小児における胃電気刺激の対照試験

医学的治療に反応しない重度の悪心と嘔吐を伴う小児および思春期の患者は、臨床的に困難な集団を表しています。 胃電気刺激（GES）は、難治性症状を有する患者の治療オプションとして用いられてきましたが、小児を対象とした対照試験は限られています。

この単盲検、偽刺激対照臨床試験は、難治性悪心と嘔吐を有する小児患者における一時的胃電気刺激の短期的効果を評価しました。 参加者は、外部刺激装置に接続された経鼻胃管を通じて一時的なペーシングリードの留置を受けました。 留置後、刺激装置は最初の4日間はOFFのままであり、その後4日間はONとなりました。 参加者は刺激の状態について盲検化されました。

ベースラインデータには、人口統計学的特性、病歴、栄養状態、および症状モニターシート（SMW）を用いた症状評価が含まれました。 参加者はまた、経口摂取に対する耐容性を評価するための栄養ドリンク試験を完了しました。 症状スコアおよび栄養ドリンク試験の摂取量は、各研究フェーズの終了時に再評価されました。

本研究の主要目的は、偽刺激および実刺激フェーズにおける悪心と嘔吐症状の変化を評価することでした。 副次目的には、胃腸症状全体における症状の重症度と頻度の変化の評価、および研究期間中の栄養摂取に対する耐容性の評価が含まれました。

本研究は、胃電気刺激が難治性悪心と嘔吐を有する小児の症状および経口摂取を改善する可能性があるかどうかをよりよく理解し、この集団に対する将来の治療アプローチに情報を提供することを目的としています。