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Lebensqualität bei pädiatrischen Teilnehmern mit HHT

11. März 2026 aktualisiert von: Ashley Nelson

Gesundheitsbezogene Lebensqualität und klinische Inanspruchnahme bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie

Diese Beobachtungsstudie bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QoL) bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten im Alter von 2-25 Jahren mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT). Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die am Cincinnati Children's Hospital Medical Center behandelt werden, und/oder deren Betreuer. Die Teilnehmer werden validierte Lebensqualitätsfragebögen ausfüllen, die die körperliche, emotionale, soziale und krankheitsspezifische Funktionsfähigkeit in den letzten 30 Tagen bewerten. Eine gepaarte retrospektive Aktenprüfung wird die Krankheitsschwere und klinische Inanspruchnahme bewerten, einschließlich Eingriffe und bildgebende Untersuchungen. Das primäre Ziel ist die Beschreibung der durchschnittlichen QoL-Werte für diese Population. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Zusammenhängen zwischen QoL-Werten, Krankheitsschwere und klinischer Inanspruchnahme.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Katie Wusik, Master of Genetic Counseling
  • Telefonnummer: (513) 636-3200
  • E-Mail: katie.wusik@cchmc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst pädiatrische und junge erwachsene Patienten im Alter von 2-25 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Hereditärer Hämorrhagischer Teleangiektasie, die am Cincinnati Children's Hospital Medical Center behandelt werden. Teilnahmeberechtigte Personen werden anhand von Diagnosekriterien und Klinikunterlagen über das elektronische Patientenaktensystem identifiziert. Sowohl Betreuer-Stellvertreter (für Kinder im Alter von 2-17 Jahren) als auch Patienten-Selbstauskunft (für Personen im Alter von 8-25 Jahren) werden einbezogen. Die Teilnehmer werden validierte Lebensqualitätsfragebögen ausfüllen, die die gesundheitsbezogene und krankheitsspezifische Lebensqualität der letzten 30 Tage bewerten. Es wird eine gepaarte retrospektive Krankenaktenanalyse durchgeführt, um klinische Variablen zu erfassen, einschließlich Krankheitsschwere, Eingriffe, bildgebende Untersuchungen und andere gesundheitsbezogene Inanspruchnahmemaßnahmen im Zusammenhang mit HHT.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patient im Alter von 2-25 Jahren mit bestätigter (entweder genetischer oder klinischer) Diagnose von definitiver HHT

    • Elternteil oder gesetzlicher Vertreter, der bereit und in der Lage ist, die Betreuungsumfrage für Patienten im Alter von 2-17 Jahren auszufüllen.
    • Für Patienten >18, bereit und in der Lage, die Patienten-Umfrage auszufüllen.
    • Erhalt von Versorgung durch CCHMC (mindestens ein Besuch bei einem genetischen Berater oder dem Leiter des HHT-Zentrums)
    • Fähigkeit, die Umfrage auf Englisch auszufüllen
    • Für Selbstauskunft: Patient im Alter von mindestens 8 Jahren, der der Umfrage zustimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 25 Jahre sind.
  • Patienten, die jünger als 2 Jahre sind.
  • Personen ohne definitive HHT-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PedsQL Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 30 Tage
Mittlerer Gesamt-Score für gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Die Werte reichen von 0-100, wobei niedrigere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
30 Tage
HHT-QOL
Zeitfenster: letzten 30 Tage
Mittelwert der Punktzahl im Bereich von 0-16 zur Bewertung der HHT-bezogenen Symptombelastung und funktionellen Auswirkungen. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
letzten 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epistaxis-Schweregrad-Score
Zeitfenster: vergangenen 30 Tage
Kontinuierliche Bewertung (0-10) zur Messung der Nasenblut-Schwere. Höhere Werte weisen auf schwerere Epistaxis hin.
vergangenen 30 Tage
HHT-Schweregrad-Score
Zeitfenster: lebenslang
Kontinuierlicher Score von 0-7, der die lebenslange Krankheitsschwere basierend auf Organ-AVMs und Blutungsgeschichte widerspiegelt.
lebenslang
Klinische Nutzung
Zeitfenster: lebenslang
Anzahl der Verfahren (Embolisation, Kauterisation) und bildgebenden Untersuchungen (MRT, CT, Blasenechokardiographie).
lebenslang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ashley Nelson

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCHMC_HHT_QOL_2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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