Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett flerkomponentsprogram för amningsstöd på amningssjälvförmåga och moder-barnbindning hos mödrar efter kejsarsnitt

21 mars 2026 uppdaterad av: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University
Denna studie testar ett amningsstödprogram för mödrar som föder med kejsarsnitt. Syftet med studien är att se om programmet hjälper mödrar att känna sig mer självsäkra vid amning och förbättrar bandet mellan mor och barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnittsförlossning kan negativt påverka tidig amningsinitiering, mödrars rörlighet, hud-mot-hud-kontakt och tidig mor-barn-interaktion på grund av postoperativ smärta, försenad mobilisering och kirurgisk återhämtning. Dessa faktorer kan minska mödrars självförtroende i amning och påverka tidig mor-barn-bindning negativt. Därför är strukturerat och kontinuerligt professionellt amningsstöd under den tidiga postpartumperioden avgörande viktigt, särskilt för mödrar som föder via kejsarsnitt.

Amningssjälvförmåga, baserad på Banduras socialkognitiva teori, avser en mors tro på sin förmåga att framgångsrikt utföra och upprätthålla amning. Högre amningssjälvförmåga har associerats med längre amningslängd, mer effektiv hantering av amningssvårigheter och starkare mor-barn-bindning. Dessutom stöder oxytocin som frisätts under amning både mjölkutlösning och emotionell anknytning, vilket förstärker det psykobiologiska förhållandet mellan effektiv amning och bindningsprocesser.

Denna experimentella studie är utformad som ett pretest-posttest kontrollgruppsförsök för att utvärdera effektiviteten av ett flerkomponentsamningsstödprogram under den tidiga postpartumperioden. Studien kommer att genomföras på Obstetrikavdelningen och Amningsrådgivningskliniken vid Sivas Cumhuriyet University Training and Research Hospital mellan 20 februari 2026 och 30 augusti 2026.

Interventionsprocess (Experimentgrupp)

Interventionen består av två strukturerade faser:

  1. Tidigt stöd på sjukhus (Första 48 timmarna)

    Mödrar i experimentgruppen kommer att få individuell amningsutbildning och praktisk vägledning från forskaren. Interventionen inkluderar positioneringstekniker, effektiv fäststöd, mjölkuttryckningsmetoder, hantering av vanliga amningsproblem samt stärkande av hud-mot-hud-kontakt och rooming-in-praxis. Amningsbeteende kommer att observeras och stödjas regelbundet under de första 48 timmarna postpartum.

    För att öka tillgängligheten till utbildningsmaterial kommer QR-kodstödda digitala material att tillhandahållas. Detta kommer att låta mödrar granska utbildningsmaterial vid behov.

    Dessutom kommer stödjande gåvopaket att förberedas för att öka amningsmotivationen och uppmuntra amning i sociala miljöer. Dessa paket kommer att innehålla ett amningsskydd och förmedla budskapet att mödrar kan amma sina barn med självförtroende i vilken miljö som helst. Detta tillvägagångssätt syftar till att stärka mödrars självförtroende i amning utanför hemmet.

  2. Uppföljning efter utskrivning (Första 4 veckorna)

Efter utskrivning kommer mödrar i experimentgruppen att få strukturerade dagliga stödjande och motiverande sms i 28 dagar. Dessa meddelanden är utvecklade i enlighet med nuvarande evidensbaserade amnings- och postpartumvårdsriktlinjer och behandlar amningshantering, mjölkfysiologi, matern självförmåga, bindning och psykosocialt välbefinnande.

Dessutom kommer individuella telefonrådgivningssessioner att genomföras på postpartumdag 15 och i slutet av den första månaden. Dessa samtal syftar till att bedöma amningsframsteg, ge personligt anpassat problemlösningsstöd och förstärka mödrars amningssjälvförtroende.

Kontrollgrupp

Mödrar i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få rutinmässig postpartumvård och standard amningsrådgivning från sjukhuset. Inget ytterligare ingripande, motiverande meddelanden, strukturerat utbildningsprogram eller stödjande material kommer att tillhandahållas till kontrollgruppen.

Utfallsmått

De primära utfallsmåtten är förändringar i amningssjälvförmåga och mor-barn-bindningspoäng mellan baslinjen och den fjärde postpartumveckan.

Dessutom kommer tidig postpartum amningseffektivitet att utvärderas.

Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS-programvara. Parametriska eller icke-parametriska tester kommer att tillämpas enligt datafördelningskarakteristik. Effektstorlekar kommer att beräknas och rapporteras för att bestämma storleken på interventionseffekten.

Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis för effektiviteten av strukturerade och tele-stöd-förbättrade amningsprogram för mödrar som genomgår kejsarsnittsförlossning och bidra till utvecklingen av hållbara postpartum amningsstödmodeller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Telefonnummer: +90 532 775 48 28
  • E-post: nlfrtugut@gmail.com

Studieorter

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turkiet (Türkiye), 58030
        • Rekrytering
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Huvudutredare:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Förstföderskor som har genomfört graviditeten

Mödrar som födde med kejsarsnitt (C/S)

Mödrar i den tidiga postpartumperioden

Mödrar i åldern 18 år och äldre

Mödrar som uteslutande ammar

Mödrar med friska och stabila spädbarn

Mödrar utan medicinska tillstånd som kan störa amningen

Mödrar som kan läsa och förstå turkiska och fylla i formulären

Exklusionskriterier:

  • Mödrar som upplevde postpartumkomplikationer

Spädbarn med allvarliga hälsoproblem, medfödda missbildningar eller som kräver intensivvård

Spädbarn inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning

Mödrar med medicinska eller psykiatriska tillstånd som förhindrar amning

Mödrar med flerfödsel (tvillingar, trillingar etc.)

Mödrar som inte kan delta i uppföljningsbesök under studien

Mödrar utan mobiltelefoner

Mödrar som fick amningsutbildning under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp - Amningsstödprogram
Deltagarna kommer slumpmässigt att fördelas i två grupper. Interventionsgruppen kommer att få ett flerkomponentsprogram för amningsstöd som inkluderar amningsundervisning, rådgivning, praktiskt amningsstöd, uppföljningsstöd, motiverande meddelanden i 28 dagar, individualiserad rådgivning enligt deltagarnas behov, telefonuppföljning dag 15 och en slutlig utvärdering via telefon i slutet av månaden. Deltagarna kommer också att få ett presentpaket innehållande en amningsförkläde med en QR-kod som ger tillgång till en amningsundervisningsvideo, med målet att öka amningsförtroendet och främja amningsbeteende.
I min avhandling tillämpades det flerkomponentiga amningsstödsprogrammet för att adressera en lucka i litteraturen. Altay och Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) visade att träning i att lugna bebisar för förstföderskor signifikant förbättrade den maternella rolluppfattningen, anknytningen och amningssjälvförmågan (p<0,001). Experimentella studier som samtidigt utvärderar amningsutbildning, psykosocialt stöd, video, meddelanden, telefonuppföljningar och individuell rådgivning är dock begränsade. Min studie tillför därför starkt kausalt bevis genom att använda en experimentell design. Urvalsstorleken (n=100) är större än i många befintliga studier, och studien kombinerar unikt tre mått: självförmåga, anknytning och LATCH.
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Rutinmässig vård efter förlossning

Kontrollgrupp - Rutinmässig postpartumvård:

Deltagare i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig postpartumvård som tillhandahålls av sjukhuset. Inget ytterligare amningsstöd kommer att tillämpas på denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstmjölkssjälveffektivitetsskala Mamma-spädbarnsbindningsskala LATCH Amningsbedömningsskala
Tidsram: Baslinje (48 timmar efter förlossningen)
Antal deltagare som uppnådde högre poäng i Amningssjälvtillit (14-70, högre = bättre), LATCH (0-10, högre = bättre) och Mamma-barn-relation (19-76, högre = starkare) 4 veckor efter ett multipelkomponentsstödprogram för amning efter kejsarsnitt.
Baslinje (48 timmar efter förlossningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstmatningssjälvförmåge-skala Mamma-barn-bindningsskala LATCH Bröstmatningsbedömningsskala
Tidsram: 4 veckor efter förlossningen uppföljning
Antal deltagare som uppnådde ökade poäng i Amningssjälvförmåga (14–70, högre = bättre), LATCH (0–10, högre = bättre) och Mamma–barn-bindning (19–76, högre = starkare) 4 veckor efter ett flerkomponentsprogram för amningsstöd efter kejsarsnitt
4 veckor efter förlossningen uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet, statistiska analysplanen och SPSS-dataset kan delas vid rimlig begäran samtidigt som deltagarnas konfidentialitet och personligt identifierande information skyddas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att samlas in från 20 februari 2026 till 30 augusti 2026. Individuella deltagardata och stöddokument kommer att vara tillgängliga i 5 år efter publiceringen av studie resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till individuella deltagardata och stöddokument kommer att vara tillgänglig för kvalificerade forskare, förutsatt godkännande av en dataåtkomstbegäran. Forskare kan komma åt avidentifierade dataset för vetenskapliga ändamål efter att ha lämnat in ett forskningsförslag och gått med på villkoren för datadelning och konfidentialitet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera