Kontrollerad studie av gastrisk elektrisk stimulering hos barn

Barn och ungdomar med svår illamående och kräkningar som inte svarar på medicinsk terapi utgör en utmanande klinisk population. Gastrisk elektrisk stimulering (GES) har använts som behandlingsalternativ för patienter med refraktära symptom, men kontrollerade studier på barn är begränsade.

Denna enkelblindade, skenbehandlingskontrollerade kliniska prövning utvärderade korttidseffekterna av tillfällig gastrisk elektrisk stimulering hos pediatriska patienter med refraktärt illamående och kräkningar. Deltagare genomgick placering av en tillfällig pacemakerledning genom en nasogastrisk sond kopplad till en extern stimulator. Efter placeringen förblev stimulatorn AV under de första fyra dagarna följt av PÅ under de nästa fyra dagarna. Deltagarna var blinda för stimuleringsstatusen.

Baslinjedata inkluderade demografiska egenskaper, medicinsk historia, näringsstatus och symtomutvärderingar med hjälp av Symptom Monitor Worksheet (SMW). Deltagarna genomförde också ett näringsdryckstest för att utvärdera toleransen för oral intag. Symtompoäng och näringsdryckstestvolymer omvärderades i slutet av varje studiefas.

Studiens primära syfte var att utvärdera förändringar i illamående och kräkningssymtom under sken- och aktiv stimuleringsfaser. Sekundära syften inkluderade att utvärdera förändringar i symtomens svårighetsgrad och frekvens över gastrointestinala symtom samt att bedöma toleransen för näringsintag under studieperioderna.

Denna studie syftar till att bättre förstå om gastrisk elektrisk stimulering kan förbättra symtom och oral intag hos barn med refraktärt illamående och kräkningar och att informera om framtida terapeutiska tillvägagångssätt för denna population.