소아에서의 위 전기 자극 조절 임상시험

의학적 치료에 반응하지 않는 심한 메스꺼움과 구토를 가진 소아 및 청소년은 치료가 어려운 임상 집단을 대표합니다. 위 전기 자극(GES)은 난치성 증상을 가진 환자들을 위한 치료 옵션으로 사용되어 왔으나, 소아를 대상으로 한 대조 시험은 제한적입니다.

이 단일 맹검, 위약 대조 임상 시험은 난치성 메스꺼움과 구토를 가진 소아 환자들에서 일시적 위 전기 자극의 단기 효과를 평가하였습니다. 참가자들은 외부 자극기에 연결된 비위관을 통해 일시적 페이싱 리드를 삽입받았습니다. 삽입 후, 자극기는 처음 4일 동안은 꺼진 상태로 유지된 후 다음 4일 동안은 켜진 상태로 유지되었습니다. 참가자들은 자극 상태를 알지 못했습니다.

기초 자료에는 인구통계학적 특성, 병력, 영양 상태, Symptom Monitor Worksheet(SMW)를 사용한 증상 평가가 포함되었습니다. 참가자들은 경구 섭취에 대한 내성을 평가하기 위해 영양 음료 시험도 완료하였습니다. 증상 점수와 영양 음료 시험 섭취량은 각 연구 단계가 끝날 때 재평가되었습니다.

본 연구의 주요 목적은 위약 및 활성 자극 단계 동안 메스꺼움과 구토 증상의 변화를 평가하는 것이었습니다. 부차적 목표에는 위장관 증상 전반에 걸친 증상 중증도와 빈도의 변화 평가, 연구 기간 동안 영양 섭취에 대한 내성 평가가 포함되었습니다.

이 연구는 위 전기 자극이 난치성 메스꺼움과 구토를 가진 소아들의 증상과 경구 섭취를 개선할 수 있는지 더 잘 이해하고, 이 집단을 위한 향후 치료 접근법에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.