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El Efecto de un Programa de Apoyo Multicomponente para la Lactancia Materna en la Autoeficacia para la Lactancia y el Vínculo Madre-Hijo en Madres tras una Cesárea

21 de marzo de 2026 actualizado por: Shabnam Behnam Makouei, Cumhuriyet University

El Efecto de un Programa de Apoyo a la Lactancia Materna Multicomponente sobre la Autoeficacia en la Lactancia y el Vínculo Madre-Hijo en Madres Tras Cesárea

Este estudio evalúa un programa de apoyo a la lactancia materna para madres que dan a luz por cesárea. El propósito del estudio es ver si el programa ayuda a las madres a sentirse más seguras sobre la lactancia materna y mejora el vínculo madre-bebé.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El parto por cesárea puede afectar negativamente la iniciación temprana de la lactancia materna, la movilidad materna, el contacto piel con piel y la interacción temprana madre-bebé debido al dolor postoperatorio, la movilización tardía y la recuperación quirúrgica. Estos factores pueden reducir la confianza materna en la lactancia y afectar negativamente el vínculo temprano madre-bebé. Por lo tanto, el apoyo profesional estructurado y continuo a la lactancia durante el período posparto temprano es de crucial importancia, especialmente para las madres que dan a luz por cesárea.

La autoeficacia en la lactancia materna, basada en la Teoría Social Cognitiva de Bandura, se refiere a la creencia de una madre en su capacidad para realizar y mantener con éxito la lactancia. Una mayor autoeficacia en la lactancia se ha asociado con una duración más prolongada de la lactancia, un afrontamiento más efectivo de las dificultades de la lactancia y un vínculo madre-bebé más fuerte. Además, la oxitocina liberada durante la lactancia apoya tanto la eyección de la leche como el apego emocional, reforzando la relación psicobiológica entre la lactancia efectiva y los procesos de vinculación.

Este estudio experimental está diseñado como un ensayo de grupo control pretest-posttest para evaluar la efectividad de un programa de apoyo a la lactancia multicomponente durante el período posparto temprano. El estudio se llevará a cabo en el Servicio de Obstetricia y la Clínica de Asesoramiento en Lactancia del Hospital de Formación e Investigación de la Universidad Cumhuriyet de Sivas entre el 20 de febrero de 2026 y el 30 de agosto de 2026.

Proceso de Intervención (Grupo Experimental)

La intervención consta de dos fases estructuradas:

  1. Apoyo Temprano Intrahospitalario (Primeras 48 Horas)

    Las madres del grupo experimental recibirán educación individualizada sobre lactancia y orientación práctica proporcionada por el investigador. La intervención incluye técnicas de posicionamiento, apoyo efectivo al agarre, métodos de extracción de leche, manejo de problemas comunes de lactancia y fortalecimiento del contacto piel con piel y las prácticas de alojamiento conjunto. El comportamiento de lactancia será observado y apoyado regularmente durante las primeras 48 horas posparto.

    Para mejorar la accesibilidad al contenido educativo, se proporcionarán materiales digitales con soporte de código QR. Esto permitirá a las madres revisar los materiales educativos cuando sea necesario.

    Además, para aumentar la motivación para la lactancia y fomentar la lactancia en entornos sociales, se prepararán paquetes de regalo de apoyo. Estos paquetes incluirán una cubierta para lactancia y transmitirán el mensaje de que las madres pueden amamantar a sus bebés con confianza en cualquier entorno. Este enfoque tiene como objetivo fortalecer la confianza materna en la lactancia fuera del hogar.

  2. Seguimiento Posterior al Alta (Primeras 4 Semanas)

Después del alta, las madres del grupo experimental recibirán mensajes de texto estructurados diarios de apoyo y motivación durante 28 días. Estos mensajes están desarrollados de acuerdo con las pautas actuales basadas en evidencia sobre lactancia y atención posparto y abordan el manejo de la lactancia, la fisiología de la leche, la autoeficacia materna, el vínculo y el bienestar psicosocial.

Además, se realizarán sesiones individualizadas de asesoramiento telefónico en el día 15 posparto y al final del primer mes. Estas llamadas tienen como objetivo evaluar el progreso de la lactancia, proporcionar apoyo personalizado para la resolución de problemas y reforzar la confianza materna en la lactancia.

Grupo Control

Las madres del grupo control continuarán recibiendo la atención posparto de rutina y el asesoramiento estándar sobre lactancia proporcionado por el hospital. No se proporcionará al grupo control ninguna intervención adicional, mensajería motivacional, programa educativo estructurado o materiales de apoyo.

Medidas de Resultado

Las medidas de resultado primarias son los cambios en las puntuaciones de autoeficacia en lactancia y vínculo madre-bebé entre la línea base y la cuarta semana posparto.

Además, se evaluará la efectividad de la lactancia en el posparto temprano.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS. Se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas según las características de distribución de los datos. Se calcularán y reportarán los tamaños del efecto para determinar la magnitud del efecto de la intervención.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de los programas de lactancia estructurados y mejorados con teleapoyo para madres que se someten a un parto por cesárea y contribuir al desarrollo de modelos sostenibles de apoyo a la lactancia posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: shabnam Behnam Makouei, Master's Student
  • Número de teléfono: +90 552 828 5168
  • Correo electrónico: shabnambehnam.bm@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
  • Número de teléfono: +90 532 775 48 28
  • Correo electrónico: nlfrtugut@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turquía (Türkiye), 58030
        • Reclutamiento
        • Sivas Cumhuriyet University Hospital
        • Contacto:
          • Prof. Dr. Nilüfer Tuğut, PhD
          • Número de teléfono: +90 532 775 48 28
          • Correo electrónico: nlfrtugut@gmail.com
        • Contacto:
          • Shabnam Behnam Makouei, master
          • Número de teléfono: +90 552 828 5168
          • Correo electrónico: nlfrtugut@gmail.com
        • Investigador principal:
          • shabnam behnam makouei, MSc (Master of Science)
        • Investigador principal:
          • Nilüfer Tuğut, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- Madres primerizas que han completado el embarazo

Madres que dieron a luz por cesárea (C/S)

Madres en el período posparto temprano

Madres de 18 años o más

Madres que amamantan exclusivamente

Madres con bebés sanos y estables

Madres sin afecciones médicas que puedan interferir con la lactancia materna

Madres que pueden leer y comprender el turco y completar los formularios de datos

Criterios de exclusión:

  • Madres que experimentaron complicaciones posparto

Bebés con problemas de salud graves, anomalías congénitas o que requieren cuidados intensivos

Bebés hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales

Madres con afecciones médicas o psiquiátricas que impiden la lactancia materna

Madres con embarazos múltiples (gemelos, trillizos, etc.)

Madres que no pueden asistir a las visitas de seguimiento durante el estudio

Madres sin teléfonos móviles

Madres que recibieron educación sobre lactancia materna durante el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención - Programa de apoyo a la lactancia materna
Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos. El grupo de intervención recibirá un programa de apoyo a la lactancia materna multicomponente que incluirá educación sobre lactancia, asesoramiento, apoyo práctico a la lactancia, seguimiento, mensajes motivacionales durante 28 días, asesoramiento individualizado según las necesidades de los participantes, seguimiento telefónico el día 15 y evaluación final por teléfono al final del mes. Los participantes también recibirán un paquete de regalo que contiene un delantal de lactancia con un código QR que proporciona acceso a un video educativo sobre lactancia, con el objetivo de aumentar la confianza en la lactancia materna y promover el comportamiento de lactancia.
En mi tesis, el programa de apoyo a la lactancia materna multicomponente se aplicó para abordar una brecha en la literatura. Altay y Sarıalioğlu (2024, Breastfeeding Medicine, 19(12):947-956) mostraron que la formación para calmar al bebé en madres primíparas mejoró significativamente la percepción del rol materno, el apego y la autoeficacia en la lactancia materna (p<0,001). Sin embargo, los estudios experimentales que evalúan simultáneamente la educación en lactancia materna, el apoyo psicosocial, los vídeos, los mensajes, los seguimientos telefónicos y el asesoramiento individualizado son limitados. Por lo tanto, mi estudio proporciona una fuerte evidencia causal utilizando un diseño experimental. El tamaño de la muestra (n=100) es mayor que el de muchos estudios existentes, y el estudio combina de manera única tres medidas: autoeficacia, vínculo y LATCH.
Sin intervención: Grupo de Control - Cuidado Postparto de Rutina

Grupo de Control - Atención Postparto Rutinaria:

Los participantes en el grupo de control recibirán la atención postparto rutinaria proporcionada por el hospital. No se aplicará ninguna intervención adicional de apoyo a la lactancia materna a este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna Escala de Vinculación Madre-Bebé Escala de Evaluación de la Lactancia Materna LATCH
Periodo de tiempo: Línea de base (48 horas después del parto)
Número de Participantes que Alcanzaron Puntuaciones Más Altas en Autoeficacia en la Lactancia Materna (14-70, mayor = mejor), LATCH (0-10, mayor = mejor) y Vinculación Madre-Bebé (19-76, mayor = más fuerte) a las 4 Semanas Después de un Programa de Apoyo Multicomponente para la Lactancia Materna Tras una Cesárea.
Línea de base (48 horas después del parto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna Escala de Vinculación Madre-Bebé Escala de Evaluación de la Lactancia Materna LATCH
Periodo de tiempo: seguimiento 4 semanas después del parto
Número de participantes que lograron puntuaciones más altas en Autoeficacia en la Lactancia Materna (14-70, mayor = mejor), LATCH (0-10, mayor = mejor) y Vinculación Madre-Bebé (19-76, mayor = más fuerte) a las 4 semanas después de un programa de apoyo multicomponente para la lactancia materna tras una cesárea
seguimiento 4 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sivas Cumhuriyet Univercity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y los conjuntos de datos de SPSS pueden compartirse previa solicitud razonable, garantizando la protección de la confidencialidad de los participantes y de la información personal identificable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se recopilarán del 20 de febrero de 2026 al 30 de agosto de 2026. Los datos individuales de los participantes y los documentos de respaldo estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos individuales de los participantes y a los documentos de apoyo estará disponible para investigadores cualificados, sujeto a la aprobación de una solicitud de acceso a los datos. Los investigadores podrán acceder a conjuntos de datos desidentificados con fines científicos después de presentar una propuesta de investigación y aceptar las condiciones de intercambio de datos y confidencialidad.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de Apoyo a la Lactancia Materna

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