Lapsilla suoritettu kontrolloitu koe vatsan sähköisestä stimulaatiosta

Lapsilla ja nuorilla, joilla on vakava pahoinvointi ja oksentelu, jotka eivät reagoi lääkehoitoon, on haastava kliininen väestö. Mahahermoston sähköistä stimulaatiota (GES) on käytetty hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on refraktaarisia oireita, mutta kontrolloidut tutkimukset lapsilla ovat rajallisia.

Tämä yksisuojattu, valekontrolloitu kliininen tutkimus arvioi väliaikaisen mahahermoston sähköisen stimulaation lyhytaikaisia vaikutuksia lasten potilailla, joilla on refraktaarinen pahoinvointi ja oksentelu. Osallistujille asetettiin väliaikainen sydämen tahdistuselektrodi nenä-mahaletkun kautta, joka oli kytketty ulkoiseen stimulaattoriin. Asennuksen jälkeen stimulaattori pysyi POIS PÄÄLTÄ ensimmäisten neljän päivän ajan, minkä jälkeen se oli PÄÄLLÄ seuraavien neljän päivän ajan. Osallistujat eivät tienneet stimulaation tilasta.

Perustietoihin sisältyivät demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, ravitsemustila ja oirearvioinnit Oireiden Seurantatyökalun (SMW) avulla. Osallistujat suorittivat myös ravintoainepitoisen juoman testin suun kautta tapahtuvan saannin sietokyvyn arvioimiseksi. Oirepisteet ja ravintoainepitoisen juoman testin tilavuudet arvioitiin uudelleen kunkin tutkimusvaiheen lopussa.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden muutoksia valestimulaatio- ja aktiivisen stimulaation vaiheiden aikana. Toissijaisiin tavoitteisiin kuului muutosten arviointi oireiden vakavuudessa ja tiheydessä ruoansulatuskanavan oireiden osalta sekä ravintoaineiden saannin sietokyvyn arviointi tutkimusjaksojen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, voiko mahahermoston sähköinen stimulaatio parantaa oireita ja suun kautta tapahtuvaa saantia lapsilla, joilla on refraktaarinen pahoinvointi ja oksentelu, sekä tarjota tietoa tulevia hoitomenetelmiä varten tälle väestölle.