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HHTを有する小児参加者の生活の質

2026年3月11日 更新者：Ashley Nelson

遺伝性出血性毛細血管拡張症を有する小児および若年成人患者における健康関連QOLと臨床利用

この観察研究は、遺伝性出血性毛細血管拡張症（HHT）を有する2歳から25歳までの小児および若年成人患者における健康関連生活の質（HR-QoL）を評価します。 適格な参加者は、シンシナティ小児病院医療センターで治療を受けている患者および／またはその介護者です。 参加者は、過去30日間の身体的、感情的、社会的、および疾患特異的機能を評価する検証済みの生活の質問票に回答します。 ペアとなった遡及的カルテレビューにより、疾患の重症度と臨床利用（処置および画像検査を含む）を評価します。 主要目的は、この集団における平均QoLスコアを記述することです。 副次目的には、QoLスコア、疾患の重症度、および臨床利用の間の関連性を評価することが含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
  • 電話番号：(513) 636-3200
  • メール：katie.wusik@cchmc.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
          • Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
          • 電話番号：513-636-3200
          • メール：katie.wusik@cchmc.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、シンシナティ小児病院医療センターで治療を受けている遺伝性出血性毛細血管拡張症の確定診断を受けた2歳から25歳までの小児および若年成人患者を含みます。 適格な参加者は、診断基準とクリニック記録に基づいて電子カルテを通じて特定されます。 介護者による代理回答者（2歳から17歳の小児向け）と患者自身による自己回答者（8歳から25歳の個人向け）の両方が含まれます。 参加者は、過去30日間の健康関連および疾患特異的な生活の質を評価する妥当性が確認された生活の質質問票を完了します。 HHTに関連する疾患重症度、処置、画像検査、およびその他の医療利用指標を含む臨床変数を取得するために、対応のある遡及的チャートレビューが実施されます。

説明

対象基準：

  • • 確定したHHT（遺伝学的または臨床的に確認された診断）を持つ2歳から25歳の患者

    • 2歳から17歳の患者の場合、親または法定後見人が介護者調査を実施する意思と能力を有すること。
    • 18歳以上の患者の場合、患者調査を実施する意思と能力を有すること。
    • CCHMCを通じたケアの受診（少なくとも1回の遺伝カウンセラーまたはHHTセンター長との面談）
    • 英語での調査を完了できる能力
    • 自己報告の場合：調査に同意する8歳以上の患者。

除外基準：

  • 25歳を超える患者。
  • 2歳未満の患者。
  • 確定したHHT診断がない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PedsQL総合スコア
時間枠：30日間
小児生活の質評価尺度（PedsQL）を用いて測定した健康関連生活の質の総合スコアの平均値。
スコアは0から100の範囲で、スコアが低いほど生活の質が悪いことを示します。
30日間
HHT-QOL
時間枠：過去30日間
0〜16の範囲の平均スコアで、HHT関連の症状負担と機能的影響を評価します。 スコアが高いほど障害が悪化していることを示します。
過去30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻出血重症度スコア
時間枠：過去30日間
鼻出血の重症度を測定する連続スコア（0-10）。 スコアが高いほど、より重度の鼻出血を示します。
過去30日間
HHT重症度スコア
時間枠：生涯
臓器の動静脈奇形および出血歴に基づく生涯疾患重症度を反映する0〜7の連続スコア。
生涯
臨床活用
時間枠：生涯
手技（塞栓術、焼灼術）および画像検査（MRI、CT、バブル心エコー検査）の回数。
生涯

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ashley Nelson

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCHMC_HHT_QOL_2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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