Studio controllato sulla stimolazione elettrica gastrica nei bambini

I bambini e gli adolescenti con nausea e vomito gravi che non rispondono alla terapia medica rappresentano una popolazione clinica complessa. La stimolazione elettrica gastrica (GES) è stata utilizzata come opzione di trattamento per pazienti con sintomi refrattari, ma gli studi controllati nei bambini sono limitati.

Questo studio clinico in singolo cieco, controllato con placebo, ha valutato gli effetti a breve termine della stimolazione elettrica gastrica temporanea in pazienti pediatrici con nausea e vomito refrattari. I partecipanti hanno subito il posizionamento di un elettrodo di stimolazione temporaneo attraverso un sondino nasogastrico collegato a uno stimolatore esterno. Dopo il posizionamento, lo stimolatore è rimasto SPENTO per i primi quattro giorni seguito da ACCESO per i successivi quattro giorni. I partecipanti erano in cieco rispetto allo stato di stimolazione.

I dati basali includevano caratteristiche demografiche, anamnesi medica, stato nutrizionale e valutazioni dei sintomi utilizzando il Foglio di Monitoraggio dei Sintomi (SMW). I partecipanti hanno anche completato un test della bevanda nutritiva per valutare la tolleranza all'assunzione orale. I punteggi dei sintomi e i volumi del test della bevanda nutritiva sono stati rivalutati alla fine di ogni fase dello studio.

L'obiettivo primario dello studio era valutare i cambiamenti nei sintomi di nausea e vomito durante le fasi di stimolazione placebo e attiva. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dei cambiamenti nella gravità e frequenza dei sintomi gastrointestinali e la valutazione della tolleranza all'assunzione di nutrienti durante i periodi di studio.

Questo studio mira a comprendere meglio se la stimolazione elettrica gastrica possa migliorare i sintomi e l'assunzione orale nei bambini con nausea e vomito refrattari e a informare futuri approcci terapeutici per questa popolazione.