as características de distribuição dos dados. Os tamanhos do efeito serão calculados e reportados para determinar a magnitude do efeito da intervenção.

Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia de programas de amamentação estruturados e potenciados por tele-apoio para mães que realizam parto por cesariana e contribuir para o desenvolvimento de modelos sustentáveis de apoio à amamentação no pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Número de telefone: +90 532 775 48 28
  • E-mail: nlfrtugut@gmail.com

Locais de estudo

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turquia (Türkiye), 58030
        • Recrutamento
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Contato:
          • Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
          • Número de telefone: +90 532 775 48 28
          • E-mail: nlfrtugut@gmail.com
        • Contato:
          • Shabnam Behnam Makouei, master
          • Número de telefone: +90 552 828 5168
          • E-mail: nlfrtugut@gmail.com
        • Investigador principal:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Investigador principal:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Mães primíparas que completaram a gravidez

Mães que deram à luz por cesariana (C/S)

Mães no período pós-parto precoce

Mães com 18 anos ou mais

Mães que estão a amamentar exclusivamente

Mães com bebés saudáveis e estáveis

Mães sem condições médicas que possam interferir com a amamentação

Mães que conseguem ler e compreender turco e preencher os formulários de dados

Critérios de Exclusão:

  • Mães que tiveram complicações pós-parto

Bebés com problemas de saúde graves, anomalias congénitas ou que necessitem de cuidados intensivos

Bebés hospitalizados na unidade de cuidados intensivos neonatais

Mães com condições médicas ou psiquiátricas que impeçam a amamentação

Mães com gravidez múltipla (gémeos, trigémeos, etc.)

Mães que não possam comparecer às consultas de acompanhamento durante o estudo

Mães sem telemóvel

Mães que receberam educação sobre amamentação durante a gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção - Programa de Apoio à Amamentação
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos. O grupo de intervenção receberá um programa de apoio multidisciplinar à amamentação que inclui educação sobre amamentação, aconselhamento, apoio prático à amamentação, acompanhamento, mensagens motivacionais durante 28 dias, aconselhamento individualizado de acordo com as necessidades dos participantes, acompanhamento telefónico no dia 15 e avaliação final por telefone no final do mês. Os participantes também receberão um pacote de oferta contendo um avental de amamentação com um código QR que fornece acesso a um vídeo educativo sobre amamentação, com o objetivo de aumentar a confiança na amamentação e promover o comportamento de amamentação.
Na minha tese, o programa de apoio multicomponente à amamentação foi aplicado para colmatar uma lacuna na literatura. Altay e Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) demonstraram que a formação de acalmar o bebé para mães primíparas melhorou significativamente a perceção do papel materno, o apego e a autoeficácia na amamentação (p<0,001). No entanto, os estudos experimentais que avaliam simultaneamente a educação sobre amamentação, o apoio psicossocial, vídeo, mensagens, acompanhamentos telefónicos e aconselhamento individualizado são limitados. Por conseguinte, o meu estudo fornece fortes evidências causais utilizando um desenho experimental. A dimensão da amostra (n=100) é maior do que muitos estudos existentes, e o estudo combina de forma única três medidas: autoeficácia, vinculação e LATCH.
Sem intervenção: Grupo de Controlo - Cuidados Pós-Parto de Rotina

Grupo de Controlo - Cuidados Pós-Parto de Rotina:

Os participantes no grupo de controlo receberão os cuidados pós-parto de rotina fornecidos pelo hospital. Nenhuma intervenção adicional de apoio à amamentação será aplicada a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia na Amamentação Escala de Vinculação Mãe-Bebé Escala de Avaliação da Amamentação LATCH
Prazo: Baseline (48 horas após o parto)
Número de Participantes que Alcançaram Pontuações Aumentadas na Autoeficácia na Amamentação (14-70, mais alto = melhor), LATCH (0-10, mais alto = melhor) e Vinculação Mãe-Bebé (19-76, mais alto = mais forte) às 4 Semanas Após um Programa de Apoio à Amamentação Multicomponente Após Cesarianas.
Baseline (48 horas após o parto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia na Amamentação Escala de Ligação Mãe-Bebé Escala de Avaliação da Amamentação LATCH
Prazo: Acompanhamento às 4 semanas pós-parto
Número de Participantes que Alcançaram Aumentos nas Pontuações de Autoeficácia na Amamentação (14-70, valores mais altos = melhor), LATCH (0-10, valores mais altos = melhor) e Vinculação Mãe-Bebé (19-76, valores mais altos = mais forte) às 4 Semanas Após um Programa de Apoio Multicomponente à Amamentação Após Cesarianas
Acompanhamento às 4 semanas pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e os conjuntos de dados SPSS podem ser partilhados mediante pedido razoável, garantindo a proteção da confidencialidade dos participantes e das informações de identificação pessoal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão recolhidos de 20 de fevereiro de 2026 a 30 de agosto de 2026. Os dados individuais dos participantes e os documentos de suporte estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo durante 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados individuais dos participantes e aos documentos de suporte estará disponível para investigadores qualificados, sujeito à aprovação de um pedido de acesso a dados. Os investigadores podem aceder a conjuntos de dados anonimizados para fins científicos após apresentarem uma proposta de investigação e concordarem com as condições de partilha de dados e confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Apoio à Amamentação

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